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L'effetto degli esercizi di allungamento testa-collo dopo tiroidectomia sul livello di dolore postoperatorio e sulla guarigione delle ferite

22 dicembre 2020 aggiornato da: Acelya Turkmen

L'effetto degli esercizi di stretching testa-collo dopo tiroidectomia sul livello di dolore postoperatorio e sulla guarigione delle ferite - Studio controllato randomizzato

Sfondo: Le malattie della tiroide sono uno dei problemi di salute più comuni in tutto il mondo. Dopo la tiroidectomia, i pazienti spesso avvertono disagio come dolore al collo, rigidità della spalla, difficoltà di movimento della spalla, sensazione di soffocamento o pressione. Gli esercizi di stretching testa-collo forniscono coordinazione neuromuscolare e flessibilità nei pazienti riducendo il dolore e la debolezza muscolare.

Metodi: questa ricerca è stata condotta come studio di progettazione sperimentale del gruppo di controllo pre-test / post-test su 82 pazienti nella clinica di chirurgia generale di un ospedale universitario di Istanbul

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli ormoni tiroidei sono responsabili di molte attività metaboliche nella fisiologia umana. Aumenta il metabolismo basale, influisce sulla sintesi proteica e favorisce la crescita delle ossa lunghe. Tuttavia, quando le funzioni della tiroide cambiano nel corpo umano, l'individuo può essere influenzato negativamente e alcuni individui possono richiedere un intervento chirurgico. La chirurgia tiroidea è un trattamento importante per gozzo, ipertiroidismo, noduli tiroidei o carcinoma tiroideo.

È stato riportato che le complicanze più importanti dopo la tiroidectomia sono il danno del nervo laringeo e l'ipoparatiroidismo. Pertanto, i pazienti generalmente soffrono di sintomi fastidiosi come dolore al collo, rigidità della spalla, difficoltà a muovere le spalle, sensazione di soffocamento o pressione. Inoltre, è indicato che nel primo periodo postoperatorio, i pazienti sperimentano una limitazione nel movimento del collo e hanno uno stile di deambulazione robotico al fine di prevenire possibili dolori al collo e proteggere l'area dell'incisione. Si sottolinea che questi sintomi persistono per un certo periodo dopo l'operazione e influenzano negativamente la vita quotidiana del paziente.

Gli esercizi di allungamento del collo che includono movimenti di base del collo sono esercizi semplici ed efficaci. Gli esercizi di stretching forniscono coordinazione neuromuscolare e flessibilità nei pazienti riducendo il dolore e la debolezza muscolare. Per questo motivo, gli esercizi di allungamento del collo dovrebbero essere eseguiti nel primo periodo postoperatorio e un'infermiera dovrebbe insegnare al paziente gli esercizi di allungamento testa-collo e garantire il comfort del paziente dopo la tiroidectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tacchino, 01380
        • Çukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo accettato di partecipare alla ricerca verbalmente e per iscritto dopo essere stato informato della ricerca,
  • 18 anni o più,
  • Sono stati inclusi nello studio pazienti che erano in grado di comprendere le informazioni fornite, che sapevano leggere, scrivere e parlare in turco, che non avevano problemi ad impedire la comunicazione verbale e che erano stati sottoposti a chirurgia della tiroide.

Criteri di esclusione:

- I pazienti che soffrivano di problemi cervicali prima dell'intervento chirurgico sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Sperimentale

L'assistenza infermieristica di routine (uso di analgesici, fluidoterapia IV e cura delle ferite) è stata applicata ai pazienti nel gruppo sperimentale dopo tiroidectomia. È stato sviluppato un opuscolo in linea con la letteratura sugli esercizi di allungamento testa-collo. Poiché i pazienti sono venuti in clinica il giorno dell'intervento, gli esercizi sono stati esaminati dal paziente il primo giorno postoperatorio. Al paziente è stato chiesto di eseguire gli esercizi 3 volte al giorno, al mattino, a mezzogiorno e alla sera per un mese, a condizione che ogni movimento fosse 5 volte. Quindi, è stata applicata la "Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS)".

Il livello di dolore del paziente il primo giorno postoperatorio è stato valutato mediante VAS. Per ulteriori valutazioni, il paziente è stato chiamato telefonicamente alla 1a settimana e al 1° mese. Lo stato del dolore e del disagio al collo è stato valutato con la "Neck Pain and Disability Scale" (NPAD), e quindi l'aspetto della cicatrice con la "Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore" richiedendo fotografie del collo alla 1a settimana e al 1o mese.

Gli esercizi di allungamento del collo che includono movimenti di base del collo sono esercizi semplici ed efficaci. Gli esercizi di stretching forniscono coordinazione neuromuscolare e flessibilità nei pazienti riducendo il dolore e la debolezza muscolare (Nakamura, Kodama e Mukaino 2014). Per questo motivo, gli esercizi di allungamento del collo dovrebbero essere eseguiti nel primo periodo postoperatorio e un'infermiera dovrebbe insegnare al paziente gli esercizi di allungamento testa-collo e garantire il comfort del paziente dopo la tiroidectomia.
Nessun intervento: Braccio di controllo
L'assistenza infermieristica di routine (uso di analgesici, fluidoterapia IV e cura delle ferite) è stata applicata al gruppo di controllo dopo la tiroidectomia. Il follow-up dei pazienti con le scale applicate nel gruppo sperimentale è stato eseguito anche nel gruppo di controllo con gli stessi intervalli. Dopo la tiroidectomia, i pazienti sono stati chiamati telefonicamente nella prima settimana e nel primo mese. "Scala del dolore e del disagio al collo" e "Scala di valutazione delle cicatrici del paziente e dell'osservatore" sono state applicate nuovamente in entrambe le telefonate. Ai pazienti sono state richieste fotografie dell'aspetto della cicatrice alla prima settimana e al primo mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Gravità del dolore segnalata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Valutazione dell'intensità del dolore con il punteggio VAS (Visual Assesment Scale): 0-10; 0- Nessun dolore, 10- Peggior dolore
Gravità del dolore segnalata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Cambiamento da dolore al collo postoperatorio e disabilità a 1 mese
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a settimana e 1o mese
Scala del dolore al collo e della disabilità (NPDS) La scala è composta da 15 elementi. Ogni item misura la gravità del dolore e valuta l'interazione degli aspetti professionali, sociali e funzionali della vita e la presenza e l'entità dei fattori emotivi. Ogni articolo ha una scala analogica visiva di 10 cm. È diviso in 6 sezioni ad intervalli uguali da barre verticali. Ogni elemento è compreso tra 0 e 5 punti.
Postoperatorio 1a settimana e 1o mese
Modifica dalla guarigione delle ferite postoperatoria a 1 mese
Lasso di tempo: Postoperatorio 1° giorno, 1° settimana e 1° mese
Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) La scala è composta da 7 item, 6 dei quali sono per valutare la cicatrice (valutazione del dolore, prurito, colore, elasticità, spessore e irregolarità) e 1 per valutare l'opinione generale sulla cicatrice. Ogni item ha un punteggio di tipo Likert che va da 1 a 10. 1 indica la pelle normale, 10 indica la peggiore valutazione della cicatrice. Il punteggio più basso della scala, che è 6, indica una pelle normale, il punteggio più alto 60 dimostra la peggiore cicatrice possibile. Il punteggio della scala è calcolato sui primi 6 item.
Postoperatorio 1° giorno, 1° settimana e 1° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/1763

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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