CAR-T CD19 modifié chez les patients atteints de tumeurs malignes à cellules B CD19+ récidivantes ou réfractaires

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 à 70 ans ;
2. Durée de survie estimée ≥ 12 semaines ;

3. Diagnostic histologiquement confirmé de LAL-B CD19+ ou de LNH-B CD19+ (répondant à l'une des conditions suivantes) :

   1. Inefficace ou rechute après 2 traitements curatifs ou plus
   2. Rechute après auto-GCSH ou inadapté à l'auto-GCSH ;
4. Au moins une lésion tumorale évaluable ;
5. Statut de performance ECOG 0 à 2 ;
6. Taux de clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min, ALT et AST ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale, bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
7. L'homme et la femme en âge de procréer doivent accepter d'utiliser le contrôle des naissances pendant l'étude et pendant au moins 30 jours après l'étude ;
8. Les patients ou leurs tuteurs légaux se portent volontaires pour participer à l'étude et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'autres tumeurs malignes non contrôlées ;
2. Précédemment traité avec un produit cellulaire CAR-T ou une autre thérapie par cellules T génétiquement modifiées ;
3. Patients infectés par le VIH, l'hépatite B (AgHBs positif) ou l'hépatite C (anti-VHC positif) ;
4. Patients présentant une atteinte du système nerveux central par un lymphome, des cellules malignes dans le liquide céphalo-rachidien ou des antécédents de métastases cérébrales ;
5. Patients atteints d'atteinte auriculaire ou ventriculaire par des tumeurs malignes à cellules B ;
6. Les patients présentant une masse tumorale nécessitent un traitement urgent, tel qu'un iléus ou une compression vasculaire ;
7. Patients atteints d'une maladie grave ou d'autres maladies non contrôlées qui ne convenaient pas à cet essai, telles qu'une maladie coronarienne, une angine de poitrine, un infarctus du myocarde, une arythmie, une thrombose cérébrale, une hémorragie cérébrale, une hypertension de grade 2-3 ;
8. Une embolie pulmonaire instable, une embolie veineuse profonde ou d'autres événements thromboemboliques artériels/veineux majeurs sont survenus dans les 30 jours précédant la randomisation. Si les patients reçoivent un traitement anticoagulant, la dose de traitement doit être stable avant la randomisation ;
9. Toutes les situations qui, selon les enquêteurs, ne convenaient pas à cet essai ;
10. Utilisation à long terme d'agents immunosuppresseurs après une transplantation d'organe, sauf pour les patients recevant récemment ou actuellement des stéroïdes inhalés ;
11. Femmes enceintes (ou allaitantes);
12. Patients atteints d'infections actives graves (à l'exclusion des infections simples des voies urinaires et de la pharyngite bactérienne) dans les 30 jours précédant la randomisation