Une étude pour étudier la relation entre la durée du traitement et la réponse chez les patients atteints de myélome multiple (MM) ou d'amylose AL systémique traités dans la pratique réelle (DOrianT)

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de l'amylose MM et/ou AL selon les directives IMWG pour MM et BSH pour l'amylose AL.

   Critères diagnostiques du MM :

   • Smoldering MM- Les deux critères doivent être remplis :

     1. Protéine M sérique (immunoglobuline G [IgG] ou IgA supérieure ou égale à (>=) 30 grammes par litre (g/L) ou protéine monoclonale urinaire (protéine M) >= 500 milligrammes par 24 heures (mg/24 h) et/ou plasmocytes clonaux de moelle osseuse (MO) 1 % (%) - 60 %.
     2. Absence d'événements définissant le myélome ou d'amylose.

   • Myélome multiple - Cellules plasmatiques BM clonales >= 10 % ou plasmocytome osseux ou extramédullaire prouvé par biopsie et un ou plusieurs des événements suivants définissant le myélome :

     1. Preuve de lésions des organes cibles pouvant être attribuées au trouble de prolifération des plasmocytes sous-jacent, en particulier :

        • Hypercalcémie : calcium sérique supérieur à (>) 0,25 millimole par litre (mmol/L) (> 1 milligramme par décilitre [mg/dL]) supérieur à la limite supérieure de la normale ou > 2,75 mmol/L (> 11 mg/dL) .
        • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine (ClCr) inférieure à (<) 40 millilitres par minute (mL/min) ou créatinine sérique > 177 micromole/litre (mcmol/L) (> 2 mg/dL).
        • Anémie : valeur d'hémoglobine (Hb) > 20 g/L inférieure à la limite inférieure de la normale ou valeur d'Hb < 100 g/L.
        • Lésions osseuses : une ou plusieurs lésions ostéolytiques sur la radiographie du squelette, la tomodensitométrie (TDM) ou la tomodensitométrie par émission de positrons (TEP-TDM).

     2. Un ou plusieurs des biomarqueurs de malignité suivants :

        • >= 60 % de cellules plasmatiques BM clonales.
        • Rapport de chaîne légère sans sérum impliqué/non impliqué >=100.
        • > 1 lésions focales sur les études d'imagerie par résonance magnétique (IRM) (chaque lésion focale doit avoir une taille >= 5 millimètres (mm)).

   Diagnostic d'amylose AL :

   • En cas de suspicion d'amylose AL, un diagnostic histologique est essentiel et, si possible, une biopsie doit être effectuée sur un organe apparemment atteint. Alternativement, une aspiration de graisse abdominale sous-cutanée et une biopsie de moelle osseuse peuvent être examinées pour l'amyloïde.
   • Une coloration au rouge Congo avec une biréfringence vert pomme classique sous lumière polarisée doit être utilisée pour tester la présence d'amyloïde sur tout échantillon histologique.
   • Le diagnostic d'amyloïde nécessite un laboratoire expérimenté car les diagnostics de faux négatifs et de faux positifs sur la base de l'histologie ne sont pas rares. Les autres types de fibrilles amyloïdes (non AL) doivent être exclus en utilisant l'immunohistochimie, l'analyse de l'acide désoxyribonucléique (ADN), le séquençage des protéines ou la spectrométrie de masse.
2. Sous traitement pour MM ou amylose AL systémique au moment de l'entrée dans l'étude.
3. Avoir commencé un traitement jusqu'à 12 mois avant l'inclusion pour MM ou amylose AL systémique, quel que soit le schéma thérapeutique.
4. Avoir un traitement de première, deuxième, troisième ou quatrième ligne pour le MM ou l'amylose AL systémique, quel que soit le schéma thérapeutique.
5. Dans le cas de participants atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM) qui sont candidats à une greffe de cellules souches autologues (ASCT), l'ASCT doit être effectuée avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Participants avec arrêt prévu du traitement pour le MM ou l'amylose AL systémique depuis leur participation à l'étude (par exemple, en raison d'une grossesse).
2. Participer à des essais cliniques en aveugle, ou à des essais cliniques sans possibilité d'obtenir les informations requises dans cette étude, ou à des essais cliniques dans lesquels la participation à d'autres études n'est pas autorisée.