Profilage métabolomique du bloc plan érecteur du rachis* pour la chirurgie du cancer du sein (ESP)
Profilage métabolomique du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour la chirurgie du cancer du sein
Dans le monde, le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes, et ses taux d'incidence et de mortalité devraient augmenter de manière significative au cours des prochaines années. Cela reste un problème de santé majeur. Il y a un vaste domaine sur le cancer du sein et l'immunité qui doit encore être étudié. Les techniques d'anesthésie et les préférences en matière de médicaments affectent-elles les réponses immunitaires ? Si c'est le cas, leur effet sur les résultats du cancer du sein n'est pas clair.
Dans cet essai, les chercheurs recherchent des techniques anesthésiques affectant les réponses inflammatoires et immunitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est la chirurgie la plus fréquemment rencontrée parmi toutes les chirurgies du cancer. Bien qu'il s'agisse d'une procédure bien connue des anesthésistes, on ne sait toujours pas si l'anesthésie a un effet sur les réponses immunitaires. Les thérapies anticancéreuses utilisent souvent des thérapies immunitaires telles que le bevacizumab (un anticorps monoclonal qui cible le facteur de croissance endothélial vasculaire), le trastuzumab (un anticorps monoclonal pour la mutation de l'herceptine (HER2/Neu)) dont l'effet des anesthésiques sur le VEGF reste incertain.
Les opioïdes sont couramment utilisés pour fournir une analgésie pour la douleur cancéreuse, et des récepteurs opioïdes fonctionnels ont été identifiés sur les cellules tueuses naturelles (NK), les lymphocytes responsables de la surveillance et de l'élimination des cellules cancéreuses.[4] Les anesthésistes ont des inquiétudes bien fondées concernant l'utilisation de la morphine pendant les chirurgies du cancer.
Techniques d'anesthésie régionale couramment utilisées dans les chirurgies du cancer. L'activation des neurones sensoriels pendant la douleur améliore la progression tumorale et le potentiel métastatique. L'anesthésie régionale bloque la nociception somatique et inhibe l'écoulement préganglionnaire sympathique (sympathectomie fonctionnelle) pendant la chirurgie. De plus, l'anesthésie locorégionale, en bloquant les sorties du système nerveux sympathique, induit une prédominance du tonus parasympathique. Les anesthésiques locaux peuvent également moduler les récepteurs autonomes. Pour ces raisons, d'autres études sont nécessaires pour étudier l'action de la neuromodulation anesthésique régionale sur la progression du cancer.[11]
Le bloc plan érecteur rachidien (bloc ESP) est le plus souvent réalisé au niveau paraspinal thoracique, provoque un blocage sympathique. Le bloc sympathique a été étudié sur les blocs neuraxiaux centraux, mais le bloc sympathique causé par le bloc ESP et les réponses immunitaires restent flous.
Le bloc sympathique inhibe les réponses immunitaires hyperboliques après la chirurgie, améliore donc le taux postopératoire d'accélération des niveaux de cytokines. Les chercheurs proposent que le bloc ESP améliore les réponses immunitaires et que les réponses immunitaires améliorées aient de meilleurs résultats cliniques pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. L'amélioration des réponses immunitaires diminue la durée du séjour (LOS), améliore la récupération postopératoire, l'analgésie et la qualité de vie. Permet donc une meilleure expérience du patient sur les procédures.
Les enquêteurs prendront 90 patientes qui subiront une opération du cancer du sein et compareront les signes vitaux (fréquence cardiaque, pression artérielle, saturation en oxygène), les échelles d'évaluation numérique (NRS), les réponses du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), les indices inflammatoires immunitaires systémiques, niveaux de cortisol , taux de CRP et de procalcitonine entre les trois groupes ; groupe analgésie opioïde (groupe M), groupe bloc ESP (groupe E), groupe non opioïde non ESP (groupe P).
L'objectif principal des enquêteurs est les altérations immunitaires après les techniques d'anesthésie. L'anesthésiste garde une trace des scores de douleur après la chirurgie. le critère de jugement secondaire de cet essai se concentre sur la gestion de la douleur après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les enquêteurs évalueront les patientes atteintes d'un cancer du sein unilatéral de l'hôpital de formation et de recherche en oncologie Dr. Abdurrahman Yurtaslan d'Ankara qui subiront une procédure de mastectomie.
Les investigateurs excluront les patients qui ne souhaitent plus participer à aucune partie de l'essai.
Au total, les données de 90 patients seront collectées.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être une femme
- Doit avoir entre 18 et 65 ans
- Diagnostiqué avec un cancer du sein primitif unilatéral
- Sont décidés à subir une mastectomie
- Cancer du sein de stade 1-2 (T0-1-2, N0-1, M0)
Critères d'exclusion du :
- Être allergique aux anesthésiques
- A déjà subi une opération mammaire autre qu'une biopsie diagnostique
- Présence d'antécédents de malignité sur l'autre sein
- Diagnostiqué avec un cancer du sein inflammatoire
- Avoir un score de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) score de risque 3 et plus
- Contre-indications au bloc régional (Allergies aux anesthésiques locaux, Difficultés anatomiques d'application, Coagulopathies)
- Utilisation d'hormones
- Score NRS supérieur à 3 avant l'opération
- Utilisation d'opioïdes ou de stéroïdes avant l'opération
- Antécédents rhumatologiques
- Maladie ou consommation de drogue pouvant entraîner une immunosuppression
- Antécédents de chimiothérapie et/ou de radiothérapie
- Antécédents concomitants de malignité antérieure
- Antécédents de maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique pouvant affecter le VEGF
- Tabagisme chronique
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Présence d'infection au moment de la chirurgie
- Dysfonctionnement de l'hypothalamus, de l'hypophyse et des glandes surrénales
- Maladies auto-immunes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Morphine
30 patients ayant reçu de la morphine intraveineuse en peropératoire, sans application de bloc régional
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ANALGÉSIE PRÉOPÉRATOIRE : Aucune ANALGÉSIE INTRA-OPÉRATOIRE :
ANALGESIE POSTOPÉRATOIRE IV Morphine Analgésie contrôlée par le patient (ACP) Analgésique de secours : paracétamol IV
Autres noms:
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Bloc érecteur de la colonne vertébrale
30 patients ayant eu un bloc ESP préopératoire mais n'ayant pas utilisé de morphine pendant ou après la chirurgie
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ANALGÉSIE PRÉOPÉRATOIRE : Bloc ESP guidé par échographie (USG) : niveau spinal T4, %0,25 concentration 20 ml, injection unique ANALGÉSIE INTRA-OPÉRATOIRE :
ANALGESIE POSTOPERATOIRE ACP IV avec tramadol Analgésique de secours : paracétamol IV
Autres noms:
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Contrôler
30 patients ayant reçu des méthodes d'analgésie multimodale autres que bloc ESP ou morphine IV
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ANALGÉSIE PRÉOPÉRATOIRE : aucune ANALGÉSIE INTRA-OPÉRATOIRE :
ANALGESIE POSTOPERATOIRE ACP IV avec tramadol Analgésique de secours : paracétamol IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profilage métabolomique du bloc ESP pour la chirurgie du cancer du sein
Délai: 24 heures après l'opération
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Le profilage métabolomique de 3 groupes sera réalisé avec la spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LCMS) et le temps de vol quadripolaire (Q-TOF).
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définition de la variation des niveaux préopératoires (de base) et postopératoires du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) à l'heure 24 entre le groupe morphine (groupe M), le groupe bloc ESP (groupe E) et le groupe témoin (groupe c).
Délai: changement par rapport au VEGF initial à 24 heures après l'opération
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Les enquêteurs mesureront le VEGF préopératoire (ligne de base), heure postopératoire 24 à partir d'une analyse de sang. Les plages normales de VEGF sérique étaient de 62 à 707 pg/ml. |
changement par rapport au VEGF initial à 24 heures après l'opération
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Définir le changement des niveaux de cortisol préopératoire (ligne de base), postopératoire heure 1, postopératoire heure 24 entre le groupe morphine (groupe M), le groupe bloc ESP (groupe E) et le groupe témoin (groupe c).
Délai: changement du cortisol de base jusqu'à 24 heures après l'opération
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Les enquêteurs mesureront le cortisol préopératoire (ligne de base), heure postopératoire 1, heure postopératoire 24 à partir d'une analyse de sang. Plage normale de cortisol sérique pour les adultes de 8 h à 16 h : 5-25 mcg/dL |
changement du cortisol de base jusqu'à 24 heures après l'opération
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Définition de la variation des niveaux de protéine C-réactive préopératoire (ligne de base), postopératoire à l'heure 1 et postopératoire à l'heure 24 entre le groupe morphine (groupe M), le groupe bloc ESP (groupe E) et le groupe témoin (groupe c).
Délai: changement par rapport à la CRP initiale jusqu'à 24 heures après l'opération
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Les enquêteurs mesureront la CRP préopératoire (ligne de base), l'heure postopératoire 1, l'heure postopératoire 24 à partir d'une analyse de sang. La lecture normale de la CRP est inférieure à 10 mg/L. |
changement par rapport à la CRP initiale jusqu'à 24 heures après l'opération
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Définition des effets analgésiques entre le groupe morphine (groupe M), le groupe bloc ESP (groupe E) et le groupe témoin (groupe c) sur les patientes ayant subi une chirurgie du cancer du sein.
Délai: Fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures après l'opération
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Les enquêteurs évalueront le score de douleur des patients avec une échelle d'évaluation numérique (NRS) heure postopératoire 1, 2, 12, 24 et compareront le NRS entre le groupe témoin (groupe c), le groupe bloc ESP (groupe E) et le groupe morphine intraveineuse (groupe M) Les enquêteurs compareront le NRS entre deux groupes à l'heure postopératoire 1, 2, 12, 24. La forme la plus courante de NRS est une ligne horizontale avec une plage numérique de onze points, de 0 (patient sans douleur) à 10 (patient avec la pire douleur possible). |
Fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures après l'opération
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Consommation de tramadol entre le groupe bloc ESP et le groupe contrôle
Délai: Fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures après l'opération
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Les enquêteurs enregistreront la consommation totale d'opioïdes via des dispositifs d'analgésie contrôlée par le patient.
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Fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hazal ekin güran aytug, resident, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
- Harbeck N, Gnant M. Breast cancer. Lancet. 2017 Mar 18;389(10074):1134-1150. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31891-8. Epub 2016 Nov 17.
- Deegan CA, Murray D, Doran P, Moriarty DC, Sessler DI, Mascha E, Kavanagh BP, Buggy DJ. Anesthetic technique and the cytokine and matrix metalloproteinase response to primary breast cancer surgery. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):490-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ef4d05.
- Bates JP, Derakhshandeh R, Jones L, Webb TJ. Mechanisms of immune evasion in breast cancer. BMC Cancer. 2018 May 11;18(1):556. doi: 10.1186/s12885-018-4441-3.
- Sen Y, Xiyang H, Yu H. Effect of thoracic paraspinal block-propofol intravenous general anesthesia on VEGF and TGF-beta in patients receiving radical resection of lung cancer. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e18088. doi: 10.1097/MD.0000000000018088.
- Maher DP, Walia D, Heller NM. Morphine decreases the function of primary human natural killer cells by both TLR4 and opioid receptor signaling. Brain Behav Immun. 2020 Jan;83:298-302. doi: 10.1016/j.bbi.2019.10.011. Epub 2019 Oct 15.
- Demirci U, Yaman M, Buyukberber S, Coskun U, Baykara M, Uslu K, Ozet A, Benekli M, Bagriacik EU. Prognostic importance of markers for inflammation, angiogenesis and apoptosis in high grade glial tumors during temozolomide and radiotherapy. Int Immunopharmacol. 2012 Dec;14(4):546-9. doi: 10.1016/j.intimp.2012.08.007. Epub 2012 Aug 29.
- Sultan SS. Paravertebral block can attenuate cytokine response when it replaces general anesthesia for cancer breast surgeries. Saudi J Anaesth. 2013 Oct;7(4):373-7. doi: 10.4103/1658-354X.121043.
- Sen S, Koyyalamudi V, Smith DD, Weis RA, Molloy M, Spence AL, Kaye AJ, Labrie-Brown CC, Morgan Hall O, Cornett EM, Kaye AD. The role of regional anesthesia in the propagation of cancer: A comprehensive review. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):507-522. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.004. Epub 2019 Jul 31.
- Forget P, Aguirre JA, Bencic I, Borgeat A, Cama A, Condron C, Eintrei C, Eroles P, Gupta A, Hales TG, Ionescu D, Johnson M, Kabata P, Kirac I, Ma D, Mokini Z, Guerrero Orriach JL, Retsky M, Sandrucci S, Siekmann W, Stefancic L, Votta-Vellis G, Connolly C, Buggy D. How Anesthetic, Analgesic and Other Non-Surgical Techniques During Cancer Surgery Might Affect Postoperative Oncologic Outcomes: A Summary of Current State of Evidence. Cancers (Basel). 2019 Apr 28;11(5):592. doi: 10.3390/cancers11050592.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première publication (Réel)
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- 2020-12/898
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