- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680754
Kilpirauhasen poiston jälkeisten pään ja niskan venytysharjoitusten vaikutus leikkauksen jälkeiseen kiputasoon ja haavan paranemiseen
Kilpirauhasen poiston jälkeisten pään ja niskan venytysharjoitusten vaikutus leikkauksen jälkeiseen kiputasoon ja haavan paranemiseen – satunnaistettu kontrolloitu koe
Taustaa: Kilpirauhassairaudet ovat yksi yleisimmistä terveysongelmista kaikkialla maailmassa. Kilpirauhasen poiston jälkeen potilaat kokevat usein epämukavuutta, kuten niskakipua, hartioiden jäykkyyttä, hartioiden liikkumisvaikeuksia, tukehtumis- tai puristustunnetta. Pään ja niskan venytysharjoitukset tarjoavat potilaille hermo-lihaskoordinaatiota ja joustavuutta vähentämällä kipua ja lihasheikkoutta.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin esitestin / testin jälkeisenä kontrolliryhmän kokeellisena suunnittelututkimuksena 82 potilaalla Istanbulin yliopistosairaalan yleiskirurgian klinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhashormonit ovat vastuussa monista metabolisista toiminnoista ihmisen fysiologiassa. Se lisää perusaineenvaihduntaa, vaikuttaa proteiinisynteesiin ja auttaa pitkien luiden kasvua. Kuitenkin, kun kilpirauhasen toiminta muuttuu ihmiskehossa, henkilö voi vaikuttaa negatiivisesti ja jotkut henkilöt saattavat tarvita kirurgista toimenpiteitä. Kilpirauhasleikkaus on merkittävä hoitomuoto struumalle, hypertyreoosille, kilpirauhasen kyhmyille tai kilpirauhassyövälle.
On raportoitu, että tärkeimmät komplikaatiot kilpirauhasen poiston jälkeen ovat kurkunpään hermovaurio ja hypoparatyreoosi. Siksi potilaat kärsivät yleensä epämiellyttävistä oireista, kuten niskakivuista, hartioiden jäykkyydestä, hartioiden liikkumisvaikeuksista, tukehtumisesta tai puristamisesta. Lisäksi on osoitettu, että varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa potilailla on niskan liikkeen rajoituksia ja heillä on robottikävelytyyli mahdollisen niskakivun estämiseksi ja viiltoalueen suojaamiseksi. Korostetaan, että nämä oireet jatkuvat jonkin aikaa leikkauksen jälkeen ja vaikuttavat negatiivisesti potilaan jokapäiväiseen elämään.
Niskan perusliikkeet sisältävät niskan venytysharjoitukset ovat yksinkertaisia ja tehokkaita harjoituksia. Venytysharjoitukset tarjoavat potilaille neuromuskulaarista koordinaatiota ja joustavuutta vähentämällä kipua ja lihasheikkoutta. Tästä syystä niskan venytysharjoituksia tulee tehdä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja sairaanhoitajan tulee opettaa potilaalle pää-niska-venyttelyharjoitukset ja varmistaa potilaan mukavuus kilpirauhasen poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turkki, 01380
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on suostunut osallistumaan tutkimukseen suullisesti ja kirjallisesti saatuaan tiedon tutkimuksesta,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka ymmärsivät annetut tiedot, osasivat lukea, kirjoittaa ja puhua turkkiksi, joilla ei ole ongelmia suullisen kommunikoinnin estämisessä ja joille tehtiin kilpirauhasleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kohdunkaulan ongelmia ennen leikkausta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Tyreoidektomian jälkeen koeryhmän potilaille sovellettiin rutiinihoitoa (kipulääkkeiden käyttö, IV-nestehoito ja haavahoito). Esite kehitettiin pään ja kaulan venytysharjoituksia koskevan kirjallisuuden mukaisesti. Koska potilaat tulivat klinikalle leikkauspäivänä, potilas tutki harjoitukset ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Potilasta pyydettiin suorittamaan harjoitukset 3 kertaa päivässä, aamulla, päivällä ja illalla kuukauden ajan, edellyttäen, että jokainen liike oli 5 kertaa. Sitten käytettiin "Potilaan ja tarkkailijan arpien luokitusasteikkoa (POSAS)". Potilaan kiputaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 arvioitiin VAS:lla. Lisäarviointia varten potilaalle soitettiin puhelimitse 1. viikolla ja 1. kuukaudella. Niskakipu ja epämukavuuden tila arvioitiin "Niskakipu- ja vamma-asteikolla" (NPAD) ja arpien esiintyminen "Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla" pyytämällä niskakuvat 1. viikolla ja 1. kuukaudella. |
Niskan perusliikkeet sisältävät niskan venytysharjoitukset ovat yksinkertaisia ja tehokkaita harjoituksia.
Venytysharjoitukset tarjoavat potilaille hermo-lihaskoordinaatiota ja joustavuutta vähentämällä kipua ja lihasheikkoutta (Nakamura, Kodama ja Mukaino 2014).
Tästä syystä niskan venytysharjoituksia tulee tehdä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja sairaanhoitajan tulee opettaa potilaalle pää-niska-venyttelyharjoitukset ja varmistaa potilaan mukavuus kilpirauhasen poiston jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Vertailuryhmässä sovellettiin rutiinihoitoa (kipulääkkeiden käyttö, IV-nestehoito ja haavanhoito) kilpirauhasen poiston jälkeen.
Potilaiden seuranta koeryhmässä käytetyillä asteikoilla suoritettiin myös kontrolliryhmälle samoin väliajoin.
Kilpirauhasen poiston jälkeen potilaille soitettiin puhelimitse 1. viikolla ja 1. kuukaudella.
"Niskakipu- ja epämukavuusasteikko" ja "Potilaan ja tarkkailijan arpiluokitusasteikko" käytettiin uudelleen molemmissa puheluissa.
Potilailta pyydettiin valokuvat arven ulkonäöstä 1. viikolla ja 1. kuukaudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Raportoitu kivun vaikeus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuuden arviointi visuaalisen arviointiasteikon (VAS) avulla Pisteet: 0-10; 0- Ei kipua, 10- Pahin kipu
|
Raportoitu kivun vaikeus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä niskakivusta ja vammaisuudesta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. viikko ja 1. kuukausi
|
Niskakipu- ja vamma-asteikko (NPDS) Asteikko koostuu 15 kohdasta.
Jokainen kohde mittaa kivun vakavuutta ja arvioi elämän ammatillisten, sosiaalisten ja toiminnallisten näkökohtien vuorovaikutusta sekä tunnetekijöiden läsnäoloa ja laajuutta.
Jokaisella esineellä on 10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko.
Se on jaettu 6 osaan tasavälein pystypalkeilla.
Jokainen kohta on 0-5 pistettä.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. viikko ja 1. kuukausi
|
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä haavan paranemisesta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä, 1. viikko ja 1. kuukausi
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS) Asteikko koostuu 7 kohdasta, joista 6 on tarkoitettu arven arvioimiseen (kipu, kutina, väri, elastisuus, paksuus ja epäsäännöllisyyden arviointi) ja 1 arvioimaan yleistä mielipidettä arpista.
Jokaisen kohteen Likert-tyyppinen pistemäärä vaihtelee välillä 1–10. 1 tarkoittaa normaalia ihoa, 10 tarkoittaa huonointa arpia.
Asteikon matalin pistemäärä, joka on 6, osoittaa normaalia ihoa, korkein pistemäärä 60 osoittaa pahimman mahdollisen arven.
Asteikkopisteet lasketaan kuuden ensimmäisen kohdan perusteella.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä, 1. viikko ja 1. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1763
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti