- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04680754
O efeito dos exercícios de alongamento de cabeça e pescoço após tireoidectomia no nível de dor pós-operatória e na cicatrização de feridas
O efeito dos exercícios de alongamento cabeça-pescoço após tireoidectomia no nível de dor pós-operatória e cicatrização de feridas - ensaio controlado randomizado
Introdução: As doenças da tireoide são um dos problemas de saúde mais comuns em todo o mundo. Após a tireoidectomia, os pacientes geralmente sentem desconforto, como dor no pescoço, rigidez do ombro, dificuldade de movimento do ombro, sensação de asfixia ou pressão. Os exercícios de alongamento cabeça-pescoço proporcionam coordenação neuromuscular e flexibilidade nos pacientes, reduzindo a dor e a fraqueza muscular.
Métodos: Esta pesquisa foi realizada como um estudo experimental pré-teste / pós-teste de grupo de controle em 82 pacientes na clínica de cirurgia geral de um hospital universitário em Istambul
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os hormônios tireoidianos são responsáveis por muitas atividades metabólicas na fisiologia humana. Aumenta a taxa metabólica basal, afeta a síntese de proteínas e ajuda no crescimento dos ossos longos. No entanto, quando as funções da tireoide mudam no corpo humano, o indivíduo pode ser afetado negativamente e alguns indivíduos podem necessitar de intervenção cirúrgica. A cirurgia da tireoide é um tratamento importante para bócio, hipertireoidismo, nódulos tireoidianos ou carcinoma tireoidiano.
Tem sido relatado que as complicações mais importantes após a tireoidectomia são danos ao nervo laríngeo e hipoparatireoidismo. Portanto, os pacientes geralmente sofrem de sintomas desconfortáveis, como dor no pescoço, rigidez nos ombros, dificuldade em mover os ombros, sufocamento ou sensação de pressão. Além disso, é indicado que no pós-operatório imediato os pacientes apresentem limitação nos movimentos do pescoço e tenham um estilo de caminhada robótica, a fim de prevenir possíveis dores no pescoço e proteger a área da incisão. Ressalta-se que esses sintomas persistem por algum tempo após a operação e afetam negativamente a vida diária do paciente.
Exercícios de alongamento do pescoço que incluem movimentos básicos do pescoço são exercícios simples e eficazes. Os exercícios de alongamento proporcionam coordenação neuromuscular e flexibilidade nos pacientes, reduzindo a dor e a fraqueza muscular. Por esse motivo, os exercícios de alongamento do pescoço devem ser realizados no pós-operatório imediato e o enfermeiro deve ensinar ao paciente os exercícios de alongamento da cabeça e pescoço e garantir o conforto do paciente após a tireoidectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Peru, 01380
- Cukurova University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo concordado em participar da pesquisa verbalmente e por escrito após ser informado sobre a pesquisa,
- 18 anos de idade ou mais,
- Foram incluídos no estudo pacientes que foram capazes de entender as informações fornecidas, que sabiam ler, escrever e falar em turco, que não apresentavam problemas para impedir a comunicação verbal e que foram submetidos a cirurgia de tireoide.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofriam de problemas cervicais antes da cirurgia foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Experimental
Cuidados de enfermagem de rotina (uso de analgésicos, fluidoterapia IV e tratamento de feridas) foram aplicados aos pacientes do grupo experimental após tireoidectomia. Um folheto foi desenvolvido de acordo com a literatura sobre exercícios de alongamento cabeça-pescoço. Como os pacientes vinham à clínica no dia da cirurgia, os exercícios eram examinados pelo paciente no primeiro dia de pós-operatório. O paciente foi solicitado a realizar os exercícios 3 vezes ao dia, pela manhã, meio-dia e noite durante um mês, desde que cada movimento fosse 5 vezes. Em seguida, foi aplicada a "Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS)". O nível de dor do paciente no primeiro dia de pós-operatório foi avaliado pela EVA. Para avaliações posteriores, o paciente foi chamado por telefone na 1ª semana e 1º mês. A dor e o desconforto no pescoço foram avaliados com a "Neck Pain and Disability Scale" (NPAD) e, em seguida, as aparências das cicatrizes com a "Patient and Observer Scar Assessment Scale", solicitando fotografias do pescoço na 1ª semana e no 1º mês. |
Exercícios de alongamento do pescoço que incluem movimentos básicos do pescoço são exercícios simples e eficazes.
Exercícios de alongamento fornecem coordenação neuromuscular e flexibilidade em pacientes, reduzindo a dor e a fraqueza muscular (Nakamura, Kodama e Mukaino 2014).
Por esse motivo, os exercícios de alongamento do pescoço devem ser realizados no pós-operatório imediato e o enfermeiro deve ensinar ao paciente os exercícios de alongamento da cabeça e pescoço e garantir o conforto do paciente após a tireoidectomia.
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Cuidados de enfermagem de rotina (uso de analgésicos, fluidoterapia IV e tratamento de feridas) foram aplicados ao grupo controle após a tireoidectomia.
O acompanhamento dos pacientes com as escalas aplicadas no grupo experimental também foi feito para o grupo controle nos mesmos intervalos.
Após a tireoidectomia, os pacientes foram contatados por telefone na 1ª semana e 1º mês.
A "Escala de dor e desconforto no pescoço" e a "Escala de avaliação da cicatriz do paciente e do observador" foram aplicadas novamente em ambas as ligações.
Fotografias do aspecto da cicatriz na 1ª semana e no 1º mês foram solicitadas aos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Relatou intensidade da dor nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
|
Avaliação da intensidade da dor com Escala de Avaliação Visual (VAS) Pontuação: 0-10; 0- Sem dor, 10- Pior dor
|
Relatou intensidade da dor nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
|
|
Mudança de dor cervical pós-operatória e incapacidade em 1 mês
Prazo: Pós-operatório 1ª semana e 1º mês
|
Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPDS) A escala consiste em 15 itens.
Cada item mede a gravidade da dor e avalia a interação dos aspectos profissionais, sociais e funcionais da vida e a presença e extensão de fatores emocionais.
Cada item possui uma escala analógica visual de 10 cm.
É dividido em 6 seções em intervalos iguais por barras verticais.
Cada item está entre 0-5 pontos.
|
Pós-operatório 1ª semana e 1º mês
|
|
Mudança da cicatrização pós-operatória em 1 mês
Prazo: Pós-operatório 1º dia, 1ª semana e 1º mês
|
Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS) A escala é composta por 7 itens, sendo 6 deles para avaliação da cicatriz (avaliação de dor, coceira, cor, elasticidade, espessura e irregularidade) e 1 avaliando a opinião geral sobre a cicatriz.
Cada item possui uma pontuação do tipo Likert que varia de 1 a 10. 1 indica pele normal, 10 indica pior avaliação da cicatriz.
O menor escore da escala, que é 6, demonstra pele normal, o maior escore 60 demonstra a pior cicatriz possível.
A pontuação da escala é calculada sobre os primeiros 6 itens.
|
Pós-operatório 1º dia, 1ª semana e 1º mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .