Perfil Metabolômico do Bloco do Plano Eretor da Espinha* para Cirurgia de Câncer de Mama (ESP)
Perfil Metabolômico do Bloco do Plano Eretor da Espinha para Cirurgia de Câncer de Mama
Em todo o mundo, o câncer de mama é o câncer mais comum entre as mulheres, e espera-se que suas taxas de incidência e mortalidade aumentem significativamente nos próximos anos. Continua sendo um grande problema de saúde. Existe uma vasta área sobre câncer de mama e imunidade que ainda precisa ser pesquisada. As técnicas anestésicas e as preferências de medicação afetam as respostas imunes? Se sim, como eles afetam os resultados do câncer de mama não está claro.
Neste estudo, os pesquisadores estão procurando técnicas anestésicas que afetam as respostas inflamatórias e imunes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é a cirurgia mais freqüentemente encontrada entre todas as cirurgias oncológicas. Embora seja um procedimento bem conhecido pelos anestesiologistas, ainda não está claro se a anestesiologia afeta as respostas imunes. As terapias contra o câncer geralmente usam terapias imunológicas, como Bevacizumab (um anticorpo monoclonal que tem como alvo o Fator de Crescimento Endotelial Vascular), Trastuzumab (um anticorpo monoclonal para a mutação Herceptin (HER2/Neu)) como os anestésicos afetam o VEGF permanece obscuro.
Os opióides são comumente usados para fornecer analgesia para a dor do câncer, e os receptores opióides funcionais foram identificados nas células natural killer (NK), os linfócitos responsáveis pela vigilância e eliminação das células cancerígenas.[4] Os anestesiologistas têm preocupações bem fundamentadas sobre o uso de morfina durante cirurgias de câncer.
Técnicas de anestesia regional comumente usadas em cirurgias oncológicas. A ativação de neurônios sensoriais durante a dor aumenta a progressão tumoral e o potencial metastático. A anestesia regional bloqueia a nocicepção somática e inibe o fluxo pré-ganglionar simpático (simpatectomia funcional) durante a cirurgia. Além disso, a anestesia regional, ao bloquear a produção do sistema nervoso simpático, induz uma prevalência de tônus parassimpático. Os anestésicos locais também podem modular os receptores autonômicos. Por esses motivos, mais estudos são necessários para investigar a ação da neuromodulação do anestésico regional na progressão do câncer.[11]
O bloqueio do plano eretor da espinha (bloqueio ESP) é mais frequentemente realizado em níveis paravertebrais torácicos, causa bloqueio simpático. O bloqueio simpático foi estudado em bloqueios neuraxiais centrais, mas o bloqueio simpático causado pelo bloqueio ESP e as respostas imunes permanecem obscuros.
O bloqueio simpático inibe as respostas imunes hiperbólicas após a cirurgia, portanto, aumenta a taxa de aceleração pós-operatória nos níveis de citocinas. Os investigadores propõem que o bloqueio ESP melhora as respostas imunes e respostas imunes melhoradas têm melhores resultados clínicos para pacientes com câncer de mama. Respostas imunes aprimoradas diminuem o tempo de permanência (LOS), melhoram a recuperação pós-operatória, a analgesia e a qualidade de vida. Portanto, permite uma melhor experiência do paciente sobre os procedimentos.
Os investigadores levarão 90 pacientes que serão submetidos a uma operação de câncer de mama e compararão sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio), escalas numéricas (NRS), respostas do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), índices inflamatórios sistêmicos, níveis de cortisol , níveis de PCR e procalcitonina entre os três grupos; grupo analgesia opióide (grupo M), grupo bloqueio ESP (grupo E), grupo não ESP não opióide (grupo P).
O foco principal dos investigadores são as alterações imunológicas após técnicas de anestesia. O anestesiologista acompanha os escores de dor após a cirurgia. O desfecho secundário deste estudo concentra-se no controle da dor após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores avaliarão pacientes com câncer de mama unilateral do Hospital de Pesquisa e Trem de Oncologia Dr. Abdurrahman Yurtaslan de Ankara, que serão submetidas ao procedimento de mastectomia.
Os investigadores excluirão os pacientes que não quiserem mais participar de qualquer parte do estudo.
Um total de dados de 90 pacientes serão coletados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser feminino
- Deve ter entre 18 e 65 anos
- Diagnosticado com câncer de mama primário unilateral
- Estão decididos a fazer uma cirurgia de mastectomia
- Câncer de mama estágio 1-2 (T0-1-2, N0-1, M0)
Critérios de exclusão do:
- Ser alérgico aos anestésicos
- Anteriormente teve operação de mama além da biópsia diagnóstica
- Presença de história de malignidade na outra mama
- Diagnosticada com câncer de mama inflamatório
- Ter uma pontuação de risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 3 e acima
- Contra-indicações para bloqueio regional (Alergias a anestésicos locais, Dificuldades anatômicas de aplicação, Coagulopatias)
- Uso de hormônio
- Pontuação NRS superior a 3 antes da operação
- Uso de opioides ou esteróides antes da operação
- História reumatológica
- Doença ou uso de drogas que podem causar imunossupressão
- Histórico de quimioterapia e/ou radioterapia
- História concomitante de neoplasia prévia
- História de doença arterial coronariana, doença vascular periférica que pode afetar o VEGF
- Tabagismo crônico
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Presença de infecção no momento da cirurgia
- Hipotálamo, hipófise, disfunção da glândula adrenal
- Doenças autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Morfina
30 pacientes que receberam morfina intravenosa no intraoperatório, sem aplicação de bloqueio regional
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ANALGESIA PRÉ-OPERATÓRIA: Nenhuma ANALGESIA INTRAOPERATIVA:
ANALGESIA PÓS-OPERATÓRIA IV Morfina Analgesia controlada pelo paciente (ACP) Analgésico de resgate: paracetamol IV
Outros nomes:
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Bloqueio do Eretor da Espinha
30 pacientes que tiveram bloqueio esp pré-operatório, mas não usaram morfina durante ou após a cirurgia
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ANALGESIA PRÉ-OPERATÓRIA: Bloqueio ESP guiado por ultrassonografia (USG): nível espinhal T4, %0,25 concentração 20 ml, injeção única ANALGESIA INTRAOPERATIVA:
ANALGESIA PÓS-OPERATÓRIA IV PCA com tramadol Analgésico de resgate: paracetamol IV
Outros nomes:
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Ao controle
30 pacientes que receberam métodos de analgesia multimodal além do bloqueio ESP ou morfina IV
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ANALGESIA PRÉ-OPERATÓRIA: nenhuma ANALGESIA INTRAOPERATIVA:
ANALGESIA PÓS-OPERATÓRIA IV PCA com tramadol Analgésico de resgate: paracetamol IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil metabolômico do bloqueio ESP para cirurgia de câncer de mama
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O perfil metabolômico de 3 grupos será realizado com cromatografia líquida espectrometrização de massa (LCMS) e quadrupolo time-of-flight (Q-TOF).
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definindo a mudança nos níveis de Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) pré-operatório (linha de base), pós-operatório 24 horas entre o grupo morfina (grupo M), o grupo bloqueio ESP (grupo E) e o grupo controle (grupo c).
Prazo: alteração do VEGF basal 24 horas após a cirurgia
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Os investigadores medirão o VEGF pré-operatório (linha de base), pós-operatório 24 horas a partir da análise de sangue. Os intervalos normais de VEGF sérico foram 62-707 pg/ml. |
alteração do VEGF basal 24 horas após a cirurgia
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Definindo a alteração nos níveis de cortisol pré-operatório (basal), 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória entre o grupo morfina (grupo M), o grupo bloqueio ESP (grupo E) e o grupo controle (grupo c).
Prazo: alteração do cortisol basal até 24 horas após a cirurgia
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Os investigadores medirão o cortisol pré-operatório (linha de base), hora pós-operatória 1, hora pós-operatória 24 da análise de sangue. Faixa normal de cortisol sérico para adultos das 8h às 16h: 5-25 mcg/dL |
alteração do cortisol basal até 24 horas após a cirurgia
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Definindo a alteração nos níveis de proteína C-reativa pré-operatória (linha de base), hora 1 pós-operatória, hora 24 pós-operatória entre o grupo morfina (grupo M), o grupo bloqueio ESP (grupo E) e o grupo controle (grupo c).
Prazo: alteração da PCR basal até 24 horas após a cirurgia
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Os investigadores medirão a PCR pré-operatória (linha de base), 1ª hora pós-operatória e 24ª hora pós-operatória a partir da análise de sangue. A leitura normal da PCR é inferior a 10mg/L. |
alteração da PCR basal até 24 horas após a cirurgia
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Definindo efeitos analgésicos entre o grupo morfina (grupo M), o grupo bloqueio ESP (grupo E) e o grupo controle (grupo c) em pacientes que fizeram cirurgia de câncer de mama.
Prazo: Término da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Os investigadores avaliarão o escore de dor dos pacientes com a escala de classificação numérica (NRS) 1, 2, 12, 24 horas pós-operatórias e compararão a NRS entre o grupo controle (grupo c), o grupo de bloqueio ESP (grupo E) e o grupo de morfina intravenosa (grupo m) Os investigadores irão comparar a NRS entre dois grupos nas 1ª, 2ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório. A forma mais comum de NRS é uma linha horizontal com um intervalo numérico de onze pontos, de 0 (paciente sem dor) a 10 (paciente com a pior dor possível). |
Término da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Consumo de tramadol entre o grupo de bloqueio ESP e o grupo controle
Prazo: Término da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Os investigadores registrarão o consumo total de opioides por meio de dispositivos de analgesia controlada pelo paciente.
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Término da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: hazal ekin güran aytug, resident, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
- Harbeck N, Gnant M. Breast cancer. Lancet. 2017 Mar 18;389(10074):1134-1150. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31891-8. Epub 2016 Nov 17.
- Deegan CA, Murray D, Doran P, Moriarty DC, Sessler DI, Mascha E, Kavanagh BP, Buggy DJ. Anesthetic technique and the cytokine and matrix metalloproteinase response to primary breast cancer surgery. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):490-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ef4d05.
- Bates JP, Derakhshandeh R, Jones L, Webb TJ. Mechanisms of immune evasion in breast cancer. BMC Cancer. 2018 May 11;18(1):556. doi: 10.1186/s12885-018-4441-3.
- Sen Y, Xiyang H, Yu H. Effect of thoracic paraspinal block-propofol intravenous general anesthesia on VEGF and TGF-beta in patients receiving radical resection of lung cancer. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e18088. doi: 10.1097/MD.0000000000018088.
- Maher DP, Walia D, Heller NM. Morphine decreases the function of primary human natural killer cells by both TLR4 and opioid receptor signaling. Brain Behav Immun. 2020 Jan;83:298-302. doi: 10.1016/j.bbi.2019.10.011. Epub 2019 Oct 15.
- Demirci U, Yaman M, Buyukberber S, Coskun U, Baykara M, Uslu K, Ozet A, Benekli M, Bagriacik EU. Prognostic importance of markers for inflammation, angiogenesis and apoptosis in high grade glial tumors during temozolomide and radiotherapy. Int Immunopharmacol. 2012 Dec;14(4):546-9. doi: 10.1016/j.intimp.2012.08.007. Epub 2012 Aug 29.
- Sultan SS. Paravertebral block can attenuate cytokine response when it replaces general anesthesia for cancer breast surgeries. Saudi J Anaesth. 2013 Oct;7(4):373-7. doi: 10.4103/1658-354X.121043.
- Sen S, Koyyalamudi V, Smith DD, Weis RA, Molloy M, Spence AL, Kaye AJ, Labrie-Brown CC, Morgan Hall O, Cornett EM, Kaye AD. The role of regional anesthesia in the propagation of cancer: A comprehensive review. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):507-522. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.004. Epub 2019 Jul 31.
- Forget P, Aguirre JA, Bencic I, Borgeat A, Cama A, Condron C, Eintrei C, Eroles P, Gupta A, Hales TG, Ionescu D, Johnson M, Kabata P, Kirac I, Ma D, Mokini Z, Guerrero Orriach JL, Retsky M, Sandrucci S, Siekmann W, Stefancic L, Votta-Vellis G, Connolly C, Buggy D. How Anesthetic, Analgesic and Other Non-Surgical Techniques During Cancer Surgery Might Affect Postoperative Oncologic Outcomes: A Summary of Current State of Evidence. Cancers (Basel). 2019 Apr 28;11(5):592. doi: 10.3390/cancers11050592.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-12/898
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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