Fluvoxamin för tidig behandling av Covid-19 (Stoppa Covid 2)

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor 30 år och äldre;
2. Inte på sjukhus för närvarande
3. Beprövad SARS-CoV-2 positiv (per labb eller läkarrapport).
4. För närvarande symtomatisk med ett eller flera av följande symtom: feber, hosta, myalgi, lindrig dyspné, bröstsmärta, diarré, illamående, kräkningar, anosmi (oförmåga att lukta), ageusia (oförmåga att smaka), ont i halsen, nästäppa.
5. Kan ge informerat samtycke.
6. Vid första screening rapporterar deltagaren en av följande riskfaktorer för klinisk försämring: ålder ≥40, ras/etnisk grupp afroamerikansk, latinamerikansk eller indian (inklusive mer än en ras), eller 1+ av följande medicinska tillstånd som öka risken för att utveckla medelsvår covid-sjukdom: fetma, högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdom (kranskärlsjukdom, historia av hjärtinfarkt eller hjärtsvikt), lungsjukdom (t.ex. astma, KOL), immunsjukdom (t.ex. reumatoid artrit, lupus) ).

Exklusions kriterier:

1. Sjukdom som är tillräckligt allvarlig för att kräva sjukhusvistelse eller redan uppfyller studiens primära effektmått för klinisk försämring (t.ex. aktuell O2-mättnad
2. Instabila medicinska komorbiditeter (t.ex. dekompenserad cirros), per patientrapport och/eller journaler.
3. Immunkomprometterad från följande: solid organtransplantation, BMT, högdos steroider (>20 mg prednison per dag) eller tocilizumab
4. Redan inskriven i en annan COVID 19-läkemedelsprövning (inte inklusive vaccinations- eller profylaxprövningar)
5. Det går inte att ge informerat samtycke
6. Det går inte att utföra studieprocedurerna
7. Att ta donepezil (motiv: donepezil är en S1R-agonist), eller sertralin (motiv: sertralin är en stark sigma-1-antagonist).
8. Att ta warfarin - även känt som Coumadin (motiv: ökad risk för blödning), fenytoin (motiv: fluvoxamin hämmar dess metabolism), klopidogrel (motiv: fluvoxamin hämmar dess metabolism från pro-drug till aktivt läkemedel vilket ökar risken för kardiovaskulära händelser) och Johannesört (motiv: fluvoxamin + johannesört anses vara kontraindicerat på grund av risken för serotonergt syndrom)
9. Att ta SSRI, SNRI eller tricykliska antidepressiva läkemedel, såvida dessa inte är i en låg dos så att en studieutredare drar slutsatsen att en kliniskt signifikant interaktion med fluvoxamin (dvs. antingen serotonergt syndrom eller TCA-överdos) är osannolik (exempel: deltagaren tar escitalopram men först vid 5 -10 mg dagligen; den dosen plus 200 mg fluvoxamin skulle vara otillräcklig för att orsaka serotonergt syndrom; eller, deltagaren tar amitriptylin men bara 25 mg per natt; även om fluvoxamin hämmar dess ämnesomsättning, skulle det vara en otillräcklig dos för att orsaka QTc-förlängning eller problematiska biverkningar) .
10. Individer som rapporterar att de har bipolär sjukdom eller tar medicin mot bipolär sjukdom (litium, valproat, högdos antipsykotiska medel), såvida inte utredaren drar slutsatsen att risken för mani är osannolik (dvs. det är tveksamt att patienten faktiskt har bipolär sjukdom).
11. Individer som tar alprazolam eller diazepam och är ovilliga att minska medicineringen med 25 % (motiv: fluvoxamin hämmar måttligt metabolismen av dessa läkemedel).
12. Deltagare som tar teofyllin, tizanidin, klozapin eller olanzapin (läkemedel med ett snävt terapeutiskt index som huvudsakligen metaboliseras av CYP 1A2, som hämmas av fluvoxamin) kommer att granskas med en studieutredare och exkluderas om inte utredaren drar slutsatsen att risken för deltagaren är låg (detta skulle vara osannolikt; exempel: deltagaren tar tizanidin endast vid behov och är villig att undvika det under de 15 dagarna av studien).
13. Fick vaccin mot COVID-19.