Résultats cliniques prospectifs de 3 fixations fémorales différentes dans la reconstruction du LCA
Comparaison des résultats cliniques de la boucle fémorale ajustable avec trois techniques différentes chez des patients ayant subi une reconstruction arthroscopique du LCA avec autogreffe ischio-jambiers : une étude clinique prospective randomisée
Les déchirures du ligament croisé antérieur (LCA) sont l'une des blessures les plus courantes du genou. Dans le monde d'aujourd'hui, en raison du développement de l'industrie du sport, l'augmentation des traumatismes sportifs des deux sexes et des âges Les blessures et les traitements du LCA sont une priorité majeure.
Le succès de la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) dépend de nombreux facteurs, notamment les propriétés mécaniques de la greffe, le positionnement du tunnel fémoral et tibial approprié, les méthodes de fixation et la rééducation postopératoire.
Les greffons tendineux peuvent être fixés du côté fémoral à l'aide de plusieurs dispositifs de fixation, notamment des dispositifs de suspension corticale, des broches croisées et des vis d'interférence. La fixation fémorale via un bouton cortical dans une boucle de suture offre la stabilité primaire la plus élevée et, par conséquent, est devenue de plus en plus populaire parmi les chirurgiens orthopédiques. Les boucles corticales fémorales ajustables et fixes sont couramment utilisées pour la fixation fémorale. Dans cette étude, nous avons cherché à comparer les résultats cliniques et fonctionnels de trois techniques différentes de fixation fémorale suspensive dans la reconstruction du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été planifiée comme un essai clinique randomisé prospectif. Nous avons utilisé une liste entièrement générée par ordinateur afin de randomiser tous les participants pour recevoir l'un des deux traitements (www.random.org/sequences/).
Le diagnostic de déchirure du ligament croisé antérieur sera effectué par un examen physique et une imagerie par résonance magnétique. Les participants qui acceptent d'être inscrits à l'étude seront examinés un jour avant la chirurgie. Les patients sont répartis au hasard en 3 groupes, après fixation tibiale de l'autogreffe ischio-jambiers, 3 techniques différentes seront utilisées dans la phase de fixation fémorale.
Le premier groupe sera sans nouer et retendre le greffon. Dans le second groupe, le greffon sera retendu après fixation tibiale. Dans le troisième groupe, l'anse fémorale sera retendue et nouée après fixation tibiale.
Toutes les chirurgies seront réalisées par le même chirurgien sénior expérimenté en chirurgie de médecine sportive sous anesthésie régionale avec patient en décubitus dorsal.
Tous les participants recevront un programme de rééducation postopératoire standard commençant immédiatement après la chirurgie avec des exercices en chaîne fermée et un renforcement des quadriceps et de la marche. Le membre inférieur opéré ne sera pas placé dans une attelle et le patient pourra marcher à pleine charge avec une paire de béquilles.
Des évaluations postopératoires seront réalisées régulièrement à 12 mois postopératoires. Pour évaluer la stabilité du genou, la mesure KT-1000 sera appliquée aux deux extrémités de chaque groupe et les scores cliniques (lysholm knee score, IKDC) seront mesurés.
De plus, pour évaluer le groupe de muscles fléchisseurs et extenseurs autour du genou, des tests isocinétiques seront appliqués aux patients en position assise pour analyser les valeurs de couple maximal et de travail total effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34156
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Orthopedics and Traumatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec rupture du LCA âgés de 18 à 55 ans
- Patients avec rupture isolée + primaire du LCA uniquement
- Patients avec rupture du LCA ± déchirure méniscale
Critère d'exclusion:
- Patients avec rupture du ligament croisé postérieur
- Blessures multiligamentaires au genou
- Patients présentant des lésions collatérales médiales ou latérales
- Patients ayant déjà subi des chirurgies de révision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Premier groupe
Le premier groupe de fixation sera une procédure standard (sans nouer et retendre l'autogreffe ischio-jambier après fixation tibiale)
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EXPÉRIMENTAL: Deuxième groupe
Dans le second groupe, l'autogreffe d'ischio-jambiers sera retendue après fixation tibiale.
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Après arthroscopie diagnostique, une incision cutanée oblique de 5 cm est pratiquée sous la ligne articulaire sur le bord proximal du pied ansérine. Ensuite, le fascia sera incisé le fascia en forme de L.
Après la libération de l'extrémité distale des tendons, les tendons seront récoltés dans leur direction via des décapants de tendons. Pendant la phase de préparation de la greffe, le tunel fémoral sera d'abord foré à partir du portail AM avec le genou fléchi à 120 degrés.
Le foret sera aligné parallèlement au plateau tibial et sortira par le LFC. Ensuite, le fil de guidage tibial sera envoyé de l'incision du greffon au tunel tibial et foré dans la direction souhaitée. Une fois le bouton de boucle réglable déployé sur le greffon, il sera tiré à travers les tunnels et le bouton est glissé sur le cortex fémoral latéral.
Ensuite, la fixation tibiale sera fournie avec une vis biorésorbable et une agrafe. Après la fixation tibiale, la boucle fémorale sera retendue chez les patients du groupe 2.
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ACTIVE_COMPARATOR: Troisième groupe
Dans le troisième groupe, l'autogreffe d'ischio-jambiers sera nouée et retendue après fixation tibiale.
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Après la même procédure de préparation que dans le groupe d'autogreffe retendue, après la fixation tibiale de la greffe, la boucle fémorale sera retendue et nouée dans le 3e groupe .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité Kt-1000
Délai: 12 mois après l'opération
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L'arthromètre KT1000 est conçu pour mesurer la translation antérieure du tibia tout en maintenant le fémur en position.
Les résultats obtenus permettent un diagnostic objectif de l'état du LCA.
La jambe saine sera testée en premier, suivie de la jambe blessée.
Les différences latérales seront alors évaluées à chaque force, ce qui permet le diagnostic de la laxité du genou.
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12 mois après l'opération
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Tests isocinétiques du genou
Délai: 12 mois après l'opération
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Groupe musculaire fléchisseur et extenseur du genou
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12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores IKDC
Délai: 12 mois après l'opération
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Détermination des symptômes du genou Fonction et activité de la vie quotidienne
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12 mois après l'opération
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Score de Tegner-Lysolm
Délai: 12 mois après l'opération
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Il s'agit d'un test d'évaluation fonctionnelle clinique utilisé pour les troubles ligamentaires du genou.
Dont 8 paramètres.
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12 mois après l'opération
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Amplitude de mouvement postopératoire
Délai: 6.mois et 12.mois après l'opération
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Flexion du genou, l'extension sera mesurée par goniomètre
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6.mois et 12.mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gokhan Polat, M.D, Istanbul University Istanbul Medical Faculty
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tegner Y, Lysholm J. Rating systems in the evaluation of knee ligament injuries. Clin Orthop Relat Res. 1985 Sep;(198):43-9.
- Choi NH, Yang BS, Victoroff BN. Clinical and Radiological Outcomes After Hamstring Anterior Cruciate Ligament Reconstructions: Comparison Between Fixed-Loop and Adjustable-Loop Cortical Suspension Devices. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(4):826-831. doi: 10.1177/0363546516674183. Epub 2016 Nov 25.
- Ahn HW, Seon JK, Song EK, Park CJ, Lim HA. Comparison of Clinical and Radiologic Outcomes and Second-Look Arthroscopic Findings After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Fixed and Adjustable Loop Cortical Suspension Devices. Arthroscopy. 2019 Jun;35(6):1736-1742. doi: 10.1016/j.arthro.2019.01.051. Epub 2019 May 6.
- Onggo JR, Nambiar M, Pai V. Fixed- Versus Adjustable-Loop Devices for Femoral Fixation in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2019 Aug;35(8):2484-2498. doi: 10.1016/j.arthro.2019.02.029. Epub 2019 May 27.
- Boyle MJ, Vovos TJ, Walker CG, Stabile KJ, Roth JM, Garrett WE Jr. Does adjustable-loop femoral cortical suspension loosen after anterior cruciate ligament reconstruction? A retrospective comparative study. Knee. 2015 Sep;22(4):304-8. doi: 10.1016/j.knee.2015.04.016. Epub 2015 May 19.
- Choi NH, Victoroff BN. Author Reply to "Regarding 'Radiologic and Clinical Outcomes After Hamstring Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using an Adjustable-Loop Cortical Suspension Device With Retensioning and Knot Tying'". Arthroscopy. 2020 Apr;36(4):931-933. doi: 10.1016/j.arthro.2020.01.028. No abstract available.
Liens utiles
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Achèvement primaire (RÉEL)
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Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 67990154
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