- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680754
El efecto de los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello después de la tiroidectomía sobre el nivel de dolor posoperatorio y la cicatrización de heridas
El efecto de los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello después de la tiroidectomía sobre el nivel de dolor posoperatorio y la cicatrización de heridas: ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: Las enfermedades de la tiroides son uno de los problemas de salud más comunes en todo el mundo. Después de la tiroidectomía, los pacientes a menudo experimentan molestias como dolor de cuello, rigidez en el hombro, dificultad para mover el hombro, sensación de ahogo o presión. Los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello brindan coordinación neuromuscular y flexibilidad a los pacientes al reducir el dolor y la debilidad muscular.
Métodos: Esta investigación se llevó a cabo como un estudio de diseño experimental de grupo de control pre-test / post-test en 82 pacientes en la clínica de cirugía general de un hospital universitario en Estambul.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hormonas tiroideas son responsables de muchas actividades metabólicas en la fisiología humana. Aumenta la tasa metabólica basal, afecta la síntesis de proteínas y ayuda al crecimiento de los huesos largos. Sin embargo, cuando las funciones de la tiroides cambian en el cuerpo humano, el individuo puede verse afectado negativamente y algunas personas pueden requerir una intervención quirúrgica. La cirugía de tiroides es un tratamiento destacado para el bocio, el hipertiroidismo, los nódulos tiroideos o el carcinoma de tiroides.
Se ha informado que las complicaciones más importantes después de la tiroidectomía son el daño del nervio laríngeo y el hipoparatiroidismo. Por lo tanto, los pacientes generalmente sufren síntomas incómodos como dolor de cuello, rigidez en los hombros, dificultad para mover los hombros, ahogo o sensación de presión. Además, se indica que en el postoperatorio temprano, los pacientes experimentan limitación en el movimiento del cuello y tienen un estilo de marcha robótico con el fin de prevenir posibles dolores de cuello y proteger el área de la incisión. Se enfatiza que estos síntomas persisten por un tiempo después de la operación y afectan negativamente la vida diaria del paciente.
Los ejercicios de estiramiento del cuello que incluyen movimientos básicos del cuello son ejercicios simples y efectivos. Los ejercicios de estiramiento brindan coordinación neuromuscular y flexibilidad a los pacientes al reducir el dolor y la debilidad muscular. Por esta razón, los ejercicios de estiramiento del cuello deben realizarse en el postoperatorio temprano y una enfermera debe enseñar al paciente los ejercicios de estiramiento de la cabeza y el cuello y garantizar la comodidad del paciente después de la tiroidectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Pavo, 01380
- Cukurova University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo aceptado participar en la investigación verbalmente y por escrito después de ser informado sobre la investigación,
- 18 años de edad o más,
- Se incluyeron en el estudio pacientes que podían entender la información proporcionada, que podían leer, escribir y hablar en turco, que no tenían problemas para impedir la comunicación verbal y que se sometieron a una cirugía de tiroides.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes que padecían problemas cervicales antes de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Experimental
Los cuidados de enfermería de rutina (uso de analgésicos, fluidoterapia intravenosa y cuidado de heridas) se aplicaron a los pacientes del grupo experimental después de la tiroidectomía. Se desarrolló un folleto en línea con la literatura sobre ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello. Dado que los pacientes acudieron a la clínica el día de la cirugía, los ejercicios fueron examinados por el paciente el primer día postoperatorio. Se le pidió al paciente que realizara los ejercicios 3 veces al día, por la mañana, al mediodía y por la noche durante un mes, siempre que cada movimiento fuera 5 veces. Luego, se aplicó la “Escala de Calificación de Cicatrices del Paciente y el Observador (POSAS)”. El nivel de dolor del paciente en el día postoperatorio 1 se evaluó mediante EVA. Para evaluaciones adicionales, se llamó al paciente por teléfono a la 1.ª semana y al 1.er mes. El estado de dolor y molestias en el cuello se evaluó con la "Escala de discapacidad y dolor de cuello" (NPAD), y luego las apariencias de las cicatrices con la "Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador" solicitando fotografías del cuello en la 1.ª semana y el 1.er mes. |
Los ejercicios de estiramiento del cuello que incluyen movimientos básicos del cuello son ejercicios simples y efectivos.
Los ejercicios de estiramiento brindan coordinación neuromuscular y flexibilidad a los pacientes al reducir el dolor y la debilidad muscular (Nakamura, Kodama y Mukaino 2014).
Por esta razón, los ejercicios de estiramiento del cuello deben realizarse en el postoperatorio temprano y una enfermera debe enseñar al paciente los ejercicios de estiramiento de la cabeza y el cuello y garantizar la comodidad del paciente después de la tiroidectomía.
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Sin intervención: Brazo de control
Los cuidados de enfermería habituales (uso de analgésicos, fluidoterapia intravenosa y cuidado de heridas) se aplicaron al grupo control tras la tiroidectomía.
El seguimiento de los pacientes con las escalas aplicadas en el grupo experimental también se realizó al grupo control en los mismos intervalos.
Después de la tiroidectomía, los pacientes fueron llamados por teléfono en la primera semana y el primer mes.
En ambas llamadas telefónicas se aplicaron nuevamente la "Escala de dolor y molestias en el cuello" y la "Escala de calificación de cicatrices del paciente y del observador".
Se solicitaron a los pacientes fotografías del aspecto de la cicatriz a la 1.ª semana y al 1.er mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Severidad del dolor reportado en las primeras 24 horas después de la cirugía.
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Evaluación de la intensidad del dolor con escala de evaluación visual (EVA) Puntaje: 0-10; 0- Sin dolor, 10- Peor dolor
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Severidad del dolor reportado en las primeras 24 horas después de la cirugía.
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Cambio de dolor de cuello posoperatorio y discapacidad al mes
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1ª semana y 1er mes
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Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPDS) La escala consta de 15 ítems.
Cada ítem mide la severidad del dolor y evalúa la interacción de los aspectos profesionales, sociales y funcionales de la vida, y la presencia y extensión de los factores emocionales.
Cada artículo tiene una escala analógica visual de 10 cm.
Está dividido en 6 secciones a intervalos iguales por barras verticales.
Cada ítem está entre 0-5 puntos.
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Postoperatorio 1ª semana y 1er mes
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Cambio de Cicatrización Postoperatoria de Heridas a 1 mes
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1er día, 1ra semana y 1er mes
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Escala de valoración de la cicatriz por el paciente y el observador (POSAS) La escala consta de 7 ítems, 6 de ellos son para evaluar la cicatriz (dolor, picazón, color, elasticidad, grosor e irregularidad) y 1 evalúa la opinión general sobre la cicatriz.
Cada ítem tiene un rango de puntuación tipo Likert de 1 a 10. 1 indica piel normal, 10 indica peor evaluación de cicatriz.
La puntuación más baja en la escala, que es 6, demuestra una piel normal, la puntuación más alta, 60, demuestra la peor cicatriz posible.
La puntuación a escala se calcula sobre los primeros 6 ítems.
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Postoperatorio 1er día, 1ra semana y 1er mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/1763
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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