- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04680754
Effekten av sträckningsövningar i huvud-hals efter tyreoidektomi på postoperativ smärtnivå och sårläkning
Effekten av sträckningsövningar i huvud-hals efter tyreoidektomi på postoperativ smärtnivå och sårläkning - randomiserat kontrollerat försök
Bakgrund: Sköldkörtelsjukdomar är ett av de vanligaste hälsoproblemen över hela världen. Efter tyreoidektomi upplever patienter ofta obehag som nacksmärta, axelstelhet, axelrörelsesvårigheter, kvävning eller tryckkänsla. Sträckningsövningar för huvud-hals ger neuromuskulär koordination och flexibilitet hos patienter genom att minska smärta och muskelsvaghet.
Metoder: Denna forskning utfördes som en experimentell designstudie före test/post-test kontrollgrupp på 82 patienter på den allmänna kirurgiska kliniken på ett universitetssjukhus i Istanbul
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sköldkörtelhormoner är ansvariga för många metaboliska aktiviteter i människans fysiologi. Det ökar den basala ämnesomsättningen, påverkar proteinsyntesen och hjälper tillväxten av långa ben. Men när sköldkörtelfunktioner förändras i människokroppen kan individen påverkas negativt och vissa individer kan behöva kirurgiskt ingrepp. Sköldkörtelkirurgi är en framträdande behandling för struma, hypertyreos, sköldkörtelknölar eller sköldkörtelkarcinom.
Det har rapporterats att de viktigaste komplikationerna efter tyreoidektomi är larynxnervskada och hypoparatyreos. Därför lider patienter i allmänhet av obekväma symtom som nacksmärta, stelhet i axlarna, svårigheter att röra axlar, kvävning eller tryckkänsla. Dessutom indikeras att patienter i den tidiga postoperativa perioden upplever begränsningar i nackrörelser och har en robotisk gångstil för att förhindra eventuell nacksmärta och skydda snittområdet. Det betonas att dessa symtom kvarstår ett tag efter operationen och påverkar patientens dagliga liv negativt.
Nacksträckningsövningar som inkluderar grundläggande rörelser i nacken är enkla och effektiva övningar. Stretchövningar ger neuromuskulär koordination och flexibilitet hos patienter genom att minska smärta och muskelsvaghet. Av denna anledning bör nacksträckningsövningar utföras i tidig postoperativ period och en sjuksköterska bör lära patienten sträckningsövningar för huvud och nacke och säkerställa patientens komfort efter tyreoidektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkon, 01380
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha gått med på att delta i forskningen muntligt och skriftligt efter att ha blivit informerad om forskningen,
- 18 år eller äldre,
- Patienter som kunde förstå informationen som ges, som kunde läsa, skriva och tala på turkiska, som inte har några problem med att förhindra verbal kommunikation och som genomgått en sköldkörteloperation inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
– Patienter som lider av livmoderhalsproblem före operation uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Rutinmässig omvårdnad (användning av analgetika, IV-vätskebehandling och sårvård) applicerades på patienter i experimentgrupp efter tyreoidektomi. En broschyr togs fram i linje med litteraturen om sträckövningar för huvud-hals. Eftersom patienterna kom till kliniken på operationsdagen undersöktes övningarna av patienten den första postoperativa dagen. Patienten ombads utföra övningarna 3 gånger om dagen, på morgonen, middag och kväll under en månad, förutsatt att varje rörelse var 5 gånger. Sedan tillämpades "Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) ". Smärtnivån hos patienten på postoperativ dag 1 utvärderades med VAS. För ytterligare utvärderingar ringdes patienten per telefon 1:a veckan och 1:a månaden. Nacksmärta och obehagsstatus utvärderades med "Neck Pain and Disability Scale" (NPAD), och sedan uppkomsten av ärr med "Patient and Observer Scar Assessment Scale" genom att begära nackfotografier vid 1:a veckan och 1:a månaden. |
Nacksträckningsövningar som inkluderar grundläggande rörelser i nacken är enkla och effektiva övningar.
Stretchövningar ger neuromuskulär koordination och flexibilitet hos patienter genom att minska smärta och muskelsvaghet (Nakamura, Kodama och Mukaino 2014).
Av denna anledning bör nacksträckningsövningar utföras i tidig postoperativ period och en sjuksköterska bör lära patienten sträckningsövningar för huvud och nacke och säkerställa patientens komfort efter tyreoidektomi.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Rutinmässig omvårdnad (användning av analgetika, IV-vätskebehandling och sårvård) applicerades på kontrollgruppen efter tyreoidektomi.
Uppföljning av patienterna med skalorna applicerade i experimentgruppen gjordes även till kontrollgruppen med samma intervall.
Efter tyreoidektomi ringdes patienterna per telefon under 1:a veckan och 1:a månaden.
"Neck pain and discomfort scale" och "Patient and Observer Scar Rating Scale" applicerades igen i båda telefonsamtalen.
Fotografier av ärrets utseende vid den första veckan och den första månaden efterfrågades från patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Rapporterad svårighetsgrad av smärtan under de första 24 timmarna efter operationen.
|
Smärtintensitetsbedömning med Visual Assessment Scale (VAS) Poäng: 0-10; 0- Ingen smärta, 10- Värsta smärtan
|
Rapporterad svårighetsgrad av smärtan under de första 24 timmarna efter operationen.
|
|
Byte från postoperativ nacksmärta och funktionshinder vid 1 månad
Tidsram: Postoperativ 1:a veckan och 1:a månaden
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) Skalan består av 15 artiklar.
Varje objekt mäter smärtans svårighetsgrad och utvärderar interaktionen mellan professionella, sociala och funktionella aspekter av livet, och närvaron och omfattningen av känslomässiga faktorer.
Varje föremål har en 10 cm visuell analog skala.
Den är indelad i 6 sektioner med lika intervall med vertikala staplar.
Varje objekt är mellan 0-5 poäng.
|
Postoperativ 1:a veckan och 1:a månaden
|
|
Byte från postoperativ sårläkning vid 1 månad
Tidsram: Postoperativ 1:a dag, 1:a veckan och 1:a månaden
|
Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) Skalan består av 7 punkter, 6 av dem är till för att utvärdera ärret (smärta, klåda, färg, elasticitet, tjocklek och oregelbundenhetsbedömning) och 1 för att utvärdera den allmänna uppfattningen om ärret.
Varje föremål har en Likert-typ-poäng som sträcker sig från 1 till 10. 1 indikerar normal hud, 10 indikerar värsta ärrbedömning.
Den lägsta poängen i skalan, som är 6, visar normal hud, den högsta poängen 60 visar det sämsta möjliga ärret.
Skalpoängen beräknas över de första 6 punkterna.
|
Postoperativ 1:a dag, 1:a veckan och 1:a månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/1763
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .