MejoraCare-Paraguay: 파라과이에서 COVID-19 발병 중 만성 환자를 위한 모바일 헬스 솔루션 (MejoraCare_P)
파라과이에서 COVID-19가 발생하는 동안 만성 환자의 정신 건강을 최적화하기 위한 mHealth 기술
MejoraCare-Paraguay의 주요 목표는 만성 환자(COPD, 암, 당뇨병, 심장병)의 교육 및 역량 강화에 사용할 mHealth 솔루션(MejoraCare 앱)을 테스트하는 것입니다. 고혈압 등), 의료 전문가가 COVID-19 발병 동안 환자의 변화를 모니터링하고 더 잘 이해할 수 있도록 지원합니다(MejoraCare 대시보드).
이 mHealth 솔루션은 금연과 같은 다른 치료 영역에서 이미 검증된 Adhera 플랫폼을 기반으로 합니다.
MejoraCare는 만성 환자에 대한 인식을 높이고, 교육하고, 권한을 부여하고, 건강한 라이프스타일을 고수하도록 행동 변화를 촉진하여 COVID-19 감염 위험을 줄이는 동시에 정신 건강, 삶의 질 및 정서적 웰빙을 개선하기 위한 정서적 규제 지원을 제공할 것으로 기대됩니다. 존재.
연구 개요
상세 설명
MejoraCare-Paraguay의 주요 목표는 만성 환자(COPD, 암, 당뇨병, 심장병)의 교육 및 역량 강화에 사용할 mHealth 솔루션(MejoraCare 앱)을 테스트하는 것입니다. 고혈압 등), 의료 전문가가 COVID-19 발병 동안 환자의 변화를 모니터링하고 더 잘 이해할 수 있도록 지원합니다(MejoraCare 대시보드).
이 mHealth 솔루션은 금연과 같은 다른 치료 영역에서 이미 검증된 Adhera 플랫폼을 기반으로 합니다.
목표는 두 가지입니다. MejoraCare는 대상 인구에게 질병에 대한 자기효능감과 지식을 향상시키기 위한 교육 리소스를 제공하고, 다른 한편으로는 스트레스 조절을 위한 도구를 제공합니다. , COVID-19 발병 상황으로 인해 이 고위험 인구에서 생성된 불안과 부정적인 감정.
MejoraCare는 만성 환자에 대한 인식을 높이고, 교육하고, 권한을 부여하고, 더 건강한 라이프스타일을 고수하도록 행동 변화를 촉진하여 COVID-19 감염 위험을 줄이는 동시에 정신 건강, 삶의 질 및 정서적 건강을 개선하기 위한 정서적 규제 지원을 제공할 것으로 기대됩니다. -존재.
MejoraCare 앱에 내장된 맞춤형 건강 교육은 다음 주제를 다룹니다.
- COVID-19 예방
- 만성질환에 대한 자기관리 행동강화(예: 신체활동)
- COVID-19 발병과 관련된 스트레스 및 부정적인 감정과 관련된 회복력 및 대처 기술을 개선하기 위한 모듈(예: 집에서 격리).
의료 제공자를 위해 MejoraCare 대시보드는 다음 기능을 제공합니다.
- COVID19 환자 및 특별한 위험에 처한 잠재적인 양성 사례의 세분화, 모니터링 및 후속 조치
- 증상의 원격 모니터링 및 의료 전문가가 필요하다고 판단하는 경우 연락 수단을 포함하여 자택 격리 단계에서 환자를 지원합니다.
MejoraCare-Paraguay의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- COVID-19 감염 위험이 있는 만성 환자의 정신 건강, 삶의 질 및 정서적 웰빙 측면에서 MejoraCare mHealth 솔루션의 영향을 분석합니다.
- 환자와 전문가의 기술 수용을 분석합니다.
이 연구는 모바일 헬스 개입이 COVID-19 발발 기간 동안 취약한 환자의 정신 건강, 삶의 질 및 정서적 웰빙을 지원하는 데 미칠 수 있는 이점을 입증할 것으로 기대합니다.
전염병 진행을 줄이기 위해 정부가 시행하고 있는 제한/봉쇄 조치와 함께 바이러스에 대한 끊임없는 뉴스의 "정보 인구 감소"는 일반적으로 사람들의 정서적 스트레스에 큰 도전을 제기하며 더 큰 영향을 미칩니다. 취약한 인구, 특히 감염의 경우 예후를 악화시키는 것으로 보이는 만성 질환을 가진 사람들의 경우. 게다가 팬데믹이 계속 확산됨에 따라 잠재적인 양성 사례에 대한 높은 수요에 대처할 자원 부족으로 인해 의료 서비스가 어려움을 겪고 있습니다. 어떤 경우에는 감염에 대한 두려움 때문에 일상적인 약속에 참석하는 것을 자제하는 만성 환자의 치료 품질에 영향을 미칩니다. 따라서 만성질환을 가지고 있는 사람들이 감염을 예방하기 위해 어떤 조치를 취해야 하는지 또는 감염되었을 때 어떻게 행동해야 하는지를 알고 이해할 수 있도록 강화 및 행동 지도가 필요합니다. 게다가, 이 사람들에게 그들의 건강 상태와 삶의 질을 악화시킬 수 있는 심리적, 정서적 문제의 예방을 지원하는 도구를 제공하는 것이 필요합니다.
mHealth 솔루션은 이미 대중에게 높은 수준으로 보급되어 확장성이 뛰어나고 상대적으로 저렴한 비용으로 출시될 수 있는 기술(스마트폰)에 의존합니다. 강력한 품질 및 안전 요구 사항에 따라 개발된 경우 이를 기반으로 공중 보건 전략을 구축하는 데 완벽하게 적합할 수 있습니다. 반면, 코로나19 및 계절성 독감과 같이 취약한 인구 중 상대적으로 사망률이 높은 기타 전염병에 대한 질병 예방 기술에 대해 만성 환자를 교육하고 권한을 부여할 수 있는 특정 디지털 솔루션이 부족하여 더욱 위험한 상태에 놓이게 됩니다. 감염될 상황.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Itapúa
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Encarnación, Itapúa, 파라과이, 6000
- Hospital Regional de Encarnación
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 법적 성인(18세 이상)
- 적어도 하나의 만성 질환을 앓고 있는 환자.
- Android 스마트폰 및 인터넷 연결을 소유한 환자
- 최소 수준의 디지털 리터러시(문자 메시지 전송 가능)를 가진 환자
- 스페인어를 읽고 이해할 수 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 어떤 정신 장애로 진단
- 연구 참여 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군에 할당된 참가자는 파라과이 보건부가 발표한 역학 감시 및 예방적 격리 관리 프로토콜에 따라 Hospital Regional de Encarnación(Encarnación, Paraguay)에서 전염병 상황의 만성 환자에 대한 일상적인 치료 및 후속 조치를 받게 됩니다. URL: https://www.mspbs.gov.py/dependencias/portal/adjunto/c1c79a-ProtocoloVigilanciaEpidemiolgica.pdf)
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실험적: 간섭
개입 그룹에 할당된 참가자는 통제 그룹과 동일한 일상적인 관리를 따르게 됩니다. 또한 MejoraCare 앱에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. MejoraCare 앱은 다음 기능을 제공합니다.
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증상의 원격 모니터링과 교육을 통한 환자 권한 부여를 지원하는 mHealth 솔루션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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건강 관련 삶의 질은 EuroQoL-5D-3L 설문지를 통해 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
설문지는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 불편함, 불안 및 우울증과 관련된 기분 상태의 5개 차원으로 구성됩니다.
각 항목 범위는 문제 없음에서 많은 문제까지입니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MejoraCare 앱 사용성
기간: 1 개월
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MejoraCare 앱의 사용성은 연구가 끝날 때 SUS 설문지를 통해 측정됩니다.
이 설문지는 중재 그룹에 할당된 환자만 작성하며 기술 시스템의 유용성에 대한 주관적인 평가에 대한 전반적인 관점을 제공합니다.
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1 개월
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MejoraCare 앱에 대한 만족도
기간: 1 개월
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MejoraCare 앱에 대한 만족도는 연구가 끝날 때 CSQ 설문지를 통해 측정됩니다.
이 설문지는 개입 그룹에 할당된 환자만 작성합니다.
이 설문지는 전 세계 환자 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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자기 효능감의 변화는 GSES-12 설문지를 통해 측정됩니다.
이 척도는 12개 문항으로 구성되어 있으며 3가지 요인이 있습니다: Initiative(행동을 시작하려는 의지), Effort(행동을 완료하기 위해 노력하려는 의지) 및 Persistence(역경에 직면하여 작업을 완수하려는 인내).
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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불안의 변화는 GAD-2 설문지를 통해 측정됩니다.
일반화된 불안 장애 설문지-2(GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campyo et al., 2012)는 불안 증상을 선별하고 감지하는 데 사용할 수 있는 2개 항목의 자가 보고입니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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우울증의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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우울증의 변화는 PHQ-2 설문지를 통해 측정한다.
Patient Health Questionnaire-2(PHQ-2; Kroenke et al., 2003; Rodríguez-Muñoz et al., 2017)는 우울 증상을 선별하고 감지하는 데 사용되는 2개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목 응답은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일)로 평가됩니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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건강 역량 강화의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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권한 부여의 변화는 EAS 설문지를 통해 측정됩니다.
이 척도는 자기 통제, 자기 효능감, 문제 해결, 심리 사회적 대처, 지원, 동기 부여 및 의사 결정을 평가하여 건강 관리의 권한 부여 정도를 측정합니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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스트레스 대처 방식의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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대처의 변화는 PSS-4 설문지를 통해 측정됩니다.
짧은 버전인 PSS-4는 관리, 이해 및 점수를 매기는 경제적이고 간단한 심리적 도구입니다.
지난 한 달 동안 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정합니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 프로필
기간: 기준선
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휴대폰이나 컴퓨터와 같은 일반적인 기술을 사용하는 참가자의 사전 지식/기술을 평가하기 위한 임시 척도 설계입니다.
척도에는 0에서 4까지의 범위에서 독립적으로 점수를 매기는 9개의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 기술 사용에 대한 더 나은 지식과 관련이 있습니다.
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기준선
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mHealth 앱 사용성 설문지
기간: 1 개월
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MHealth 애플리케이션의 사용성을 평가하기 위한 척도입니다.
이 척도에는 7점 리커트 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함)로 평가된 26개 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 모바일 애플리케이션에 대한 더 나은 의견과 관련이 있습니다.
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1 개월
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원격 의료 설문지(TUQ)
기간: 1 개월
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MHealth 애플리케이션의 유용성을 평가하기 위한 척도입니다.
이 척도에는 7점 리커트 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함)로 평가된 16개 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 모바일 애플리케이션에 대한 더 나은 경험과 관련이 있습니다.
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1 개월
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컴퓨터 유창성 척도(CFS)
기간: 기준선
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일상 생활에서 기술을 사용하는 참가자의 개방성을 평가하는 척도입니다.
척도에는 5점 리커트 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 5 = 전적으로 동의함)로 평가된 7개의 항목이 있습니다.
높은 점수는 기술 사용의 높은 상품성과 관련이 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa María Baños, PhD, Universitat de València-Estudi General
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PINV 20-9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국