Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protahovacích cvičení hlavy a krku po tyreoidektomii na úroveň pooperační bolesti a hojení ran

22. prosince 2020 aktualizováno: Acelya Turkmen

Vliv protahovacích cvičení hlavy a krku po tyreoidektomii na úroveň pooperační bolesti a hojení ran – randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Onemocnění štítné žlázy jsou jedním z nejčastějších zdravotních problémů na celém světě. Po tyreoidektomii pacienti často pociťují nepohodlí, jako je bolest krku, ztuhlost ramen, potíže s pohybem ramene, dušení nebo pocit tlaku. Protahovací cvičení hlavy a krku poskytují pacientům neuromuskulární koordinaci a flexibilitu snížením bolesti a svalové slabosti.

Metody: Tento výzkum byl proveden jako pre-test / post-test kontrolní skupina experimentálního designu studie u 82 pacientů na klinice všeobecné chirurgie univerzitní nemocnice v Istanbulu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hormony štítné žlázy jsou zodpovědné za mnoho metabolických aktivit v lidské fyziologii. Zvyšuje bazální metabolismus, ovlivňuje syntézu bílkovin a napomáhá růstu dlouhých kostí. Když se však funkce štítné žlázy v lidském těle změní, jednotlivec může být negativně ovlivněn a někteří jedinci mohou vyžadovat chirurgický zákrok. Chirurgie štítné žlázy je prominentní léčbou strumy, hypertyreózy, uzlů štítné žlázy nebo karcinomu štítné žlázy.

Bylo popsáno, že nejdůležitějšími komplikacemi po tyreoidektomii jsou poškození laryngeálního nervu a hypoparatyreóza. Pacienti proto obecně trpí nepříjemnými příznaky, jako je bolest šíje, ztuhlost ramen, potíže s pohybem ramen, dušení nebo tlak. Navíc je indikováno, že v časném pooperačním období pacienti pociťují omezení pohybu krku a mají robotický styl chůze, aby se předešlo případné bolesti krku a chránila se oblast řezu. Je zdůrazněno, že tyto příznaky přetrvávají ještě chvíli po operaci a negativně ovlivňují každodenní život pacienta.

Cvičení na protahování krku, které zahrnuje základní pohyby krku, jsou jednoduchá a účinná cvičení. Protahovací cvičení poskytují neuromuskulární koordinaci a flexibilitu pacientů snížením bolesti a svalové slabosti. Z tohoto důvodu by měla být cvičení protahování krku prováděna v časném pooperačním období a sestra by měla pacienta naučit cvičení protahování hlavy a krku a zajistit pacientovi pohodlí po tyreoidektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Krocan, 01380
        • Çukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasil s účastí ve výzkumu ústně i písemně poté, co byl informován o výzkumu,
  • 18 let nebo starší,
  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli schopni porozumět podávaným informacím, kteří uměli číst, psát a mluvit v turečtině, kteří neměli problémy s bráněním verbální komunikace a kteří podstoupili operaci štítné žlázy.

Kritéria vyloučení:

- Pacientky, které před operací trpěly cervikálními problémy, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno

U pacientů v experimentální skupině po tyreoidektomii byla aplikována rutinní ošetřovatelská péče (použití analgetik, IV tekutinová terapie a péče o rány). V souladu s literaturou o protahovacích cvičeních hlavy a krku byla vytvořena brožura. Vzhledem k tomu, že pacienti přicházeli na kliniku v den operace, byla cvičení vyšetřena pacientem první pooperační den. Pacient byl požádán, aby cvičení prováděl 3x denně, ráno, v poledne a večer po dobu jednoho měsíce, za předpokladu, že každý pohyb byl 5x. Poté byla aplikována "Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) ".

Úroveň bolesti pacienta 1. pooperační den byla hodnocena pomocí VAS. K dalšímu vyhodnocení byla pacientka telefonicky volána v 1. týdnu a 1. měsíci. Bolest krku a stav diskomfortu byl hodnocen pomocí "Neck Pain and Disability Scale" (NPAD) a poté vzhled jizev pomocí "Patient and Observer Scar Assessment Scale" vyžádáním fotografií krku v 1. týdnu a 1. měsíci.
Jiný: protahovací cvičení hlavy a krku
Cvičení na protahování krku, které zahrnuje základní pohyby krku, jsou jednoduchá a účinná cvičení. Protahovací cvičení poskytují neuromuskulární koordinaci a flexibilitu pacientů snížením bolesti a svalové slabosti (Nakamura, Kodama a Mukaino 2014). Z tohoto důvodu by měla být cvičení protahování krku prováděna v časném pooperačním období a sestra by měla pacienta naučit cvičení protahování hlavy a krku a zajistit pacientovi pohodlí po tyreoidektomii.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupině po tyreoidektomii byla aplikována rutinní ošetřovatelská péče (použití analgetik, IV tekutinová terapie a péče o rány). Sledování pacientů pomocí škál aplikovaných v experimentální skupině bylo také prováděno u kontrolní skupiny ve stejných intervalech. Po tyreoidektomii byli pacienti telefonicky voláni v 1. týdnu a 1. měsíci. V obou telefonních hovorech byly znovu použity „škála bolesti krku a nepohodlí“ a „škála hodnocení jizev pacienta a pozorovatele“. Od pacientů byly vyžádány fotografie vzhledu jizvy v 1. týdnu a 1. měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: Hlášená závažnost bolesti v prvních 24 hodinách po operaci.
Hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální hodnotící stupnice (VAS) Skóre: 0-10; 0- žádná bolest, 10- nejhorší bolest
Hlášená závažnost bolesti v prvních 24 hodinách po operaci.
Změna z pooperační bolesti krku a invalidity po 1 měsíci
Časové okno: Pooperační 1. týden a 1. měsíc
Škála bolesti krku a postižení (NPDS) Škála se skládá z 15 položek. Každá položka měří závažnost bolesti a hodnotí interakci profesních, sociálních a funkčních aspektů života a přítomnost a rozsah emocionálních faktorů. Každá položka má 10 cm vizuální analogovou stupnici. Je rozdělen na 6 sekcí ve stejných intervalech svislými pruhy. Každá položka je mezi 0-5 body.
Pooperační 1. týden a 1. měsíc
Změna z pooperačního hojení ran po 1 měsíci
Časové okno: Pooperační 1. den, 1. týden a 1. měsíc
Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) Škála se skládá ze 7 položek, z nichž 6 je pro hodnocení jizvy (bolest, svědění, barva, elasticita, tloušťka a nepravidelnost) a 1 pro hodnocení obecného názoru na jizvu. Každá položka má skóre Likertova typu v rozsahu od 1 do 10. 1 znamená normální kůži, 10 znamená nejhorší hodnocení jizev. Nejnižší skóre ve škále, což je 6, ukazuje normální kůži, nejvyšší skóre 60 ukazuje nejhorší možnou jizvu. Skóre stupnice se počítá pro prvních 6 položek.
Pooperační 1. den, 1. týden a 1. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acelya Turkmen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/1763

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit