Fluvoxamine pour le traitement précoce du Covid-19 (Stop Covid 2)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes de 30 ans et plus ;
2. Non hospitalisé actuellement
3. SARS-CoV-2 positif prouvé (selon le rapport du laboratoire ou du médecin).
4. Actuellement symptomatique avec un ou plusieurs des symptômes suivants : fièvre, toux, myalgie, dyspnée légère, douleur thoracique, diarrhée, nausées, vomissements, anosmie (incapacité à sentir), agueusie (incapacité à goûter), mal de gorge, congestion nasale.
5. Capable de fournir un consentement éclairé.
6. Lors du dépistage initial, le participant signale l'un des facteurs de risque suivants de détérioration clinique : âge ≥ 40 ans, groupe racial/ethnique afro-américain, hispanique ou amérindien (y compris plus d'une race), ou 1+ des conditions médicales suivantes qui augmenter le risque de développer une maladie COVID modérée à sévère : obésité, hypertension, diabète, maladie cardiaque (maladie coronarienne, antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque), maladie pulmonaire (par exemple, asthme, MPOC), trouble immunitaire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus ).

Critère d'exclusion:

1. Maladie suffisamment grave pour nécessiter une hospitalisation ou répondant déjà au critère d'évaluation principal de l'étude pour une aggravation clinique (par exemple, saturation actuelle en O2
2. Comorbidités médicales instables (ex. cirrhose décompensée), par rapport patient et/ou dossier médical.
3. Immunodéprimé par les éléments suivants : greffe d'organe solide, GMO, stéroïdes à forte dose (> 20 mg de prednisone par jour) ou tocilizumab
4. Déjà inscrit à un autre essai de médicament COVID 19 (à l'exclusion des essais de vaccination ou de prophylaxie)
5. Incapable de fournir un consentement éclairé
6. Impossible d'effectuer les procédures d'étude
7. Prendre du donépézil (justification : le donépézil est un agoniste du S1R) ou de la sertraline (justification : la sertraline est un puissant antagoniste du sigma-1).
8. Prendre de la warfarine - également connue sous le nom de Coumadin (justification : risque accru de saignement), de la phénytoïne (justification : la fluvoxamine inhibe son métabolisme), du clopidogrel (justification : la fluvoxamine inhibe son métabolisme du promédicament au médicament actif, ce qui augmente le risque d'événements cardiovasculaires), et millepertuis (justification : fluvoxamine + millepertuis sont considérés comme contre-indiqués en raison du risque de syndrome sérotoninergique)
9. Prendre des ISRS, des IRSN ou des antidépresseurs tricycliques, à moins qu'ils ne soient administrés à faible dose de sorte qu'un investigateur de l'étude conclue qu'une interaction cliniquement significative avec la fluvoxamine (c'est-à-dire soit un syndrome sérotoninergique ou une surdose de TCA) est peu probable -10 mg par jour ; cette dose plus 200 mg de fluvoxamine serait insuffisante pour provoquer un syndrome sérotoninergique ; ou, le participant prend de l'amitriptyline mais seulement à 25 mg la nuit ; même si la fluvoxamine inhibe son métabolisme, ce serait une dose insuffisante pour provoquer un allongement de l'intervalle QTc ou des effets secondaires problématiques) .
10. Les personnes qui déclarent avoir un trouble bipolaire ou qui prennent des médicaments pour le trouble bipolaire (lithium, valproate, antipsychotique à haute dose), à ​​moins que l'investigateur ne conclue que le risque de manie est peu probable (c'est-à-dire qu'il est douteux que le patient ait réellement un trouble bipolaire).
11. Les personnes qui prennent de l'alprazolam ou du diazépam et qui ne veulent pas réduire le médicament de 25 % (justification : la fluvoxamine inhibe modestement le métabolisme de ces médicaments).
12. Les participants prenant de la théophylline, de la tizanidine, de la clozapine ou de l'olanzapine (médicaments à index thérapeutique étroit qui sont principalement métabolisés par le CYP 1A2, qui est inhibé par la fluvoxamine) seront examinés avec un investigateur de l'étude et exclus à moins que l'investigateur ne conclue que le risque pour le participant est faible (cela serait peu probable ; exemple : le participant ne prend de la tizanidine qu'au besoin et est prêt à l'éviter pendant les 15 jours de l'étude).
13. A reçu le vaccin contre le COVID-19.