- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04680754
Effekten af hoved-hals strækøvelser efter thyreoidektomi på postoperativt smerteniveau og sårheling
Effekten af hoved-hals-strækøvelser efter thyreoidektomi på postoperativt smerteniveau og sårheling - randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Skjoldbruskkirtelsygdomme er et af de mest almindelige sundhedsproblemer over hele verden. Efter thyreoidektomi oplever patienter ofte ubehag såsom nakkesmerter, skulderstivhed, skulderbevægelsesbesvær, kvælning eller trykfølelse. Hoved-hals strækøvelser giver neuromuskulær koordination og fleksibilitet hos patienter ved at reducere smerte og muskelsvaghed.
Metoder: Denne forskning blev udført som en pre-test / post-test kontrolgruppe eksperimentel designundersøgelse i 82 patienter i den almene kirurgiske klinik på et universitetshospital i Istanbul
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skjoldbruskkirtelhormoner er ansvarlige for mange metaboliske aktiviteter i menneskets fysiologi. Det øger den basale metaboliske hastighed, påvirker proteinsyntesen og hjælper væksten af lange knogler. Men når skjoldbruskkirtlens funktioner ændres i den menneskelige krop, kan individet blive negativt påvirket, og nogle individer kan kræve kirurgisk indgreb. Skjoldbruskkirtelkirurgi er en fremtrædende behandling for struma, hyperthyroidisme, skjoldbruskkirtelknolder eller skjoldbruskkirtelcarcinom.
Det er blevet rapporteret, at de vigtigste komplikationer efter thyreoidektomi er larynx nerveskade og hypoparathyroidisme. Derfor lider patienter generelt af ubehagelige symptomer såsom nakkesmerter, skulderstivhed, besvær med at bevæge skuldre, kvælning eller pressefølelse. Derudover er det angivet, at patienter i den tidlige postoperative periode oplever begrænsninger i nakkebevægelsen og har en robot-gående stil for at forhindre mulige nakkesmerter og beskytte snitområdet. Det understreges, at disse symptomer varer ved et stykke tid efter operationen og påvirker patientens dagligdag negativt.
Nakkestrækøvelser, som omfatter grundlæggende bevægelser af nakken, er enkle og effektive øvelser. Strækøvelser giver neuromuskulær koordination og fleksibilitet hos patienter ved at reducere smerte og muskelsvaghed. Af denne grund bør nakkestrækøvelser udføres i den tidlige postoperative periode, og en sygeplejerske bør lære patienten hoved-hals-strækøvelser og sikre patientens komfort efter thyreoidektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkun, 01380
- Çukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have accepteret at deltage i forskningen mundtligt og skriftligt efter at være blevet informeret om forskningen,
- 18 år eller ældre,
- Patienter, der var i stand til at forstå den givne information, som kunne læse, skrive og tale på tyrkisk, som ikke har nogen problemer med at forhindre verbal kommunikation, og som blev opereret i skjoldbruskkirtlen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af livmoderhalsproblemer før operationen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Rutinemæssig sygepleje (brug af analgetika, IV væskebehandling og sårpleje) blev anvendt til patienter i forsøgsgruppen efter thyreoidektomi. Der blev udviklet en brochure i tråd med litteraturen om hoved-hals strækøvelser. Da patienterne kom til klinikken på operationsdagen, blev øvelserne undersøgt af patienten den første postoperative dag. Patienten blev bedt om at udføre øvelserne 3 gange om dagen, morgen, middag og aften i en måned, forudsat at hver bevægelse var 5 gange. Derefter blev "Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS)" anvendt. Patientens smerteniveau på postoperativ dag 1 blev evalueret ved hjælp af VAS. For yderligere udredninger blev patienten ringet op telefonisk i 1. uge og 1. måned. Nakkesmerter og ubehagsstatus blev evalueret med "Neck Pain and Disability Scale" (NPAD), og derefter arforekomsterne med "Patient and Observer Scar Assessment Scale" ved at anmode om nakkefotografier i 1. uge og 1. måned. |
Nakkestrækøvelser, som omfatter grundlæggende bevægelser af nakken, er enkle og effektive øvelser.
Strækøvelser giver neuromuskulær koordination og fleksibilitet hos patienter ved at reducere smerte og muskelsvaghed (Nakamura, Kodama og Mukaino 2014).
Af denne grund bør nakkestrækøvelser udføres i den tidlige postoperative periode, og en sygeplejerske bør lære patienten hoved-hals-strækøvelser og sikre patientens komfort efter thyreoidektomi.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Rutinemæssig sygepleje (brug af analgetika, IV væskebehandling og sårpleje) blev anvendt til kontrolgruppen efter thyreoidektomi.
Opfølgning af patienterne med de anvendte skalaer i forsøgsgruppen blev også udført til kontrolgruppen med samme intervaller.
Efter thyreoidektomi blev patienterne ringet op telefonisk i 1. uge og 1. måned.
"Neck pain and discomfort scale" og "Patient and Observer Scar Rating Scale" blev anvendt igen i begge telefonopkald.
Patienterne anmodede om fotografier af arets udseende i 1. uge og 1. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Rapporterede smertesværhedsgrad i de første 24 timer efter operationen.
|
Smerteintensitetsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Værste smerte
|
Rapporterede smertesværhedsgrad i de første 24 timer efter operationen.
|
|
Skift fra postoperative nakkesmerter og handicap efter 1 måned
Tidsramme: Postoperativ 1. uge og 1. måned
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) Skalaen består af 15 punkter.
Hvert element måler smertens sværhedsgrad og evaluerer samspillet mellem professionelle, sociale og funktionelle aspekter af livet og tilstedeværelsen og omfanget af følelsesmæssige faktorer.
Hver genstand har en 10 cm visuel analog skala.
Den er opdelt i 6 sektioner med lige store intervaller af lodrette streger.
Hver vare er mellem 0-5 point.
|
Postoperativ 1. uge og 1. måned
|
|
Skift fra postoperativ sårheling ved 1 måned
Tidsramme: Postoperativ 1. dag, 1. uge og 1. måned
|
Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) Skalaen består af 7 punkter, 6 af dem er til evaluering af arret (smerte, kløe, farve, elasticitet, tykkelse og uregelmæssighedsvurdering) og 1 til evaluering af den generelle mening om arret.
Hvert emne har en Likert-type-score fra 1 til 10. 1 angiver normal hud, 10 angiver vurdering af værste ar.
Den laveste score i skalaen, som er 6, viser normal hud, den højeste score 60 viser det værst mulige ar.
Skalaens score beregnes over de første 6 punkter.
|
Postoperativ 1. dag, 1. uge og 1. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/1763
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med hoved-hals strækøvelser
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeal cancer | Ondartede neoplasmer i mundhulen i læben og svælgetForenede Stater