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El efecto de los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello después de la tiroidectomía sobre el nivel de dolor posoperatorio y la cicatrización de heridas

22 de diciembre de 2020 actualizado por: Acelya Turkmen

El efecto de los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello después de la tiroidectomía sobre el nivel de dolor posoperatorio y la cicatrización de heridas: ensayo controlado aleatorio

Antecedentes: Las enfermedades de la tiroides son uno de los problemas de salud más comunes en todo el mundo. Después de la tiroidectomía, los pacientes a menudo experimentan molestias como dolor de cuello, rigidez en el hombro, dificultad para mover el hombro, sensación de ahogo o presión. Los ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello brindan coordinación neuromuscular y flexibilidad a los pacientes al reducir el dolor y la debilidad muscular.

Métodos: Esta investigación se llevó a cabo como un estudio de diseño experimental de grupo de control pre-test / post-test en 82 pacientes en la clínica de cirugía general de un hospital universitario en Estambul.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las hormonas tiroideas son responsables de muchas actividades metabólicas en la fisiología humana. Aumenta la tasa metabólica basal, afecta la síntesis de proteínas y ayuda al crecimiento de los huesos largos. Sin embargo, cuando las funciones de la tiroides cambian en el cuerpo humano, el individuo puede verse afectado negativamente y algunas personas pueden requerir una intervención quirúrgica. La cirugía de tiroides es un tratamiento destacado para el bocio, el hipertiroidismo, los nódulos tiroideos o el carcinoma de tiroides.

Se ha informado que las complicaciones más importantes después de la tiroidectomía son el daño del nervio laríngeo y el hipoparatiroidismo. Por lo tanto, los pacientes generalmente sufren síntomas incómodos como dolor de cuello, rigidez en los hombros, dificultad para mover los hombros, ahogo o sensación de presión. Además, se indica que en el postoperatorio temprano, los pacientes experimentan limitación en el movimiento del cuello y tienen un estilo de marcha robótico con el fin de prevenir posibles dolores de cuello y proteger el área de la incisión. Se enfatiza que estos síntomas persisten por un tiempo después de la operación y afectan negativamente la vida diaria del paciente.

Los ejercicios de estiramiento del cuello que incluyen movimientos básicos del cuello son ejercicios simples y efectivos. Los ejercicios de estiramiento brindan coordinación neuromuscular y flexibilidad a los pacientes al reducir el dolor y la debilidad muscular. Por esta razón, los ejercicios de estiramiento del cuello deben realizarse en el postoperatorio temprano y una enfermera debe enseñar al paciente los ejercicios de estiramiento de la cabeza y el cuello y garantizar la comodidad del paciente después de la tiroidectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Pavo, 01380
        • Cukurova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habiendo aceptado participar en la investigación verbalmente y por escrito después de ser informado sobre la investigación,
  • 18 años de edad o más,
  • Se incluyeron en el estudio pacientes que podían entender la información proporcionada, que podían leer, escribir y hablar en turco, que no tenían problemas para impedir la comunicación verbal y que se sometieron a una cirugía de tiroides.

Criterio de exclusión:

- Se excluyeron del estudio los pacientes que padecían problemas cervicales antes de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo Experimental

Los cuidados de enfermería de rutina (uso de analgésicos, fluidoterapia intravenosa y cuidado de heridas) se aplicaron a los pacientes del grupo experimental después de la tiroidectomía. Se desarrolló un folleto en línea con la literatura sobre ejercicios de estiramiento de cabeza y cuello. Dado que los pacientes acudieron a la clínica el día de la cirugía, los ejercicios fueron examinados por el paciente el primer día postoperatorio. Se le pidió al paciente que realizara los ejercicios 3 veces al día, por la mañana, al mediodía y por la noche durante un mes, siempre que cada movimiento fuera 5 veces. Luego, se aplicó la “Escala de Calificación de Cicatrices del Paciente y el Observador (POSAS)”.

El nivel de dolor del paciente en el día postoperatorio 1 se evaluó mediante EVA. Para evaluaciones adicionales, se llamó al paciente por teléfono a la 1.ª semana y al 1.er mes. El estado de dolor y molestias en el cuello se evaluó con la "Escala de discapacidad y dolor de cuello" (NPAD), y luego las apariencias de las cicatrices con la "Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador" solicitando fotografías del cuello en la 1.ª semana y el 1.er mes.

Los ejercicios de estiramiento del cuello que incluyen movimientos básicos del cuello son ejercicios simples y efectivos. Los ejercicios de estiramiento brindan coordinación neuromuscular y flexibilidad a los pacientes al reducir el dolor y la debilidad muscular (Nakamura, Kodama y Mukaino 2014). Por esta razón, los ejercicios de estiramiento del cuello deben realizarse en el postoperatorio temprano y una enfermera debe enseñar al paciente los ejercicios de estiramiento de la cabeza y el cuello y garantizar la comodidad del paciente después de la tiroidectomía.
Sin intervención: Brazo de control
Los cuidados de enfermería habituales (uso de analgésicos, fluidoterapia intravenosa y cuidado de heridas) se aplicaron al grupo control tras la tiroidectomía. El seguimiento de los pacientes con las escalas aplicadas en el grupo experimental también se realizó al grupo control en los mismos intervalos. Después de la tiroidectomía, los pacientes fueron llamados por teléfono en la primera semana y el primer mes. En ambas llamadas telefónicas se aplicaron nuevamente la "Escala de dolor y molestias en el cuello" y la "Escala de calificación de cicatrices del paciente y del observador". Se solicitaron a los pacientes fotografías del aspecto de la cicatriz a la 1.ª semana y al 1.er mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Severidad del dolor reportado en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Evaluación de la intensidad del dolor con escala de evaluación visual (EVA) Puntaje: 0-10; 0- Sin dolor, 10- Peor dolor
Severidad del dolor reportado en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Cambio de dolor de cuello posoperatorio y discapacidad al mes
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1ª semana y 1er mes
Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPDS) La escala consta de 15 ítems. Cada ítem mide la severidad del dolor y evalúa la interacción de los aspectos profesionales, sociales y funcionales de la vida, y la presencia y extensión de los factores emocionales. Cada artículo tiene una escala analógica visual de 10 cm. Está dividido en 6 secciones a intervalos iguales por barras verticales. Cada ítem está entre 0-5 puntos.
Postoperatorio 1ª semana y 1er mes
Cambio de Cicatrización Postoperatoria de Heridas a 1 mes
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1er día, 1ra semana y 1er mes
Escala de valoración de la cicatriz por el paciente y el observador (POSAS) La escala consta de 7 ítems, 6 de ellos son para evaluar la cicatriz (dolor, picazón, color, elasticidad, grosor e irregularidad) y 1 evalúa la opinión general sobre la cicatriz. Cada ítem tiene un rango de puntuación tipo Likert de 1 a 10. 1 indica piel normal, 10 indica peor evaluación de cicatriz. La puntuación más baja en la escala, que es 6, demuestra una piel normal, la puntuación más alta, 60, demuestra la peor cicatriz posible. La puntuación a escala se calcula sobre los primeros 6 ítems.
Postoperatorio 1er día, 1ra semana y 1er mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/1763

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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