MejoraCare-Paraguay:巴拉圭 COVID-19 爆发期间慢性病患者的 mHealth 解决方案 (MejoraCare_P)
在巴拉圭 COVID-19 爆发期间优化慢性病患者心理健康的 mHealth 技术
MejoraCare-Paraguay 的主要目标是测试一种 mHealth 解决方案(MejoraCare 应用程序),用于慢性病患者(COPD、癌症、糖尿病、心脏病)的教育和赋权。 高血压等),并支持医疗保健专业人员监测和更好地了解患者在 COVID-19 爆发期间的演变(MejoraCare 仪表板)。
该 mHealth 解决方案建立在 Adhera 平台之上,该平台已在戒烟等其他治疗领域得到验证。
MejoraCare 有望提高认识、教育慢性病患者并赋予他们权力,促进行为改变以坚持更健康的生活方式,从而降低感染 COVID-19 的风险,同时提供旨在改善他们的心理健康、生活质量和情绪健康的情绪调节支持存在。
研究概览
详细说明
MejoraCare-Paraguay 的主要目标是测试一种 mHealth 解决方案(MejoraCare 应用程序),用于慢性病患者(慢性阻塞性肺病、癌症、糖尿病、心脏病)的教育和赋权。 高血压等),并支持医疗保健专业人员监测和更好地了解患者在 COVID-19 爆发期间的演变(MejoraCare 仪表板)。
该 mHealth 解决方案建立在 Adhera 平台之上,该平台已在戒烟等其他治疗领域得到验证。
其目标有两个:一方面,MejoraCare 将为目标人群提供教育资源,以提高他们的自我效能和疾病知识,另一方面,为他们提供压力调节工具,由于COVID-19的爆发情况,在这个高危人群中产生了焦虑和负面情绪。
MejoraCare 有望提高认识、教育慢性病患者并赋予他们权力,促进行为改变以坚持更健康的生活方式,从而降低感染 COVID-19 的风险,同时提供情绪调节支持,旨在改善他们的心理健康、生活质量和情绪健康-存在。
嵌入到 MejoraCare 应用程序中的个性化健康教育涵盖以下主题:
- 预防 COVID-19
- 加强慢性病的自我管理行为(例如身体活动)。
- 用于提高与 COVID-19 爆发相关的压力和负面情绪(例如,在家隔离)相关的恢复力和应对技能的模块。
对于医疗保健提供者,MejoraCare 仪表板提供以下功能:
- COVID19患者和特殊风险人群潜在阳性病例的细分、监测和随访
- 支持在家中康复阶段接受隔离的患者,包括远程监测症状以及在医疗保健专业人员认为必要的情况下联系他们的方式。
MejoraCare-Paraguay 的具体目标是:
- 分析 MejoraCare mHealth 解决方案对有 COVID-19 感染风险的慢性患者的心理健康、生活质量和情绪健康的影响。
- 分析患者和专业人员对该技术的接受程度。
本研究旨在证明移动医疗干预在支持 COVID-19 爆发期间弱势患者的心理健康、生活质量和情绪健康方面可能带来的好处。
关于该病毒的持续不断的“信息传播”,以及政府为减缓大流行病的发展而实施的限制性/封锁措施,对一般人的情绪压力构成了巨大挑战,并产生了更大的影响对弱势群体,尤其是那些患有慢性病的人来说,如果感染的话,他们的预后似乎会恶化。 此外,随着大流行继续蔓延,卫生服务因缺乏资源来应对对潜在阳性病例的如此高需求而受到挑战。 在某些情况下,这会影响慢性病患者的护理质量,他们也因为害怕感染而避免参加例行预约。 因此,需要加强和行为指导,让慢性病患者知道和理解他们需要采取哪些措施来预防感染,或者一旦感染了应该如何行动。 此外,有必要为这一人群提供工具,以支持预防心理和情绪问题,这些问题可能会恶化他们的健康状况,从而降低他们的生活质量。
mHealth 解决方案依赖于一种技术(智能手机),该技术已经在人群中具有很高的渗透率,使其广泛传播具有高度可扩展性,并且可以以相对较低的成本发布。 如果在严格的质量和安全要求下开发,它们可以非常适合在它们之上构建公共卫生战略。 另一方面,缺乏特定的数字解决方案来教育和增强慢性病患者的疾病预防技术,以预防 COVID-19 和其他易感人群(如季节性流感)死亡率相对较高的传染病,这使他们面临更大的风险被感染的情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Itapúa
-
Encarnación、Itapúa、巴拉圭、6000
- Hospital Regional de Encarnación
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 法定成人(18 岁以上)
- 至少患有一种慢性疾病的患者。
- 拥有 Android 智能手机和互联网连接的患者
- 具有最低数字素养水平的患者(能够发送短信)
- 能够阅读和理解西班牙语的患者
- 签署知情同意书
排除标准:
- 被诊断患有任何精神障碍
- 撤回参与研究的同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
根据巴拉圭卫生部发布的流行病学监测和预防性隔离管理协议,分配到对照组的参与者将在恩卡纳西翁地区医院(巴拉圭恩卡纳西翁)接受大流行情况下慢性病患者的常规护理和随访(网址:https://www.mspbs.gov.py/dependencias/portal/adjunto/c1c79a-ProtocoloVigilanciaEpidemiolgica.pdf)
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实验性的:干涉
分配到干预组的参与者将遵循与对照组相同的常规护理。 此外,他们还将获得对 MejoraCare 应用程序的访问权限。 MejoraCare 应用程序提供以下功能:
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mHealth 解决方案支持通过教育远程监控症状和增强患者能力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量的变化
大体时间:基线、1、3、6 和 12 个月
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健康相关生活质量将通过 EuroQoL-5D-3L 问卷测量健康相关生活质量。
问卷包括五个维度:行动能力、自我照顾、日常活动、不适以及与焦虑和抑郁相关的情绪状态。
每个项目范围从没问题到很多问题。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MejoraCare 应用程序可用性
大体时间:1个月
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MejoraCare 应用程序的可用性将在研究结束时通过 SUS 问卷进行衡量。
该问卷仅由分配到干预组的患者完成,并给出了对技术系统可用性的主观评估的全局视图
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1个月
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对 MejoraCare 应用程序的满意度
大体时间:1个月
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对 MejoraCare 应用程序的满意度将在研究结束时通过 CSQ 问卷进行衡量。
此问卷仅由分配到干预组的患者完成。
该问卷用于衡量全球患者满意度
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1个月
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自我效能的变化
大体时间:基线、1、3、6 和 12 个月
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自我效能的变化将通过 GSES-12 问卷进行衡量。
该量表由 12 个项目组成,有 3 个因素:主动性(发起行为的意愿)、努力性(愿意努力完成行为)和坚持性(在逆境中坚持完成任务)。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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焦虑的变化
大体时间:基线、1、3、6 和 12 个月
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焦虑的变化将通过 GAD-2 问卷进行测量。
广泛性焦虑症问卷 2(GAD-2;Kroenke 等人,2007 年;García-Campayo 等人,2012 年)是一份包含 2 个项目的自我报告,可用于筛查和检测焦虑症状。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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抑郁症的变化
大体时间:基线、1、3、6 和 12 个月
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抑郁症的变化将通过 PHQ-2 问卷进行测量。
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003; Rodríguez-Muñoz et al., 2017) 是一份包含 2 个项目的自我报告问卷,用于筛查和检测抑郁症状。
项目响应按 4 点李克特量表进行评分(0 = 完全没有,3 = 几乎每天)。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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健康赋权的变化
大体时间:基线、1、3、6 和 12 个月
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赋权的变化将通过 EAS 问卷进行衡量。
该量表衡量医疗保健方面的授权程度,评估自我控制、自我效能、解决问题、社会心理应对、支持、动机和决策
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基线、1、3、6 和 12 个月
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应对压力的变化
大体时间:基线、1、3、6 和 12 个月
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应对方式的变化将通过 PSS-4 问卷进行衡量。
简短版本 PSS-4 是一种经济且简单的心理工具,用于管理、理解和评分。
它衡量一个人在过去一个月的生活中被评估为有压力的程度。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术简介
大体时间:基线
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这是一个专门的量表设计,用于评估参与者在使用移动电话或计算机等常见技术方面的先验知识/技能。
该量表有 9 个项目,在 0 到 4 的范围内独立评分。分数越高,与使用技术的知识越多相关
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基线
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mHealth 应用程序可用性问卷
大体时间:1个月
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它是用于评估 mHealth 应用程序可用性的量表。
该量表有 26 个项目,采用 7 点李克特量表(1 = 完全不同意,7 = 完全同意)。
较高的分数与对移动应用程序的更好意见相关
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1个月
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远程医疗问卷 (TUQ)
大体时间:1个月
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它是用于评估 mHealth 应用程序效用的量表。
该量表有 16 个项目,采用 7 点李克特量表(1 = 完全不同意,7 = 完全同意)。
更高的分数与更好的移动应用程序体验相关
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1个月
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计算机流畅性量表 (CFS)
大体时间:基线
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这是一个评估参与者在日常生活中使用技术的开放程度的量表。
该量表有 7 个项目,采用 5 点李克特量表(1 = 完全不同意,5 = 完全同意)。
较高的分数与技术使用中较高的商品性相关
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rosa María Baños, PhD、Universitat de València-Estudi General
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的