- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04680754
L'effetto degli esercizi di allungamento testa-collo dopo tiroidectomia sul livello di dolore postoperatorio e sulla guarigione delle ferite
L'effetto degli esercizi di stretching testa-collo dopo tiroidectomia sul livello di dolore postoperatorio e sulla guarigione delle ferite - Studio controllato randomizzato
Sfondo: Le malattie della tiroide sono uno dei problemi di salute più comuni in tutto il mondo. Dopo la tiroidectomia, i pazienti spesso avvertono disagio come dolore al collo, rigidità della spalla, difficoltà di movimento della spalla, sensazione di soffocamento o pressione. Gli esercizi di stretching testa-collo forniscono coordinazione neuromuscolare e flessibilità nei pazienti riducendo il dolore e la debolezza muscolare.
Metodi: questa ricerca è stata condotta come studio di progettazione sperimentale del gruppo di controllo pre-test / post-test su 82 pazienti nella clinica di chirurgia generale di un ospedale universitario di Istanbul
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ormoni tiroidei sono responsabili di molte attività metaboliche nella fisiologia umana. Aumenta il metabolismo basale, influisce sulla sintesi proteica e favorisce la crescita delle ossa lunghe. Tuttavia, quando le funzioni della tiroide cambiano nel corpo umano, l'individuo può essere influenzato negativamente e alcuni individui possono richiedere un intervento chirurgico. La chirurgia tiroidea è un trattamento importante per gozzo, ipertiroidismo, noduli tiroidei o carcinoma tiroideo.
È stato riportato che le complicanze più importanti dopo la tiroidectomia sono il danno del nervo laringeo e l'ipoparatiroidismo. Pertanto, i pazienti generalmente soffrono di sintomi fastidiosi come dolore al collo, rigidità della spalla, difficoltà a muovere le spalle, sensazione di soffocamento o pressione. Inoltre, è indicato che nel primo periodo postoperatorio, i pazienti sperimentano una limitazione nel movimento del collo e hanno uno stile di deambulazione robotico al fine di prevenire possibili dolori al collo e proteggere l'area dell'incisione. Si sottolinea che questi sintomi persistono per un certo periodo dopo l'operazione e influenzano negativamente la vita quotidiana del paziente.
Gli esercizi di allungamento del collo che includono movimenti di base del collo sono esercizi semplici ed efficaci. Gli esercizi di stretching forniscono coordinazione neuromuscolare e flessibilità nei pazienti riducendo il dolore e la debolezza muscolare. Per questo motivo, gli esercizi di allungamento del collo dovrebbero essere eseguiti nel primo periodo postoperatorio e un'infermiera dovrebbe insegnare al paziente gli esercizi di allungamento testa-collo e garantire il comfort del paziente dopo la tiroidectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tacchino, 01380
- Çukurova University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avendo accettato di partecipare alla ricerca verbalmente e per iscritto dopo essere stato informato della ricerca,
- 18 anni o più,
- Sono stati inclusi nello studio pazienti che erano in grado di comprendere le informazioni fornite, che sapevano leggere, scrivere e parlare in turco, che non avevano problemi ad impedire la comunicazione verbale e che erano stati sottoposti a chirurgia della tiroide.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che soffrivano di problemi cervicali prima dell'intervento chirurgico sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio Sperimentale
L'assistenza infermieristica di routine (uso di analgesici, fluidoterapia IV e cura delle ferite) è stata applicata ai pazienti nel gruppo sperimentale dopo tiroidectomia. È stato sviluppato un opuscolo in linea con la letteratura sugli esercizi di allungamento testa-collo. Poiché i pazienti sono venuti in clinica il giorno dell'intervento, gli esercizi sono stati esaminati dal paziente il primo giorno postoperatorio. Al paziente è stato chiesto di eseguire gli esercizi 3 volte al giorno, al mattino, a mezzogiorno e alla sera per un mese, a condizione che ogni movimento fosse 5 volte. Quindi, è stata applicata la "Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS)". Il livello di dolore del paziente il primo giorno postoperatorio è stato valutato mediante VAS. Per ulteriori valutazioni, il paziente è stato chiamato telefonicamente alla 1a settimana e al 1° mese. Lo stato del dolore e del disagio al collo è stato valutato con la "Neck Pain and Disability Scale" (NPAD), e quindi l'aspetto della cicatrice con la "Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore" richiedendo fotografie del collo alla 1a settimana e al 1o mese. |
Gli esercizi di allungamento del collo che includono movimenti di base del collo sono esercizi semplici ed efficaci.
Gli esercizi di stretching forniscono coordinazione neuromuscolare e flessibilità nei pazienti riducendo il dolore e la debolezza muscolare (Nakamura, Kodama e Mukaino 2014).
Per questo motivo, gli esercizi di allungamento del collo dovrebbero essere eseguiti nel primo periodo postoperatorio e un'infermiera dovrebbe insegnare al paziente gli esercizi di allungamento testa-collo e garantire il comfort del paziente dopo la tiroidectomia.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
L'assistenza infermieristica di routine (uso di analgesici, fluidoterapia IV e cura delle ferite) è stata applicata al gruppo di controllo dopo la tiroidectomia.
Il follow-up dei pazienti con le scale applicate nel gruppo sperimentale è stato eseguito anche nel gruppo di controllo con gli stessi intervalli.
Dopo la tiroidectomia, i pazienti sono stati chiamati telefonicamente nella prima settimana e nel primo mese.
"Scala del dolore e del disagio al collo" e "Scala di valutazione delle cicatrici del paziente e dell'osservatore" sono state applicate nuovamente in entrambe le telefonate.
Ai pazienti sono state richieste fotografie dell'aspetto della cicatrice alla prima settimana e al primo mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Gravità del dolore segnalata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Valutazione dell'intensità del dolore con il punteggio VAS (Visual Assesment Scale): 0-10; 0- Nessun dolore, 10- Peggior dolore
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Gravità del dolore segnalata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Cambiamento da dolore al collo postoperatorio e disabilità a 1 mese
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana e 1o mese
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Scala del dolore al collo e della disabilità (NPDS) La scala è composta da 15 elementi.
Ogni item misura la gravità del dolore e valuta l'interazione degli aspetti professionali, sociali e funzionali della vita e la presenza e l'entità dei fattori emotivi.
Ogni articolo ha una scala analogica visiva di 10 cm.
È diviso in 6 sezioni ad intervalli uguali da barre verticali.
Ogni elemento è compreso tra 0 e 5 punti.
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Postoperatorio 1a settimana e 1o mese
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Modifica dalla guarigione delle ferite postoperatoria a 1 mese
Lasso di tempo: Postoperatorio 1° giorno, 1° settimana e 1° mese
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Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) La scala è composta da 7 item, 6 dei quali sono per valutare la cicatrice (valutazione del dolore, prurito, colore, elasticità, spessore e irregolarità) e 1 per valutare l'opinione generale sulla cicatrice.
Ogni item ha un punteggio di tipo Likert che va da 1 a 10. 1 indica la pelle normale, 10 indica la peggiore valutazione della cicatrice.
Il punteggio più basso della scala, che è 6, indica una pelle normale, il punteggio più alto 60 dimostra la peggiore cicatrice possibile.
Il punteggio della scala è calcolato sui primi 6 item.
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Postoperatorio 1° giorno, 1° settimana e 1° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/1763
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