Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MejoraCare-Paraguay: mHealth-ratkaisu kroonisille potilaille COVID-19-epidemian aikana Paraguayssa (MejoraCare_P)

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Universidad Autónoma de Encarnación

mHealth-teknologia kroonisten potilaiden mielenterveyden optimoimiseksi COVID-19-epidemian aikana Paraguayssa

MejoraCare-Paraguayn päätavoitteena on testata mHealth-ratkaisua (MejoraCare-sovellus), jota käytetään kroonisten potilaiden (keuhkoahtaumatauti, syöpä, diabetes, sydänsairaudet) koulutukseen ja voimaannuttamiseksi. verenpainetauti jne.) ja terveydenhuollon ammattilaisten tukeminen potilaiden kehityksen seuraamisessa ja ymmärtämisessä COVID-19-epidemian aikana (MejoraCare-mittaristo).

Tämä mHealth-ratkaisu perustuu Adhera-alustaan, joka on jo validoitu muilla hoitoalueilla, kuten tupakoinnin lopettamisessa.

MejoraCaren odotetaan lisäävän tietoisuutta, kouluttavan ja voimaannuttavan kroonisia potilaita, edistäen käyttäytymismuutoksia terveellisempien elämäntapojen noudattamiseksi ja vähentäen COVID-19-tartunnan riskiä samalla kun tarjoamme emotionaalista säätelytukea, jonka tavoitteena on parantaa heidän mielenterveyttään, elämänlaatuaan ja henkistä hyvinvointiaan. oleminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MejoraCare-Paraguayn päätavoitteena on testata mHealth-ratkaisua (MejoraCare-sovellus), jota käytetään kroonisten potilaiden (keuhkoahtaumatauti, syöpä, diabetes, sydänsairaudet) koulutukseen ja voimaannuttamiseksi. verenpainetauti jne.) ja terveydenhuollon ammattilaisten tukeminen potilaiden kehityksen seuraamisessa ja ymmärtämisessä COVID-19-epidemian aikana (MejoraCare-mittaristo).

Tämä mHealth-ratkaisu perustuu Adhera-alustaan, joka on jo validoitu muilla hoitoalueilla, kuten tupakoinnin lopettamisessa.

Sen tavoite on kaksiosainen: toisaalta MejoraCare tarjoaa kohdeväestölle koulutusresurssin parantaakseen omaa tehokkuutta ja tietämystä sairaudesta ja toisaalta antaa heille työkaluja stressin säätelyyn. COVID-19-epidemiatilanteen vuoksi tässä riskiryhmässä synnyttämä ahdistus ja negatiiviset tunteet.

MejoraCaren odotetaan lisäävän tietoisuutta, kouluttavan ja voimaannuttavan kroonisia potilaita, edistäen käyttäytymismuutoksia terveellisempien elämäntapojen noudattamiseen ja vähentäen COVID-19-tartunnan riskiä sekä tarjoavan emotionaalisen säätelyn tukea, jonka tavoitteena on parantaa heidän mielenterveyttään, elämänlaatuaan ja emotionaalista hyvinvointiaan. -oleminen.

MejoraCare-sovellukseen upotettu henkilökohtainen terveyskasvatus kattaa seuraavat aiheet:

  • COVID-19:n ehkäisy
  • Kroonisten sairauksien (esim. fyysinen aktiivisuus) itsehallintakäyttäytymisen vahvistaminen.
  • Moduulit, joilla parannetaan stressinsietokykyä ja selviytymistaitoja COVID-19-epidemian aiheuttamiin stressiin ja negatiivisiin tunteisiin (esim. eristäminen kotona).

Terveydenhuollon tarjoajille MejoraCare Dashboard tarjoaa seuraavat toiminnot:

  • COVID19-potilaiden ja erityisriskissä olevien mahdollisten positiivisten tapausten segmentointi, seuranta ja seuranta
  • Karanteenissa olevien potilaiden tuki kotona toipumisvaiheessa, mukaan lukien oireiden etäseuranta ja keinot ottaa heihin yhteyttä terveydenhuollon ammattilaisten tarpeelliseksi katsomissa tapauksissa.

MejoraCare-Paraguayn erityistavoitteet ovat:

  1. Analysoida MejoraCare mHealth -ratkaisun vaikutusta mielenterveyteen, elämänlaatuun ja henkiseen hyvinvointiin kroonisilla potilailla, joilla on COVID-19-infektioriski.
  2. Analysoida teknologian hyväksyntää potilaiden ja ammattilaisten keskuudessa.

Tämän tutkimuksen odotetaan osoittavan hyödyt, joita mHealth-interventiolla voi olla haavoittuvien potilaiden mielenterveyden, elämänlaadun ja emotionaalisen hyvinvoinnin tukemisessa COVID-19-epidemian aikana.

Jatkuvien viruksesta kertovien uutisten "info-demia" sekä rajoittavat/sulkutoimenpiteet, joita hallitukset panevat täytäntöön pandemian etenemisen hillitsemiseksi, ovat suuri haaste ihmisten emotionaaliselle stressille yleensä, ja niillä on suurempi vaikutus. haavoittuvassa asemassa olevalle väestölle, erityisesti niille, joilla on kroonisia sairauksia, jotka näyttävät huonontavan ennustetta infektion tapauksessa. Lisäksi pandemian leviämisen jatkuessa terveyspalvelut ovat haasteellisia, koska resurssit eivät riitä selviytymään niin suuresta mahdollisten positiivisten tapausten kysynnästä. Joissain tapauksissa tämä vaikuttaa kroonisten potilaiden hoidon laatuun, koska he myös pidättäytyvät rutiininomaisista vastaanotoista infektion pelon vuoksi. Siksi tarvitaan vahvistusta ja käyttäytymisohjausta, jotta kroonisista sairauksista kärsivät ihmiset tietäisivät ja ymmärtävät, mihin toimenpiteisiin heidän on ryhdyttävä tartunnan estämiseksi tai miten toimitaan tartunnan saaneessa. Lisäksi on välttämätöntä tarjota tälle väestölle työkaluja sellaisten psykologisten ja emotionaalisten ongelmien ehkäisemiseksi, jotka voivat heikentää heidän terveydentilaa ja siten heidän elämänlaatuaan.

mHealth-ratkaisut perustuvat teknologiaan (älypuhelimet), jolla on jo korkea penetraatioaste väestössä, mikä tekee niistä laajalle levinneitä erittäin skaalautuvia ja jotka voidaan vapauttaa suhteellisen alhaisin kustannuksin. Jos ne on kehitetty tiukkojen laatu- ja turvallisuusvaatimusten mukaisesti, ne voivat sopia täydellisesti kansanterveysstrategioiden rakentamiseen niiden päälle. Toisaalta erityisten digitaalisten ratkaisujen puute kroonisten potilaiden kouluttamiseksi ja vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseksi sairauksien ehkäisytekniikoissa COVID-19:n ja muiden tartuntatautien osalta, joiden kuolleisuus haavoittuvassa asemassa olevan väestön keskuudessa, kuten kausi-influenssassa, on suhteellisen korkea, asettaa heidät entistäkin riskialttiimpaan asemaan. tilanne saada tartunnan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Itapúa
      • Encarnación, Itapúa, Paraguay, 6000
        • Hospital Regional de Encarnación

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lailliset aikuiset (18+)
  • Potilaat, jotka kärsivät vähintään yhdestä kroonisesta sairaudesta.
  • Potilaat, joilla on Android-älypuhelin ja internetyhteys
  • Potilaat, joilla on vähintään digitaalinen lukutaito (kyky lähettää tekstiviestejä)
  • Potilaat osaavat lukea ja ymmärtää espanjaa
  • Allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu mikä tahansa mielenterveyshäiriö
  • Peruuttaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään allokoidut osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa ja seurantaa pandemiatilanteessa oleville kroonisille potilaille Regional de Encarnaciónissa (Encarnación, Paraguay) Paraguayn terveysministeriön julkaiseman epidemiologisen seurannan ja ennaltaehkäisevän eristyksen hallinnan protokollan mukaisesti ( URL-osoite: https://www.mspbs.gov.py/dependencias/portal/adjunto/c1c79a-ProtocoloVigilanciaEpidemiolgica.pdf)
Kokeellinen: Interventio

Interventioryhmään nimetyt osallistujat noudattavat samaa rutiinihoitoa kuin kontrolliryhmä. Lisäksi he saavat pääsyn MejoraCare-sovellukseen.

MejoraCare-sovellus tarjoaa seuraavat toiminnot:

  • Oireiden etäseuranta sähköisen potilasraportin (ePRO) kautta
  • Potilaiden voimaannuttaminen terveellisiä elämäntapoja edistävien henkilökohtaisten koulutusresurssien avulla
mHealth-ratkaisu tukee oireiden etäseurantaa ja potilaiden voimaannuttamista koulutuksen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EuroQoL-5D-3L -kyselylomakkeella, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kyselylomake koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, normaali toiminta, epämukavuus ja ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvä mieliala. Jokainen tuotealue ei muodosta ongelmaa moniin ongelmiin.
Lähtötilanne, 1 ja 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MejoraCare-sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
MejoraCare-sovelluksen käytettävyyttä mitataan SUS-kyselyllä tutkimuksen lopussa. Tämän kyselyn täyttävät vain interventioryhmään nimetyt potilaat, ja se antaa kokonaiskuvan teknologiajärjestelmän käytettävyyden subjektiivisesta arvioinnista.
1 kuukausi
Tyytyväisyys MejoraCare-sovellukseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tyytyväisyyttä MejoraCare-sovellukseen mitataan tutkimuksen lopussa CSQ-kyselyllä. Tämän kyselyn täyttävät vain interventioryhmään kuuluvat potilaat. Tätä kyselylomaketta käytetään maailmanlaajuisen potilastyytyväisyyden mittaamiseen
1 kuukausi
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Itsetehokkuuden muutosta mitataan GSES-12-kyselylomakkeella. Asteikko koostuu 12 kohdasta, ja siinä on 3 tekijää: aloitteellisuus (halukkuus käynnistää käyttäytyminen), ponnistelu (halua ponnistella käyttäytymisen loppuunsaattamiseksi) ja sinnikkyys (sinkevä suorittaa tehtävä vastoinkäymisissä).
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Ahdistuksen muutosta mitataan GAD-2-kyselylomakkeella. Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-2 (GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campayo et al., 2012) on 2-osainen itseraportti, jota voidaan käyttää ahdistuneisuuden oireiden seulomiseen ja havaitsemiseen.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Masennuksen muutosta mitataan PHQ-2-kyselylomakkeella. The Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003; Rodríguez-Muñoz et al., 2017) on 2-osainen itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään masennuksen oireiden seulomiseen ja havaitsemiseen. Asioiden vastaukset arvostellaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos terveyden edistämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Valtuutuksen muutosta mitataan EAS-kyselyn avulla. Asteikko mittaa terveydenhuollon voimaantumisen astetta, arvioimalla itsehillintää, itsetehokkuutta, ongelmanratkaisukykyä, psykososiaalista selviytymistä, tukea, motivaatiota ja päätöksentekoa.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos stressin selviytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Selviytymisen muutosta mitataan PSS-4-kyselylomakkeella. Lyhyt versio, PSS-4, on taloudellinen ja yksinkertainen psykologinen instrumentti hallintaan, ymmärtämiseen ja pisteytykseen. Se mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteita viimeisen kuukauden aikana arvioidaan stressaaviksi.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen profiili
Aikaikkuna: Perustaso
Se on tilapäisen mittakaavan suunnittelu, jolla arvioidaan osallistujien aiempaa tietoa/taitoa yleisten teknologioiden, kuten matkapuhelimien tai tietokoneen, käytössä. Asteikolla on 9 kohtaa, jotka saavat itsenäisesti pisteet asteikolla 0-4. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan tietämykseen teknologioiden käytöstä
Perustaso
mHealth-sovelluksen käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Se on asteikko mHealth-sovellusten käytettävyyden arvioimiseksi. Asteikolla on 26 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet liittyvät parempaan mielipiteeseen mobiilisovelluksesta
1 kuukausi
Telehealth Questionnaire (TUQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Se on asteikko mHealth-sovellusten hyödyllisyyden arvioimiseksi. Asteikolla on 16 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet liittyvät parempaan mobiilisovelluksen käyttökokemukseen
1 kuukausi
TIETOKONEEN SUOJAAJA (CFS)
Aikaikkuna: Perustaso
Se on asteikko, jolla arvioidaan osallistujan avoimuutta käyttää teknologioita jokapäiväisessä elämässään. Asteikolla on 7 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan hyödykkeeseen teknologioiden käytössä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosa María Baños, PhD, Universitat de València-Estudi General

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa