Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av strekkøvelser etter tyreoideektomi på postoperativt smertenivå og sårheling

22. desember 2020 oppdatert av: Acelya Turkmen

Effekten av strekkøvelser for hode og nakke etter tyreoidektomi på postoperativt smertenivå og sårheling – randomisert kontrollert forsøk

Bakgrunn: Skjoldbruskkjertelsykdommer er et av de vanligste helseproblemene over hele verden. Etter tyreoidektomi opplever pasienter ofte ubehag som nakkesmerter, skulderstivhet, skulderbevegelsesvansker, kvelning eller trykkfølelse. Hode-hals strekkøvelser gir nevromuskulær koordinasjon og fleksibilitet hos pasienter ved å redusere smerte og muskelsvakhet.

Metoder: Denne forskningen ble utført som en pre-test / post-test kontrollgruppe eksperimentell designstudie på 82 pasienter i den generelle kirurgiske klinikken på et universitetssykehus i Istanbul

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskhormoner er ansvarlige for mange metabolske aktiviteter i menneskelig fysiologi. Det øker den basale metabolske hastigheten, påvirker proteinsyntesen og hjelper veksten av lange bein. Men når skjoldbruskkjertelens funksjoner endres i menneskekroppen, kan individet bli negativt påvirket og noen individer kan trenge kirurgisk inngrep. Skjoldbruskkjertelkirurgi er en fremtredende behandling for struma, hypertyreose, skjoldbruskknuter eller skjoldbruskkarsinom.

Det er rapportert at de viktigste komplikasjonene etter tyreoidektomi er larynxnerveskade og hypoparatyreoidisme. Derfor lider pasienter generelt av ubehagelige symptomer som nakkesmerter, skulderstivhet, problemer med å bevege skuldre, kvelning eller trykkfølelse. I tillegg er det indikert at pasienter i den tidlige postoperative perioden opplever begrensning i nakkebevegelsen og har en robotisk gåstil for å forhindre mulige nakkesmerter og beskytte snittområdet. Det understrekes at disse symptomene vedvarer en stund etter operasjonen og påvirker dagliglivet til pasienten negativt.

Nakkestrekkøvelser som inkluderer grunnleggende bevegelser av nakken er enkle og effektive øvelser. Strekkøvelser gir nevromuskulær koordinasjon og fleksibilitet hos pasienter ved å redusere smerte og muskelsvakhet. Av denne grunn bør nakkestrekkøvelser utføres i tidlig postoperativ periode, og en sykepleier bør lære pasienten hode-hals-strekkøvelser og sikre pasientens komfort etter tyreoidektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tyrkia, 01380
        • Cukurova university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha samtykket i å delta i forskningen muntlig og skriftlig etter å ha blitt informert om forskningen,
  • 18 år eller eldre,
  • Pasienter som var i stand til å forstå informasjonen som ble gitt, som kunne lese, skrive og snakke på tyrkisk, som ikke har noen problemer med å forhindre verbal kommunikasjon, og som gjennomgikk skjoldbruskkjerteloperasjoner ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

– Pasienter som lider av livmorhalsproblemer før operasjon ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm

Rutinemessig sykepleie (bruk av analgetika, IV-væskebehandling og sårbehandling) ble brukt til pasienter i forsøksgruppe etter tyreoidektomi. Det ble utviklet en brosjyre i tråd med litteraturen om strekkøvelser for hode og nakke. Siden pasientene kom til klinikken på operasjonsdagen, ble øvelsene undersøkt av pasienten den første postoperative dagen. Pasienten ble bedt om å utføre øvelsene 3 ganger om dagen, morgen, middag og kveld i en måned, forutsatt at hver bevegelse var 5 ganger. Deretter ble "Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS)" brukt.

Smertenivået til pasienten på postoperativ dag 1 ble evaluert ved bruk av VAS. For videre utredninger ble pasienten oppringt på telefon 1. uke og 1. måned. Nakkesmerter og ubehagsstatus ble evaluert med "Neck Pain and Disability Scale" (NPAD), og deretter arropptredenene med "Patient and Observer Scar Assessment Scale" ved å be om nakkefotografier ved 1. uke og 1. måned.
Annen: hode-nakke tøyningsøvelser
Nakkestrekkøvelser som inkluderer grunnleggende bevegelser av nakken er enkle og effektive øvelser. Strekkøvelser gir nevromuskulær koordinasjon og fleksibilitet hos pasienter ved å redusere smerte og muskelsvakhet (Nakamura, Kodama og Mukaino 2014). Av denne grunn bør nakkestrekkøvelser utføres i tidlig postoperativ periode, og en sykepleier bør lære pasienten hode-hals-strekkøvelser og sikre pasientens komfort etter tyreoidektomi.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Rutinemessig sykepleie (bruk av analgetika, IV-væskebehandling og sårbehandling) ble påført kontrollgruppen etter tyreoidektomi. Oppfølging av pasientene med skalaene brukt i forsøksgruppen ble også utført til kontrollgruppen med samme intervaller. Etter tyreoidektomi ble pasientene oppringt på telefon i 1. uke og 1. måned. "Neck pain and discomfort scale" og "Patient and Observer Scar Rating Scale" ble brukt på nytt i begge telefonsamtalene. Det ble bedt om fotografier av arrets utseende ved 1. uke og 1. måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Rapportert alvorlighetsgrad av smerte de første 24 timene etter operasjonen.
Smerteintensitetsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Verste smerte
Rapportert alvorlighetsgrad av smerte de første 24 timene etter operasjonen.
Endring fra postoperative nakkesmerter og funksjonshemming ved 1 måned
Tidsramme: Postoperativ 1. uke og 1. mnd
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) Skalaen består av 15 elementer. Hvert element måler alvorlighetsgraden av smerte, og evaluerer samspillet mellom profesjonelle, sosiale og funksjonelle aspekter av livet, og tilstedeværelsen og omfanget av emosjonelle faktorer. Hver gjenstand har en 10 cm visuell analog skala. Den er delt inn i 6 seksjoner med like intervaller av vertikale stolper. Hvert element er mellom 0-5 poeng.
Postoperativ 1. uke og 1. mnd
Bytte fra postoperativ sårheling ved 1 måned
Tidsramme: Postoperativ 1. dag, 1. uke og 1. mnd
Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) Skalaen består av 7 elementer, 6 av dem er for å evaluere arret (smerte, kløe, farge, elastisitet, tykkelse og uregelmessighetsvurdering) og 1 for å evaluere den generelle oppfatningen om arret. Hvert element har en Likert-type score fra 1 til 10. 1 indikerer normal hud, 10 indikerer dårligste arrvurdering. Den laveste skåren i skala, som er 6, viser normal hud, den høyeste skåren 60 viser det verst mulige arret. Skalapoengsummen beregnes over de første 6 elementene.
Postoperativ 1. dag, 1. uke og 1. mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acelya Turkmen

Etterforskere

  • Studiestol: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/1763

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere