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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04680754
L'effet des exercices d'étirement tête-cou après une thyroïdectomie sur le niveau de douleur postopératoire et la cicatrisation des plaies
L'effet des exercices d'étirement tête-cou après thyroïdectomie sur le niveau de douleur postopératoire et la cicatrisation des plaies - Essai contrôlé randomisé
Contexte : Les maladies thyroïdiennes sont l'un des problèmes de santé les plus courants dans le monde. Après une thyroïdectomie, les patients ressentent souvent des malaises tels que des douleurs au cou, une raideur des épaules, des difficultés de mouvement des épaules, un étouffement ou une sensation de pression. Les exercices d'étirement tête-cou assurent la coordination neuromusculaire et la flexibilité chez les patients en réduisant la douleur et la faiblesse musculaire.
Méthodes : Cette recherche a été réalisée sous la forme d'une étude de conception expérimentale de groupe témoin pré-test / post-test chez 82 patients dans la clinique de chirurgie générale d'un hôpital universitaire d'Istanbul.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hormones thyroïdiennes sont responsables de nombreuses activités métaboliques dans la physiologie humaine. Il augmente le taux métabolique de base, affecte la synthèse des protéines et favorise la croissance des os longs. Cependant, lorsque les fonctions thyroïdiennes changent dans le corps humain, l'individu peut être affecté négativement et certaines personnes peuvent nécessiter une intervention chirurgicale. La chirurgie thyroïdienne est un traitement de premier plan pour le goitre, l'hyperthyroïdie, les nodules thyroïdiens ou le carcinome thyroïdien.
Il a été rapporté que les complications les plus importantes après une thyroïdectomie sont les lésions du nerf laryngé et l'hypoparathyroïdie. Par conséquent, les patients souffrent généralement de symptômes inconfortables tels que des douleurs au cou, une raideur des épaules, des difficultés à bouger les épaules, un étouffement ou une sensation de pression. De plus, il est indiqué qu'au début de la période postopératoire, les patients éprouvent une limitation des mouvements du cou et ont un style de marche robotique afin de prévenir d'éventuelles douleurs au cou et de protéger la zone d'incision. Il est souligné que ces symptômes persistent pendant un certain temps après l'opération et affectent négativement la vie quotidienne du patient.
Les exercices d'étirement du cou qui incluent des mouvements de base du cou sont des exercices simples et efficaces. Les exercices d'étirement assurent la coordination neuromusculaire et la flexibilité chez les patients en réduisant la douleur et la faiblesse musculaire. Pour cette raison, les exercices d'étirement du cou doivent être effectués au début de la période postopératoire et une infirmière doit enseigner au patient les exercices d'étirement de la tête et du cou et assurer le confort du patient après la thyroïdectomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Turquie, 01380
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ayant accepté verbalement et par écrit de participer à la recherche après avoir été informé de la recherche,
- 18 ans ou plus,
- Les patients qui étaient capables de comprendre les informations données, qui pouvaient lire, écrire et parler en turc, qui n'avaient aucun problème à empêcher la communication verbale et qui avaient subi une chirurgie de la thyroïde ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui souffraient de problèmes cervicaux avant la chirurgie ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental
Les soins infirmiers de routine (utilisation d'analgésiques, fluidothérapie intraveineuse et soins des plaies) ont été appliqués aux patients du groupe expérimental après thyroïdectomie. Une brochure a été élaborée conformément à la littérature sur les exercices d'étirement de la tête et du cou. Étant donné que les patients sont venus à la clinique le jour de la chirurgie, les exercices ont été examinés par le patient le premier jour postopératoire. Le patient a été invité à effectuer les exercices 3 fois par jour, matin, midi et soir pendant un mois, à condition que chaque mouvement soit 5 fois. Ensuite, le "Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS)" a été appliqué. Le niveau de douleur du patient au jour 1 postopératoire a été évalué à l'aide de l'EVA. Pour des évaluations complémentaires, le patient a été appelé par téléphone à la 1ère semaine et au 1er mois. L'état de la douleur et de l'inconfort au cou a été évalué avec le "Neck Pain and Disability Scale" (NPAD), puis l'apparence des cicatrices avec le "Patient and Observer Scar Assessment Scale" en demandant des photographies du cou à la 1ère semaine et au 1er mois. |
Les exercices d'étirement du cou qui incluent des mouvements de base du cou sont des exercices simples et efficaces.
Les exercices d'étirement assurent la coordination neuromusculaire et la flexibilité chez les patients en réduisant la douleur et la faiblesse musculaire (Nakamura, Kodama et Mukaino 2014).
Pour cette raison, les exercices d'étirement du cou doivent être effectués au début de la période postopératoire et une infirmière doit enseigner au patient les exercices d'étirement de la tête et du cou et assurer le confort du patient après la thyroïdectomie.
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Aucune intervention: Bras de commande
Les soins infirmiers de routine (utilisation d'analgésiques, thérapie intraveineuse et soins des plaies) ont été appliqués au groupe témoin après la thyroïdectomie.
Le suivi des patients avec les échelles appliquées dans le groupe expérimental a également été effectué pour le groupe témoin aux mêmes intervalles.
Après thyroïdectomie, les patients ont été rappelés par téléphone la 1ère semaine et le 1er mois.
"L'échelle de douleur et d'inconfort au cou" et "l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur" ont été appliquées à nouveau dans les deux appels téléphoniques.
Des photographies de l'aspect cicatriciel à la 1ère semaine et au 1er mois ont été demandées aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Sévérité de la douleur rapportée dans les 24 premières heures après la chirurgie.
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Évaluation de l'intensité de la douleur avec le score de l'échelle d'évaluation visuelle (EVA) : 0-10 ; 0- Pas de douleur, 10- Pire douleur
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Sévérité de la douleur rapportée dans les 24 premières heures après la chirurgie.
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Changement par rapport à la douleur cervicale postopératoire et à l'incapacité à 1 mois
Délai: Postopératoire 1ère semaine et 1er mois
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Échelle de douleur et d'incapacité au cou (NPDS) L'échelle se compose de 15 éléments.
Chaque item mesure la sévérité de la douleur et évalue l'interaction des aspects professionnels, sociaux et fonctionnels de la vie, ainsi que la présence et l'étendue des facteurs émotionnels.
Chaque item a une échelle visuelle analogique de 10 cm.
Il est divisé en 6 sections à intervalles égaux par des barres verticales.
Chaque élément est compris entre 0 et 5 points.
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Postopératoire 1ère semaine et 1er mois
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Changement par rapport à la cicatrisation postopératoire à 1 mois
Délai: Postopératoire 1 er jour, 1 ère semaine et 1 er mois
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Échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS) L'échelle se compose de 7 éléments, dont 6 pour évaluer la cicatrice (évaluation de la douleur, des démangeaisons, de la couleur, de l'élasticité, de l'épaisseur et des irrégularités) et 1 pour évaluer l'opinion générale sur la cicatrice.
Chaque élément a un score de type Likert allant de 1 à 10. 1 indique une peau normale, 10 indique la pire évaluation des cicatrices.
Le score le plus bas sur l'échelle, qui est de 6, montre une peau normale, le score le plus élevé de 60 montre la pire cicatrice possible.
Le score de l'échelle est calculé sur les 6 premiers items.
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Postopératoire 1 er jour, 1 ère semaine et 1 er mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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