Fluvoxamine for tidlig behandling av Covid-19 (Stopp Covid 2)

Inklusjonskriterier:

1. menn og kvinner 30 år og eldre;
2. Foreløpig ikke innlagt på sykehus
3. Påvist SARS-CoV-2 positiv (per laboratorie- eller legerapport).
4. Foreløpig symptomatisk med ett eller flere av følgende symptomer: feber, hoste, myalgi, mild dyspné, brystsmerter, diaré, kvalme, oppkast, anosmi (manglende lukte), ageusia (manglende smakeevne), sår hals, tett nese.
5. Kunne gi informert samtykke.
6. Ved første screening rapporterer deltakeren en av følgende risikofaktorer for klinisk forverring: alder ≥40, rase/etnisk gruppe afroamerikansk, latinamerikansk eller indianer (inkludert mer enn én rase), eller 1+ av følgende medisinske tilstander som øke risikoen for å utvikle moderat-alvorlig COVID-sykdom: fedme, hypertensjon, diabetes, hjertesykdom (koronararteriesykdom, historie med hjerteinfarkt eller hjertesvikt), lungesykdom (f.eks. astma, KOLS), immunforstyrrelse (f.eks. revmatoid artritt, lupus ).

Ekskluderingskriterier:

1. Sykdom alvorlig nok til å kreve sykehusinnleggelse eller allerede oppfyller studiens primære endepunkt for klinisk forverring (f.eks. nåværende O2-metning
2. Ustabile medisinske komorbiditeter (f.eks. dekompensert cirrhose), per pasientrapport og/eller journal.
3. Immunkompromittert fra følgende: solid organtransplantasjon, BMT, høydose steroider (>20 mg prednison per dag), eller tocilizumab
4. Allerede registrert i en annen COVID 19-medisinstudie (ikke inkludert vaksinasjons- eller profylakseforsøk)
5. Kan ikke gi informert samtykke
6. Kan ikke utføre studieprosedyrene
7. Å ta donepezil (rasjonale: donepezil er en S1R-agonist), eller sertralin (rasjonale: sertralin er en sterk sigma-1-antagonist).
8. Tar warfarin - også kjent som Coumadin (begrunnelse: økt risiko for blødning), fenytoin (begrunnelse: fluvoxamin hemmer stoffskiftet), klopidogrel (begrunnelse: fluvoxamin hemmer stoffskiftet fra pro-drug til aktivt stoff som øker risikoen for kardiovaskulære hendelser), og Johannesurt (rasjonale: fluvoksamin + johannesurt anses som kontraindisert på grunn av risikoen for serotonergt syndrom)
9. Å ta SSRI, SNRI eller trisykliske antidepressiva, med mindre disse er i en lav dose slik at en studieforsker konkluderer med at en klinisk signifikant interaksjon med fluvoxamin (dvs. enten serotonergt syndrom eller TCA-overdose) er usannsynlig (eksempler: deltaker tar escitalopram, men bare ved 5 -10 mg daglig; den dosen pluss 200 mg fluvoksamin ville være utilstrekkelig til å forårsake serotonergt syndrom; eller deltakeren tar amitriptylin, men bare ved 25 mg om natten; selv om fluvoksamin hemmer metabolismen, vil det være en utilstrekkelig dose til å forårsake QTc-forlengelse eller problematiske bivirkninger) .
10. Personer som rapporterer at de har bipolar lidelse eller tar medisiner for bipolar lidelse (litium, valproat, høydose antipsykotika), med mindre etterforskeren konkluderer med at risikoen for mani er usannsynlig (dvs. det er tvilsomt at pasienten faktisk har bipolar lidelse).
11. Personer som tar alprazolam eller diazepam og er uvillige til å kutte medisinen med 25 % (begrunnelse: fluvoksamin hemmer stoffskiftet av disse legemidlene beskjedent).
12. Deltakere som tar teofyllin, tizanidin, klozapin eller olanzapin (legemidler med en smal terapeutisk indeks som primært metaboliseres av CYP 1A2, som hemmes av fluvoksamin) vil bli gjennomgått med en studieutforsker og ekskludert med mindre etterforskeren konkluderer med at risikoen for deltakeren er lav (dette ville være usannsynlig; eksempel: deltakeren tar kun tizanidin etter behov og er villig til å unngå det i løpet av de 15 dagene studien varer).
13. Fikk vaksine mot COVID-19.