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甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛程度和伤口愈合的影响

2020年12月22日 更新者:Acelya Turkmen

甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛程度和伤口愈合的影响-随机对照试验

背景:甲状腺疾病是全世界最常见的健康问题之一。 甲状腺切除术后,患者常有颈部疼痛、肩部僵硬、肩部活动困难、窒息感或压迫感等不适。 头颈伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力为患者提供神经肌肉协调和灵活性。

方法:这项研究是在伊斯坦布尔一所大学医院的普通外科门诊对 82 名患者进行的测试前/测试后对照组实验设计研究

研究概览

详细说明

甲状腺激素负责人体生理学中的许多代谢活动。 它可以提高基础代谢率,影响蛋白质合成,帮助长骨生长。 然而,当人体甲状腺功能发生变化时,个体可能会受到负面影响,有些人可能需要手术干预。 甲状腺手术是治疗甲状腺肿、甲状腺功能亢进症、甲状腺结节或甲状腺癌的主要治疗方法。

据报道,甲状腺切除术后最主要的并发症是喉神经损伤和甲状旁腺功能减退症。 因此,患者普遍出现颈部疼痛、肩部僵硬、肩部活动困难、窒息或压迫感等不适症状。 此外,表明在术后早期,患者会出现颈部运动受限并采用机器人行走方式,以防止可能出现的颈部疼痛并保护切口区域。 需要强调的是,这些症状在手术后会持续一段时间,并对患者的日常生活产生负面影响。

包括颈部基本运动在内的颈部伸展运动是简单而有效的运动。 伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力为患者提供神经肌肉协调和灵活性。 为此,应在术后早期进行颈部伸展运动,并由护士教会患者进行头颈伸展运动,并确保患者在甲状腺切除术后的舒适度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sarıcam
      • Adana、Sarıcam、火鸡、01380
        • Cukurova University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在被告知研究后,同意以口头和书面形式参与研究,
  • 年满 18 岁,
  • 能够理解所提供信息、能够读、写和说土耳其语、在语言交流方面没有任何问题以及接受过甲状腺手术的患者被纳入研究。

排除标准:

- 手术前患有宫颈问题的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验臂

甲状腺切除术后对实验组患者进行常规护理(镇痛药的使用、静脉输液治疗和伤口护理)。 根据有关头颈伸展运动的文献编写了一本小册子。 由于患者在手术当天就诊,因此患者在术后第一天检查了锻炼情况。 要求患者每日练习3次,早、中、晚各练一个月,每次运动5次。 然后,应用“患者和观察者瘢痕评定量表(POSAS)”。

使用 VAS 评估术后第 1 天患者的疼痛程度。 为了进一步评估,在第 1 周和第 1 个月通过电话联系了患者。 使用“颈部疼痛和残疾量表”(NPAD) 评估颈部疼痛和不适状态,然后通过在第 1 周和第 1 个月索取颈部照片,使用“患者和观察者疤痕评估量表”评估疤痕外观。

包括颈部基本运动在内的颈部伸展运动是简单而有效的运动。 伸展运动通过减少疼痛和肌肉无力为患者提供神经肌肉协调和灵活性(Nakamura、Kodama 和 Mukaino 2014)。 为此,应在术后早期进行颈部伸展运动,并由护士教会患者进行头颈伸展运动,并确保患者在甲状腺切除术后的舒适度。
无干预:控制臂
甲状腺切除术后对对照组进行常规护理(镇痛药的使用、静脉输液治疗和伤口护理)。 对实验组应用量表的患者进行随访,对对照组进行相同时间间隔的随访。 甲状腺切除术后,在第 1 周和第 1 个月通过电话联系患者。 在两次电话中再次应用“颈部疼痛和不适量表”和“患者和观察者瘢痕评定量表”。 要求患者提供第 1 周和第 1 个月疤痕外观的照片。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度
大体时间:报告术后 24 小时内的疼痛严重程度。
使用视觉评估量表 (VAS) 评分的疼痛强度评估:0-10; 0- 无痛,10- 最痛
报告术后 24 小时内的疼痛严重程度。
术后 1 个月颈部疼痛和残疾的变化
大体时间:术后第 1 周和第 1 个月
颈部疼痛和残疾量表 (NPDS) 该量表由 15 个项目组成。 每个项目都测量疼痛的严重程度,并评估生活中专业、社会和功能方面的相互作用,以及情绪因素的存在和程度。 每件商品都有一个 10 厘米的视觉模拟刻度。 它被竖条等间隔分成6个部分。 每项在0-5分之间。
术后第 1 周和第 1 个月
术后 1 个月伤口愈合的变化
大体时间:术后第 1 天、第 1 周和第 1 个月
Patient and Observer Scar Rating Scale (POSAS) 该量表由 7 个项目组成,其中 6 个用于评估疤痕(疼痛、瘙痒、颜色、弹性、厚度和不规则性评估)和 1 个评估对疤痕的一般看法。 每个项目都有从 1 到 10 的李克特式评分。1 表示正常皮肤,10 表示最差疤痕评估。 等级的最低分数为 6,表明皮肤正常,最高分数 60 表明疤痕可能最严重。 量表分数是根据前 6 个项目计算的。
术后第 1 天、第 1 周和第 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Nihat AKSAKAL, Assoc. Prof. Dr、Istanbul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年8月12日

研究注册日期

首次提交

2020年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月17日

首次发布 (实际的)

2020年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月22日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018/1763

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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