Het effect van hoofd-hals rekoefeningen na thyroidectomie op postoperatief pijnniveau en wondgenezing
Het effect van hoofd-hals rekoefeningen na thyroidectomie op postoperatief pijnniveau en wondgenezing - gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Schildklieraandoeningen zijn wereldwijd een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen. Na een thyreoïdectomie ervaren patiënten vaak ongemakken zoals nekpijn, schouderstijfheid, moeite met schouderbewegingen, verstikking of drukkend gevoel. Hoofd-hals rekoefeningen zorgen voor neuromusculaire coördinatie en flexibiliteit bij patiënten door pijn en spierzwakte te verminderen.
Methoden: Dit onderzoek werd uitgevoerd als een pre-test / post-test controlegroep experimenteel ontwerponderzoek bij 82 patiënten in de algemene chirurgische kliniek van een academisch ziekenhuis in Istanbul
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schildklierhormonen zijn verantwoordelijk voor veel metabolische activiteiten in de menselijke fysiologie. Het verhoogt de basale stofwisseling, beïnvloedt de eiwitsynthese en bevordert de groei van lange botten. Wanneer de schildklierfuncties in het menselijk lichaam veranderen, kan het individu echter negatief worden beïnvloed en sommige personen hebben mogelijk een chirurgische ingreep nodig. Schildklierchirurgie is een prominente behandeling voor struma, hyperthyreoïdie, schildklierknobbeltjes of schildkliercarcinoom.
Er is gemeld dat de belangrijkste complicaties na thyreoïdectomie schade aan de larynxzenuw en hypoparathyreoïdie zijn. Daarom lijden patiënten over het algemeen aan ongemakkelijke symptomen zoals nekpijn, schouderstijfheid, moeite met het bewegen van de schouders, verstikking of een drukkend gevoel. Daarnaast wordt aangegeven dat patiënten in de vroege postoperatieve periode een beperking in nekbewegingen ervaren en een gerobotiseerde loopstijl hebben om mogelijke nekpijn te voorkomen en het incisiegebied te beschermen. Benadrukt wordt dat deze symptomen nog een tijdje na de operatie aanhouden en het dagelijks leven van de patiënt negatief beïnvloeden.
Nekrekoefeningen die basisbewegingen van de nek omvatten, zijn eenvoudige en effectieve oefeningen. Rekoefeningen zorgen voor neuromusculaire coördinatie en flexibiliteit bij patiënten door pijn en spierzwakte te verminderen. Om deze reden moeten nek-strekoefeningen worden uitgevoerd in de vroege postoperatieve periode en een verpleegkundige moet de patiënt de hoofd-hals-strekoefeningen leren en het comfort van de patiënt na thyreoïdectomie verzekeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkoen, 01380
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek mondeling en schriftelijk akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek,
- 18 jaar of ouder,
- Patiënten die de verstrekte informatie konden begrijpen, die in het Turks konden lezen, schrijven en spreken, die geen problemen hadden met het verhinderen van verbale communicatie en die een schildklieroperatie ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór de operatie last hadden van cervicale problemen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm
Routinematige verpleegkundige zorg (gebruik van analgetica, IV-vloeistoftherapie en wondverzorging) werd toegepast op patiënten in de experimentele groep na thyreoïdectomie. Er is een brochure ontwikkeld in lijn met de literatuur over hoofd-hals-strekoefeningen. Aangezien de patiënten op de operatiedag naar de kliniek kwamen, werden de oefeningen op de eerste postoperatieve dag door de patiënt onderzocht. De patiënt werd gevraagd om de oefeningen 3 keer per dag uit te voeren, 's ochtends, 's middags en 's avonds gedurende een maand, op voorwaarde dat elke beweging 5 keer was. Vervolgens werd de "Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS)" toegepast. Het pijnniveau van de patiënt op postoperatieve dag 1 werd geëvalueerd met behulp van VAS. Voor verdere evaluaties werd de patiënt in de 1e week en 1e maand telefonisch gebeld. De status van nekpijn en -ongemak werd geëvalueerd met de "Neck Pain and Disability Scale" (NPAD), en vervolgens de littekenverschijningen met de "Patient and Observer Scar Assessment Scale" door nekfoto's op te vragen in de 1e week en 1e maand. |
Nekrekoefeningen die basisbewegingen van de nek omvatten, zijn eenvoudige en effectieve oefeningen.
Rekoefeningen zorgen voor neuromusculaire coördinatie en flexibiliteit bij patiënten door pijn en spierzwakte te verminderen (Nakamura, Kodama en Mukaino 2014).
Om deze reden moeten nek-strekoefeningen worden uitgevoerd in de vroege postoperatieve periode en een verpleegkundige moet de patiënt de hoofd-hals-strekoefeningen leren en het comfort van de patiënt na thyreoïdectomie verzekeren.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Routinematige verpleegkundige zorg (gebruik van analgetica, IV-vloeistoftherapie en wondverzorging) werd toegepast op de controlegroep na thyreoïdectomie.
Follow-up van de patiënten met de toegepaste schalen in de experimentele groep werd ook met dezelfde tussenpozen uitgevoerd bij de controlegroep.
Na thyreoïdectomie werden patiënten in de 1e week en 1e maand telefonisch gebeld.
"Nekpijn en ongemakschaal" en "Patient and Observer Scar Rating Scale" werden opnieuw toegepast in beide telefoongesprekken.
Foto's van het uiterlijk van het litteken in de 1e week en de 1e maand werden bij de patiënten opgevraagd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: Gerapporteerde pijnernst in de eerste 24 uur na de operatie.
|
Beoordeling van pijnintensiteit met Visual Assesment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Geen pijn, 10- Ergste pijn
|
Gerapporteerde pijnernst in de eerste 24 uur na de operatie.
|
|
Verandering van postoperatieve nekpijn en invaliditeit na 1 maand
Tijdsspanne: Postoperatieve 1e week en 1e maand
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) De schaal bestaat uit 15 items.
Elk item meet de ernst van pijn en evalueert de interactie van professionele, sociale en functionele aspecten van het leven, en de aanwezigheid en omvang van emotionele factoren.
Elk item heeft een visuele analoge schaal van 10 cm.
Het is verdeeld in 6 secties met gelijke intervallen door verticale balken.
Elk item is tussen de 0-5 punten.
|
Postoperatieve 1e week en 1e maand
|
|
Overgang van postoperatieve wondgenezing na 1 maand
Tijdsspanne: Postoperatief 1e dag, 1e week en 1e maand
|
Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) De schaal bestaat uit 7 items, waarvan 6 voor het beoordelen van het litteken (pijn, jeuk, kleur, elasticiteit, dikte en onregelmatigheid) en 1 voor het beoordelen van de algemene mening over het litteken.
Elk item heeft een Likert-type score die varieert van 1 tot 10. 1 geeft een normale huid aan, 10 geeft de slechtste littekenbeoordeling aan.
De laagste score op de schaal, namelijk 6, toont een normale huid, de hoogste score 60 toont het ergst mogelijke litteken.
De schaalscore wordt berekend over de eerste 6 items.
|
Postoperatief 1e dag, 1e week en 1e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/1763
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .