Fluvoxamin zur frühen Behandlung von Covid-19 (Covid 2 stoppen)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ab 30 Jahren;
2. Derzeit nicht im Krankenhaus
3. Nachweislich SARS-CoV-2-positiv (laut Labor- oder Arztbericht).
4. Derzeit symptomatisch mit einem oder mehreren der folgenden Symptome: Fieber, Husten, Myalgie, leichte Dyspnoe, Brustschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Anosmie (Unfähigkeit zu riechen), Ageusie (Unfähigkeit zu schmecken), Halsschmerzen, verstopfte Nase.
5. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
6. Beim ersten Screening meldet der Teilnehmer einen der folgenden Risikofaktoren für eine klinische Verschlechterung: Alter ≥ 40, Rasse/ethnische Gruppe Afroamerikaner, Hispanoamerikaner oder Indianer (einschließlich mehr als einer Rasse) oder 1+ der folgenden Erkrankungen, die erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer mittelschweren COVID-Erkrankung: Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes, Herzerkrankung (koronare Herzkrankheit, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder Herzinsuffizienz), Lungenerkrankung (z. B. Asthma, COPD), Immunstörung (z. B. rheumatoide Arthritis, Lupus ).

Ausschlusskriterien:

1. Krankheit, die schwer genug ist, um einen Krankenhausaufenthalt zu erfordern, oder bereits den primären Endpunkt der Studie für eine klinische Verschlechterung erreicht (z. B. aktuelle O2-Sättigung).
2. Instabile medizinische Komorbiditäten (z. B. dekompensierte Zirrhose), gemäß Patientenbericht und/oder Krankenakten.
3. Immungeschwächt durch Folgendes: Organtransplantation, KMT, hochdosierte Steroide (> 20 mg Prednison pro Tag) oder Tocilizumab
4. Bereits in eine andere COVID-19-Medikamentenstudie eingeschrieben (ohne Impf- oder Prophylaxestudien)
5. Einverständniserklärung nicht möglich
6. Die Studienverfahren können nicht durchgeführt werden
7. Einnahme von Donepezil (Begründung: Donepezil ist ein S1R-Agonist) oder Sertralin (Begründung: Sertralin ist ein starker Sigma-1-Antagonist).
8. Einnahme von Warfarin – auch bekannt als Coumadin (Begründung: erhöhtes Blutungsrisiko), Phenytoin (Begründung: Fluvoxamin hemmt seinen Metabolismus), Clopidogrel (Begründung: Fluvoxamin hemmt seinen Metabolismus vom Prodrug zum Wirkstoff, was das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse erhöht) und Johanniskraut (Begründung: Fluvoxamin + Johanniskraut gelten wegen des Risikos eines Serotoninsyndroms als kontraindiziert)
9. Einnahme von SSRIs, SNRIs oder trizyklischen Antidepressiva, es sei denn, diese sind so niedrig dosiert, dass ein Prüfarzt zu dem Schluss kommt, dass eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Fluvoxamin (d. h. entweder Serotoninsyndrom oder TCA-Überdosierung) unwahrscheinlich ist (Beispiele: Teilnehmer nimmt Escitalopram ein, aber erst um 5 -10 mg täglich; diese Dosis plus 200 mg Fluvoxamin wäre nicht ausreichend, um ein Serotoninsyndrom zu verursachen; oder der Teilnehmer nimmt Amitriptylin ein, aber nur mit 25 mg pro Nacht; selbst wenn Fluvoxamin seinen Metabolismus hemmt, wäre es eine unzureichende Dosis, um eine QTc-Verlängerung oder problematische Nebenwirkungen zu verursachen) .
10. Personen, die angeben, dass sie an einer bipolaren Störung leiden oder Medikamente gegen eine bipolare Störung einnehmen (Lithium, Valproat, hochdosierte Antipsychotika), es sei denn, der Prüfarzt kommt zu dem Schluss, dass das Risiko einer Manie unwahrscheinlich ist (dh es ist zweifelhaft, dass der Patient tatsächlich an einer bipolaren Störung leidet).
11. Personen, die Alprazolam oder Diazepam einnehmen und nicht bereit sind, die Medikation um 25 % zu reduzieren (Begründung: Fluvoxamin hemmt geringfügig den Metabolismus dieser Medikamente).
12. Teilnehmer, die Theophyllin, Tizanidin, Clozapin oder Olanzapin einnehmen (Arzneimittel mit einer engen therapeutischen Breite, die hauptsächlich durch CYP 1A2 metabolisiert werden, das durch Fluvoxamin gehemmt wird) werden mit einem Studienprüfer überprüft und ausgeschlossen, es sei denn, der Prüfer kommt zu dem Schluss, dass das Risiko für den Teilnehmer besteht niedrig ist (dies wäre unwahrscheinlich; Beispiel: Teilnehmer nimmt Tizanidin nur bei Bedarf ein und ist bereit, es für die 15 Tage der Studie zu vermeiden).
13. Impfung gegen COVID-19 erhalten.