Accès rapide au traitement du VHC pour les personnes qui consomment des drogues (RAPID-HCV)

Critère d'intégration:

• Capacité et volonté du participant de fournir un consentement éclairé écrit
• Hommes et femmes âgés de ≥ 18 à ≤ 70 ans à l'entrée dans l'étude
• Anticorps du VHC positifs/détectables ARN du VHC
• Naïfs de traitement contre le VHC (aucun traitement antérieur avec un AAD oral approuvé ou expérimental)
• Test de grossesse négatif lors du dépistage ou le jour du début du traitement (femmes en âge de procréer uniquement)
• Si une co-infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est documentée, le sujet doit être naïf de traitement antirétroviral (TAR) avec un nombre de lymphocytes T CD4> 500 cellules / mm3 OU suivre un régime de TAR stable (contenant uniquement un TAR autorisé - Raltégravir ; dolutégravir ; Rilpivirine ; Elvitégravir/cobicistat ; Fumarate de ténofovir disoproxil ; Ténofovir alafénamide ; Emtricitabine ; Lamivudine et/ou Abacavir, bictégravir)

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes, ou envisageant de devenir enceintes pendant l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
• Allergie / sensibilité connue ou toute hypersensibilité aux composants des médicaments à l'étude ou à leur formulation
• Maladie hépatique décompensée actuelle ou antérieure (y compris, mais sans s'y limiter, l'encéphalopathie, les saignements variqueux ou l'ascite) avant l'entrée à l'étude
• Antécédents de carcinome hépatocellulaire (CHC)
• Tout antécédent d'hépatite B active ou test HBsAg positif
• Numération plaquettaire < 150 000/mm3
• ARN du VHC indétectable
• Antécédents d'anomalies ou de comorbidités cliniquement significatives qui font du sujet un candidat inapproprié pour cette étude, de l'avis de l'investigateur.
• Femmes en âge de procréer qui ne pratiquent pas au moins une méthode de contraception spécifiée efficace du premier jour de l'étude jusqu'à au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Le sujet prend actuellement l'un des médicaments interdits suivants : levure de riz rouge (monacoline K), millepertuis, carbamazépine, dabigatran, éfavirenz, phénytoïne, pentobarbital, phénobarbital, primidone, rifabutine, rifampicine.
• Le sujet n'est pas capable ou ne veut pas arrêter en toute sécurité les médicaments ou suppléments interdits énumérés ci-dessous au moins 14 jours avant la première dose de GLE/PIB : certains inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, l'astémizole, le cisapride, la terfénadine, l'éthinylestradiol.