- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04680754
Wpływ ćwiczeń rozciągających głowę i szyję po tyroidektomii na poziom bólu pooperacyjnego i gojenie się ran
Wpływ ćwiczeń rozciągających głowę i szyję po tyroidektomii na poziom bólu pooperacyjnego i gojenie się ran — randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Choroby tarczycy są jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych na całym świecie. Po usunięciu tarczycy pacjenci często odczuwają dyskomfort w postaci bólu karku, sztywności barku, trudności w poruszaniu barkiem, duszenia się czy uczucia ucisku. Ćwiczenia rozciągające głowę i szyję zapewniają koordynację nerwowo-mięśniową i elastyczność u pacjentów poprzez zmniejszenie bólu i osłabienia mięśni.
Metody: Badanie to zostało przeprowadzone jako eksperymentalne badanie projektowe grupy kontrolnej przed testem / po teście u 82 pacjentów w klinice chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Stambule
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hormony tarczycy są odpowiedzialne za wiele czynności metabolicznych w fizjologii człowieka. Zwiększa podstawową przemianę materii, wpływa na syntezę białek i wspomaga wzrost kości długich. Jednakże, gdy funkcje tarczycy zmieniają się w ludzkim ciele, może to mieć negatywny wpływ na jednostkę, a niektóre osoby mogą wymagać interwencji chirurgicznej. Chirurgia tarczycy jest znaczącą metodą leczenia wola, nadczynności tarczycy, guzków tarczycy lub raka tarczycy.
Istnieją doniesienia, że najważniejszym powikłaniem po tyroidektomii jest uszkodzenie nerwu krtaniowego i niedoczynność przytarczyc. Dlatego pacjenci na ogół cierpią z powodu nieprzyjemnych objawów, takich jak ból szyi, sztywność ramion, trudności w poruszaniu ramionami, duszenie się lub uczucie ucisku. Ponadto wskazuje się, że we wczesnym okresie pooperacyjnym pacjenci doświadczają ograniczenia ruchomości szyi i chodzą jak robot, aby zapobiec ewentualnemu bólowi szyi i chronić obszar nacięcia. Podkreśla się, że objawy te utrzymują się przez pewien czas po operacji i negatywnie wpływają na codzienne życie chorego.
Ćwiczenia rozciągające szyję, które obejmują podstawowe ruchy szyi, są prostymi i skutecznymi ćwiczeniami. Ćwiczenia rozciągające zapewniają koordynację nerwowo-mięśniową i elastyczność u pacjentów poprzez zmniejszenie bólu i osłabienia mięśni. Z tego powodu ćwiczenia rozciągające kark powinny być wykonywane we wczesnym okresie pooperacyjnym, a pielęgniarka powinna nauczyć pacjenta ćwiczeń rozciągających głowę-szyję oraz zadbać o komfort chorego po usunięciu tarczycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Indyk, 01380
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażając ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu informacji o badaniu,
- ukończone 18 lat lub więcej,
- Do badania zostali włączeni pacjenci, którzy rozumieli przekazywane informacje, potrafili czytać, pisać i mówić po turecku, nie mieli problemów z komunikacją werbalną i którzy przeszli operację tarczycy.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentki, które przed operacją miały problemy z szyjką macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
W grupie doświadczalnej po tyreoidektomii zastosowano rutynową opiekę pielęgniarską (stosowanie leków przeciwbólowych, dożylna płynoterapia i pielęgnacja rany). Broszura została opracowana zgodnie z literaturą dotyczącą ćwiczeń rozciągających głowę i szyję. Ponieważ pacjenci zgłaszali się do kliniki w dniu operacji, ćwiczenia były badane przez pacjenta w pierwszej dobie pooperacyjnej. Pacjentkę poproszono o wykonywanie ćwiczeń 3 razy dziennie, rano, w południe i wieczorem przez miesiąc, pod warunkiem, że każdy ruch wykonywany był 5 razy. Następnie zastosowano „Skalę oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS)”. Poziom bólu pacjentki w 1. dobie pooperacyjnej oceniano za pomocą VAS. W celu dalszej oceny pacjentka została wezwana telefonicznie w 1. tygodniu i 1. miesiącu. Ból szyi i stan dyskomfortu oceniono za pomocą „Skali bólu szyi i niepełnosprawności” (NPAD), a następnie pojawienie się blizn za pomocą „Skali oceny blizn pacjenta i obserwatora”, prosząc o zdjęcia szyi w 1. tygodniu i 1. miesiącu. |
Ćwiczenia rozciągające szyję, które obejmują podstawowe ruchy szyi, są prostymi i skutecznymi ćwiczeniami.
Ćwiczenia rozciągające zapewniają koordynację nerwowo-mięśniową i elastyczność u pacjentów poprzez zmniejszenie bólu i osłabienia mięśni (Nakamura, Kodama i Mukaino 2014).
Z tego powodu ćwiczenia rozciągające kark powinny być wykonywane we wczesnym okresie pooperacyjnym, a pielęgniarka powinna nauczyć pacjenta ćwiczeń rozciągających głowę-szyję oraz zadbać o komfort chorego po usunięciu tarczycy.
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
W grupie kontrolnej po tyreoidektomii zastosowano rutynową opiekę pielęgniarską (stosowanie leków przeciwbólowych, płynoterapia dożylna i opatrywanie ran).
Obserwacje pacjentów skalami stosowanymi w grupie eksperymentalnej prowadzono również w grupie kontrolnej w tych samych odstępach czasu.
Pacjenci po usunięciu tarczycy byli wzywani telefonicznie w 1. tygodniu i 1. miesiącu.
„Skala bólu i dyskomfortu szyi” oraz „Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora” zostały ponownie zastosowane w obu rozmowach telefonicznych.
Od pacjentów poproszono o zdjęcia wyglądu blizny w 1. tygodniu i 1. miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zgłaszane nasilenie bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
|
Ocena natężenia bólu za pomocą Skali Oceny Wizualnej (VAS) Wynik: 0-10; 0- Brak bólu, 10- Najgorszy ból
|
Zgłaszane nasilenie bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
|
Zmiana pooperacyjnego bólu szyi i niepełnosprawności po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Pooperacyjny 1 tydzień i 1 miesiąc
|
Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS) Skala składa się z 15 pozycji.
Każda pozycja mierzy nasilenie bólu i ocenia interakcję zawodowych, społecznych i funkcjonalnych aspektów życia oraz obecność i zakres czynników emocjonalnych.
Każdy element ma 10-centymetrową wizualną skalę analogową.
Jest podzielony na 6 sekcji w równych odstępach pionowymi paskami.
Każdy element ma od 0 do 5 punktów.
|
Pooperacyjny 1 tydzień i 1 miesiąc
|
Zmiana od gojenia się ran pooperacyjnych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Po operacji 1 dzień, 1 tydzień i 1 miesiąc
|
Skala Oceny Blizny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) Skala składa się z 7 pozycji, z czego 6 służy do oceny blizny (ocena bólu, swędzenia, koloru, elastyczności, grubości i nieregularności) oraz 1 do oceny ogólnej opinii o bliźnie.
Każda pozycja ma punktację typu Likerta w zakresie od 1 do 10. 1 oznacza normalną skórę, 10 oznacza najgorszą ocenę blizny.
Najniższy wynik w skali, który wynosi 6, oznacza normalną skórę, najwyższy wynik 60 oznacza najgorszą możliwą bliznę.
Wynik skali jest obliczany na podstawie pierwszych 6 pozycji.
|
Po operacji 1 dzień, 1 tydzień i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/1763
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .