Fluvoxamin til tidlig behandling af Covid-19 (Stop Covid 2)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder på 30 år og ældre;
2. Ikke indlagt pt
3. Dokumenteret SARS-CoV-2 positiv (pr. laboratorie- eller lægerapport).
4. Aktuelt symptomatisk med et eller flere af følgende symptomer: feber, hoste, myalgi, mild dyspnø, brystsmerter, diarré, kvalme, opkastning, anosmi (manglende lugteevne), ageusia (manglende smagsevne), ondt i halsen, tilstoppet næse.
5. Kan give informeret samtykke.
6. Ved indledende screening rapporterer deltageren en af ​​følgende risikofaktorer for klinisk forværring: alder ≥40, race/etnisk gruppe afroamerikansk, latinamerikansk eller indianer (inklusive mere end én race), eller 1+ af følgende medicinske tilstande, som øge risikoen for at udvikle moderat-alvorlig COVID-sygdom: fedme, hypertension, diabetes, hjertesygdom (koronararteriesygdom, myokardieinfarkt eller hjertesvigt), lungesygdom (f.eks. astma, KOL), immunforstyrrelse (f.eks. leddegigt, lupus ).

Ekskluderingskriterier:

1. Sygdom alvorlig nok til at kræve hospitalsindlæggelse eller opfylder allerede undersøgelsens primære endepunkt for klinisk forværring (f.eks. aktuel O2-mætning
2. Ustabile medicinske komorbiditeter (f.eks. dekompenseret cirrhose), pr. patientrapport og/eller journaler.
3. Immunkompromitteret fra følgende: solid organtransplantation, BMT, højdosis steroider (>20 mg prednison pr. dag) eller tocilizumab
4. Allerede tilmeldt et andet COVID 19 medicinforsøg (ikke inklusive vaccinations- eller profylakseforsøg)
5. Kan ikke give informeret samtykke
6. Ude af stand til at udføre undersøgelsesprocedurerne
7. Indtagelse af donepezil (rationale: donepezil er en S1R-agonist) eller sertralin (rationale: sertralin er en stærk sigma-1-antagonist).
8. At tage warfarin - også kendt som Coumadin (rationale: øget risiko for blødning), phenytoin (rationale: fluvoxamin hæmmer dets metabolisme), clopidogrel (rationale: fluvoxamin hæmmer dets metabolisme fra pro-drug til aktivt lægemiddel, hvilket øger risikoen for kardiovaskulære hændelser) og Perikum (rationale: fluvoxamin + perikon anses for kontraindiceret på grund af risikoen for serotonergt syndrom)
9. Indtagelse af SSRI'er, SNRI'er eller tricykliske antidepressiva, medmindre disse er i en lav dosis, således at en undersøgelsesforsker konkluderer, at en klinisk signifikant interaktion med fluvoxamin (dvs. enten serotonergt syndrom eller TCA-overdosis) er usandsynlig (eksempler: deltager tager escitalopram, men kun ved 5 -10 mg dagligt; denne dosis plus 200 mg fluvoxamin ville være utilstrækkelig til at forårsage serotonergt syndrom; eller deltageren tager amitriptylin, men kun ved 25 mg om natten; selvom fluvoxamin hæmmer dets stofskifte, ville det være en utilstrækkelig dosis til at forårsage QTc-forlængelse eller problematiske bivirkninger) .
10. Personer, der rapporterer, at de har bipolar lidelse eller tager medicin mod bipolar lidelse (lithium, valproat, højdosis antipsykotikum), medmindre efterforskeren konkluderer, at risikoen for mani er usandsynlig (dvs. det er tvivlsomt, om patienten faktisk har bipolar lidelse).
11. Personer, der tager alprazolam eller diazepam og er uvillige til at skære ned på medicinen med 25 % (rationale: fluvoxamin hæmmer beskedent stofskiftet af disse lægemidler).
12. Deltagere, der tager theophyllin, tizanidin, clozapin eller olanzapin (lægemidler med et snævert terapeutisk indeks, der primært metaboliseres af CYP 1A2, som hæmmes af fluvoxamin) vil blive gennemgået med en undersøgelsesforsker og udelukket, medmindre investigator konkluderer, at risikoen for deltageren er lav (dette ville være usandsynligt; eksempel: deltageren tager kun tizanidin efter behov og er villig til at undgå det i de 15 dage, undersøgelsen varer).
13. Modtaget vaccine mod COVID-19.