A pajzsmirigyeltávolítás utáni fej-nyak nyújtó gyakorlatok hatása a posztoperatív fájdalom szintjére és a sebgyógyulásra
A pajzsmirigyeltávolítás utáni fej-nyak nyújtó gyakorlatok hatása a posztoperatív fájdalom szintjére és a sebgyógyulásra – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Háttér: A pajzsmirigybetegségek az egyik leggyakoribb egészségügyi probléma világszerte. A pajzsmirigyeltávolítás után a betegek gyakran tapasztalnak kellemetlen érzéseket, például nyaki fájdalmat, vállmerevséget, vállmozgási nehézségeket, fulladást vagy nyomást. A fej-nyak nyújtó gyakorlatok a fájdalom és az izomgyengeség csökkentésével neuromuszkuláris koordinációt és rugalmasságot biztosítanak a betegek számára.
Módszerek: Ezt a kutatást egy előteszt / utókontroll csoport kísérleti tervezési vizsgálatként végezték 82 beteg bevonásával egy isztambuli egyetemi kórház általános sebészeti klinikáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pajzsmirigyhormonok számos anyagcsere-tevékenységért felelősek az emberi fiziológiában. Növeli az alap anyagcserét, befolyásolja a fehérjeszintézist és segíti a hosszú csontok növekedését. Ha azonban megváltozik a pajzsmirigy funkciója az emberi szervezetben, az egyénre negatív hatással lehet, és egyes egyének sebészeti beavatkozást igényelhetnek. A pajzsmirigyműtét a golyva, a hyperthyreosis, a pajzsmirigy csomók vagy a pajzsmirigy karcinóma kiemelkedő kezelése.
Beszámoltak arról, hogy a pajzsmirigy eltávolítása után a legfontosabb szövődmények a gégeideg-károsodás és a hypoparathyreosis. Ezért a betegek általában olyan kellemetlen tünetektől szenvednek, mint a nyaki fájdalom, a vállmerevség, a vállmozgás nehézségei, a fulladás vagy a nyomás érzése. Ezen túlmenően jelezték, hogy a korai posztoperatív időszakban a betegek nyaki mozgáskorlátozottságot tapasztalnak, és robotos járásmódot alkalmaznak az esetleges nyaki fájdalom megelőzése és a bemetszési terület védelme érdekében. Hangsúlyozni kell, hogy ezek a tünetek a műtét után egy ideig fennállnak, és negatívan befolyásolják a beteg mindennapi életét.
A nyak nyújtó gyakorlatai, amelyek magukban foglalják a nyak alapvető mozgásait, egyszerű és hatékony gyakorlatok. A nyújtó gyakorlatok a fájdalom és az izomgyengeség csökkentésével neuromuszkuláris koordinációt és rugalmasságot biztosítanak a betegek számára. Emiatt a korai posztoperatív időszakban nyakfeszítő gyakorlatokat kell végezni, és ápolónőnek kell megtanítania a beteget a fej-nyak nyújtó gyakorlatokra, és biztosítania kell a páciens kényelmét a pajzsmirigyműtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Pulyka, 01380
- Çukurova university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szóban és írásban hozzájárult a kutatásban való részvételhez a kutatásról való tájékoztatást követően,
- 18 éves vagy idősebb,
- A vizsgálatba azokat a betegeket vontuk be, akik képesek voltak megérteni az elhangzott információkat, tudtak írni, olvasni és beszélni törökül, akiknek nem okoz problémát a verbális kommunikáció akadályozása, valamint pajzsmirigyműtéten estek át.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akik a műtét előtt méhnyakproblémákkal küzdöttek, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar
A kísérleti csoportban a pajzsmirigyeltávolítás után rutin ápolást (fájdalomcsillapítók alkalmazása, IV folyadékterápia és sebkezelés) alkalmaztunk. A fej-nyak nyújtó gyakorlatok szakirodalmával összhangban brosúrát dolgoztunk ki. Mivel a betegek a műtét napján érkeztek a klinikára, a gyakorlatokat a páciens az első posztoperatív napon megvizsgálta. A pácienst arra kérték, hogy egy hónapon keresztül naponta 3-szor végezze el a gyakorlatokat, reggel, délben és este, feltéve, hogy minden mozgás 5-ször történt. Ezután a „Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS)” alkalmazásra került. A páciens fájdalomszintjét a posztoperatív 1. napon VAS segítségével értékeltük. További kivizsgálás céljából az 1. héten és az 1. hónapban telefonon hívták a beteget. A nyaki fájdalom és diszkomfort állapotát a „Nyakfájdalom és Fogyatékosság Skála” (NPAD), majd a hegek megjelenését a „Patient and Observer Scar Assessment Scale” (Patient and Observer Scar Assessment Scale) segítségével értékelték, nyaki fényképek kérésével az 1. héten és az 1. hónapban. |
A nyak nyújtó gyakorlatai, amelyek magukban foglalják a nyak alapvető mozgásait, egyszerű és hatékony gyakorlatok.
A nyújtó gyakorlatok a fájdalom és az izomgyengeség csökkentésével neuromuszkuláris koordinációt és rugalmasságot biztosítanak a betegek számára (Nakamura, Kodama és Mukaino 2014).
Emiatt a korai posztoperatív időszakban nyakfeszítő gyakorlatokat kell végezni, és ápolónőnek kell megtanítania a beteget a fej-nyak nyújtó gyakorlatokra, és biztosítania kell a páciens kényelmét a pajzsmirigyműtét után.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A thyreoidectomia után a kontroll csoportban rutin ápolást (fájdalomcsillapítók alkalmazása, IV folyadékterápia és sebkezelés) alkalmaztunk.
A betegek követése a kísérleti csoportban alkalmazott skálákkal azonos időközönként megtörtént a kontrollcsoportnál is.
Pajzsmirigyműtét után az 1. héten és az 1. hónapban telefonon hívták a betegeket.
A „Nakfájdalom és diszkomfort skála” és a „Beteg és megfigyelő hegértékelési skálája” mindkét telefonhívásban ismét alkalmazásra került.
Fényképeket kértünk a betegektől a heg 1. héten és 1. hónapban való megjelenéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom súlyosságáról számoltak be a műtét utáni első 24 órában.
|
Fájdalomintenzitás-értékelés vizuális értékelési skálával (VAS) Pontszám: 0-10; 0- Nincs fájdalom, 10- A legrosszabb fájdalom
|
A fájdalom súlyosságáról számoltak be a műtét utáni első 24 órában.
|
|
Változás a posztoperatív nyaki fájdalomtól és rokkantságtól 1 hónapos korban
Időkeret: Posztoperatív 1. hét és 1. hónap
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) A skála 15 tételből áll.
Mindegyik elem a fájdalom súlyosságát méri, és értékeli az élet szakmai, szociális és funkcionális aspektusainak kölcsönhatását, valamint az érzelmi tényezők jelenlétét és mértékét.
Minden elem 10 cm-es vizuális analóg skálával rendelkezik.
Függőleges sávokkal egyenlő időközönként 6 részre van osztva.
Minden elem 0-5 pont között van.
|
Posztoperatív 1. hét és 1. hónap
|
|
Változás a posztoperatív sebgyógyulásról 1 hónapos korban
Időkeret: Posztoperatív 1. nap, 1. hét és 1. hónap
|
Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) A skála 7 tételből áll, ebből 6 a heg értékelésére szolgál (fájdalom, viszketés, szín, rugalmasság, vastagság és szabálytalanság felmérése), 1 pedig a hegről alkotott általános véleményt.
Mindegyik elem Likert-típusú pontszáma 1-től 10-ig terjed. Az 1 a normál bőrt, a 10 a legrosszabb hegértékelést jelzi.
A skála legalacsonyabb pontszáma, amely 6, a normál bőrt, a legmagasabb 60-as pontszám pedig a lehető legrosszabb heget jelzi.
A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
|
Posztoperatív 1. nap, 1. hét és 1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/1763
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína