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甲状腺摘出術後の頭頸部ストレッチ運動が術後疼痛レベルと創傷治癒に及ぼす影響

2020年12月22日 更新者:Acelya Turkmen

甲状腺摘出術後の頭頸部ストレッチ運動が術後疼痛レベルと創傷治癒に及ぼす影響 - 無作為化対照試験

背景: 甲状腺疾患は、世界中で最も一般的な健康問題の 1 つです。 甲状腺摘出術後の患者さんは、首の痛み、肩こり、肩の動きにくさ、息苦しさ、圧迫感などの不快感を経験することがよくあります。 頭頸部ストレッチ運動は、痛みと筋力低下を軽減することにより、患者の神経筋協調と柔軟性を提供します。

方法: この研究は、イスタンブールの大学病院の一般外科クリニックで 82 人の患者を対象に、事前テスト/事後テスト対照グループの実験計画研究として実施されました。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺ホルモンは、人間の生理学における多くの代謝活動に関与しています。 基礎代謝率を高め、タンパク質合成に影響を与え、長骨の成長を助けます。 しかし、人体で甲状腺機能が変化すると、個人に悪影響が及ぶ可能性があり、一部の個人は外科的介入が必要になる場合があります。 甲状腺手術は、甲状腺腫、甲状腺機能亢進症、甲状腺結節または甲状腺癌の優れた治療法です。

甲状腺摘出術後の最も重要な合併症は、喉頭神経損傷と副甲状腺機能低下症であることが報告されています。 そのため、首の痛み、肩こり、肩の動かしにくさ、息苦しさ、圧迫感などの不快な症状に悩まされることが一般的です。 さらに、術後早期には、患者は首の動きが制限され、可能性のある首の痛みを防ぎ、切開領域を保護するためにロボットの歩行スタイルをとることが示されています。 これらの症状は術後しばらく持続し、患者さんの日常生活に悪影響を及ぼすことが強調されています。

首の基本的な動きを含む首のストレッチ体操は、簡単で効果的なエクササイズです。 ストレッチ体操は、痛みと筋力低下を軽減することにより、患者の神経筋協調と柔軟性を提供します。 このため、首のストレッチ体操は術後早期に実施し、看護師は患者に頭頸部のストレッチ体操を教え、甲状腺摘出後の患者の快適さを確保する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sarıcam
      • Adana、Sarıcam、七面鳥、01380
        • Cukurova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究内容の説明を受け、口頭及び書面にて研究に参加することに同意し、
  • 18歳以上、
  • 与えられた情報を理解することができ、トルコ語で読み、書き、話すことができ、口頭でのコミュニケーションを妨げる問題がなく、甲状腺手術を受けた患者が研究に含まれました.

除外基準:

- 手術前に子宮頸部の問題に苦しんでいる患者は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験アーム

ルーチンの看護ケア (鎮痛薬の使用、IV 輸液療法、および創傷ケア) は、甲状腺摘出術後の実験群の患者に適用されました。 パンフレットは、頭頸部ストレッチ運動に関する文献に沿って作成されました。 患者は手術当日に来院したので、術後1日目に患者が運動を調べた。 患者は、各運動が 5 回であるという条件で、1 か月間、朝、昼、夕方の 1 日 3 回の運動を行うように求められました。 次に、「Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS)」が適用されました。

術後 1 日目の患者の痛みのレベルは、VAS を使用して評価されました。 さらなる評価のために、患者は 1 週目と 1 か月目に電話で呼ばれました。 首の痛みと不快感の状態を「首の痛みと障害の尺度」(NPAD)で評価し、次に「患者と観察者による傷跡の評価尺度」で、1 週目と 1 か月目に首の写真を依頼して瘢痕の外観を評価しました。

首の基本的な動きを含む首のストレッチ体操は、簡単で効果的なエクササイズです。 ストレッチ運動は、痛みと筋力低下を軽減することにより、患者の神経筋協調と柔軟性を提供します (Nakamura、Kodama、および Mukaino 2014)。 このため、首のストレッチ体操は術後早期に実施し、看護師は患者に頭頸部のストレッチ体操を教え、甲状腺摘出後の患者の快適さを確保する必要があります。
介入なし:コントロールアーム
甲状腺摘出後の対照群には、通常の看護ケア(鎮痛剤の使用、輸液療法、創傷ケア)が適用されました。 実験群に適用された体重計による患者の追跡調査も、同じ間隔で対照群に行われました。 甲状腺摘出後、患者は 1 週間目と 1 ヶ月目に電話で呼ばれました。 「首の痛みと不快感のスケール」と「患者と観察者の傷の評価スケール」が、両方の電話で再び適用されました。 1週目と1ヶ月目の傷跡の写真を患者様からご依頼いただきました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さ
時間枠:手術後の最初の 24 時間に報告された痛みの重症度。
視覚評価尺度 (VAS) スコアによる疼痛強度評価: 0-10。 0-痛みなし、10-最悪の痛み
手術後の最初の 24 時間に報告された痛みの重症度。
術後1ヶ月の首の痛みと障害からの変化
時間枠:術後1週目、1マウント目
首の痛みと障害の尺度 (NPDS) 尺度は 15 項目で構成されています。 各項目は痛みの重症度を測定し、生活の専門的、社会的、機能的側面の相互作用、および感情的要因の存在と程度を評価します。 各アイテムには、10 cm のビジュアル アナログ スケールがあります。 縦棒で等間隔に6分割されています。 各項目は 0 ~ 5 ポイントです。
術後1週目、1マウント目
術後1ヶ月の創傷治癒からの変化
時間枠:術後1日目、1週間目、1ヶ月目
患者と観察者による瘢痕評価尺度 (POSAS) 傷跡を評価する 6 項目 (痛み、かゆみ、色、弾力性、厚さ、凹凸の評価) と、傷跡に関する一般的な意見を評価する 1 項目の 7 項目で構成されています。 各項目には、1 から 10 までのリッカート型スコアがあります。1 は正常な皮膚を示し、10 は最悪の傷跡評価を示します。 スケールの最低スコアである 6 は正常な皮膚を示し、最高スコア 60 は最悪の可能性のある傷跡を示します。 スケール スコアは、最初の 6 項目で計算されます。
術後1日目、1週間目、1ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr、Istanbul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月12日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月22日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/1763

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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