- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04680754
Влияние упражнений на растяжку головы и шеи после тиреоидэктомии на уровень послеоперационной боли и заживление ран
Влияние упражнений на растяжку головы и шеи после тиреоидэктомии на уровень послеоперационной боли и заживление ран — рандомизированное контролируемое исследование
Актуальность: Заболевания щитовидной железы являются одной из самых распространенных проблем со здоровьем во всем мире. После тиреоидэктомии пациенты часто испытывают дискомфорт, такой как боль в шее, скованность в плече, затруднение движений в плечевом суставе, ощущение удушья или давления. Упражнения на растяжку головы и шеи обеспечивают нервно-мышечную координацию и гибкость у пациентов за счет уменьшения боли и мышечной слабости.
Методы: это исследование было проведено в качестве экспериментального дизайна контрольной группы до и после тестирования у 82 пациентов в клинике общей хирургии университетской больницы в Стамбуле.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гормоны щитовидной железы ответственны за многие метаболические активности в физиологии человека. Он увеличивает скорость основного обмена, влияет на синтез белка и способствует росту длинных костей. Однако, когда функции щитовидной железы изменяются в организме человека, это может отрицательно сказаться на человеке, и некоторым людям может потребоваться хирургическое вмешательство. Хирургия щитовидной железы является важным методом лечения зоба, гипертиреоза, узлов щитовидной железы или карциномы щитовидной железы.
Сообщалось, что наиболее важными осложнениями после тиреоидэктомии являются повреждение гортанного нерва и гипопаратиреоз. Поэтому пациенты обычно страдают от неприятных симптомов, таких как боль в шее, скованность в плечах, трудности с движением плеч, ощущение удушья или давления. Кроме того, указано, что в раннем послеоперационном периоде у пациентов возникают ограничения в движениях шеи и роботизированный стиль ходьбы с целью профилактики возможных болей в шее и защиты области разреза. Подчеркивается, что эти симптомы сохраняются некоторое время после операции и негативно сказываются на повседневной жизни больного.
Упражнения на растяжку шеи, включающие базовые движения шеи, являются простыми и эффективными упражнениями. Упражнения на растяжку обеспечивают нервно-мышечную координацию и гибкость у пациентов за счет уменьшения боли и мышечной слабости. По этой причине упражнения на растяжку шеи следует выполнять в раннем послеоперационном периоде, а медсестра должна обучать пациента упражнениям на растяжку головы и шеи и обеспечивать комфорт пациента после тиреоидэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Турция, 01380
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дав согласие на участие в исследовании в устной и письменной форме после информирования об исследовании,
- 18 лет и старше,
- В исследование были включены пациенты, которые могли понимать предоставленную информацию, могли читать, писать и говорить по-турецки, у которых не было проблем, препятствующих вербальному общению, и которые перенесли операцию на щитовидной железе.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты, у которых до операции были проблемы с шейкой матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Пациентам экспериментальной группы после тиреоидэктомии применялся рутинный уход (применение анальгетиков, внутривенная инфузионная терапия и уход за раной). Брошюра была разработана в соответствии с литературой по упражнениям на растяжку головы и шеи. Так как больные поступали в клинику в день операции, то упражнения больные изучали в первые послеоперационные сутки. Больному предлагалось выполнять упражнения 3 раза в день, утром, днем и вечером в течение месяца при условии, что каждое движение было 5 раз. Затем была применена «Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS)». Уровень боли у пациента в 1-е сутки после операции оценивали по ВАШ. Для дальнейших оценок пациенту звонили по телефону на 1-й неделе и 1-м месяце. Статус боли и дискомфорта в шее оценивали с помощью «Шкалы боли в шее и инвалидности» (NPAD), а затем внешний вид рубцов с помощью «Шкалы оценки рубцов пациента и наблюдателя» путем запроса фотографий шеи на 1-й неделе и 1-м месяце. |
Упражнения на растяжку шеи, включающие базовые движения шеи, являются простыми и эффективными упражнениями.
Упражнения на растяжку обеспечивают нервно-мышечную координацию и гибкость у пациентов за счет уменьшения боли и мышечной слабости (Nakamura, Kodama, and Mukaino, 2014).
По этой причине упражнения на растяжку шеи следует выполнять в раннем послеоперационном периоде, а медсестра должна обучать пациента упражнениям на растяжку головы и шеи и обеспечивать комфорт пациента после тиреоидэктомии.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
В контрольной группе после тиреоидэктомии применялся рутинный уход (использование анальгетиков, инфузионная терапия и уход за раной).
Последующее наблюдение пациентов с шкалами, применяемыми в экспериментальной группе, также проводилось в контрольной группе через те же промежутки времени.
После тиреоидэктомии пациенты вызывались по телефону на 1-й неделе и 1-м месяце.
«Шкала боли и дискомфорта в шее» и «Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя» снова применялись в обоих телефонных звонках.
У пациентов были запрошены фотографии внешнего вида рубца на 1-й неделе и 1-м месяце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Сообщается о выраженности боли в первые 24 часа после операции.
|
Оценка интенсивности боли по шкале визуальной оценки (ВАШ) Баллы: 0-10; 0- нет боли, 10- сильная боль
|
Сообщается о выраженности боли в первые 24 часа после операции.
|
|
Изменение по сравнению с послеоперационной болью в шее и инвалидностью через 1 месяц
Временное ограничение: Послеоперационный период 1-я неделя и 1-й месяц
|
Шкала боли в шее и инвалидности (NPDS) Шкала состоит из 15 пунктов.
Каждый пункт измеряет тяжесть боли и оценивает взаимодействие профессиональных, социальных и функциональных аспектов жизни, а также наличие и степень эмоциональных факторов.
Каждый предмет имеет 10-сантиметровую визуальную аналоговую шкалу.
Он разделен на 6 секций через равные промежутки вертикальными полосами.
Каждый пункт находится в диапазоне от 0 до 5 баллов.
|
Послеоперационный период 1-я неделя и 1-й месяц
|
|
Изменение по сравнению с заживлением послеоперационной раны через 1 месяц
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день, 1-я неделя и 1-й месяц
|
Шкала оценки рубца пациента и наблюдателя (POSAS) Шкала состоит из 7 пунктов, 6 из которых предназначены для оценки рубца (боль, зуд, цвет, эластичность, оценка толщины и неровности) и 1 для оценки общего мнения о рубце.
Каждый пункт имеет шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 до 10. 1 указывает на нормальную кожу, 10 указывает на наихудшую оценку рубца.
Самый низкий балл по шкале, равный 6, свидетельствует о нормальной коже, самый высокий балл 60 свидетельствует о наихудшем возможном рубце.
Баллы по шкале рассчитываются по первым 6 пунктам.
|
Послеоперационный 1-й день, 1-я неделя и 1-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/1763
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .