Validation des biomarqueurs circadiens chez les patients souffrant de troubles du sommeil

Les adultes qui répondent aux critères de l'ICSD-3 pour le trouble avancé de la phase d'éveil du sommeil ou le trouble retardé de la phase d'éveil du sommeil seront étudiés au Brigham and Women's Hospital et à l'Université de Stanford.

Le protocole ambulatoire comprendra deux segments : visite à la clinique et prélèvement d'échantillons de salive à domicile. Pour le premier segment, le patient participant sera programmé pour une visite de jour à la clinique du sommeil où il subira une prise de sang pour l'analyse des protéines et des monocytes après avoir tenu un journal de sommeil et porté un moniteur d'activité au poignet pendant au moins 1 semaine. Le patient participant recevra un kit de prélèvement de salive à domicile et sera informé de son utilisation, en particulier comment maintenir des conditions de faible luminosité appropriées. Pour le deuxième segment, le patient sera invité à collecter la série d'échantillons de salive le même soir, en prélevant un échantillon de salive chaque heure en commençant 7 heures avant son heure de coucher habituelle et en terminant une heure après son heure de coucher habituelle. Au fur et à mesure que chaque échantillon est prélevé, le patient participant documentera le numéro du tube et l'heure de l'horloge sur un journal que les enquêteurs lui fourniront, et le patient participant stockera chaque échantillon dans un sac à fermeture éclair dans son congélateur domestique jusqu'au lendemain. Après s'être réveillé le lendemain, le patient emballera ses échantillons dans la boîte d'expédition isotherme qui lui a été fournie, ainsi que son journal de prélèvement d'échantillons et les packs de congélation qui lui ont été fournis, puis il appellera un coursier pour récupérer la boîte, qui est envoyée directement à l'installation d'essai.

Alternativement, les patients peuvent avoir la possibilité de venir pour une seule visite prolongée au laboratoire ou à la clinique. Cette visite comprendra le prélèvement sanguin pour l'analyse des protéines et des monocytes, suivi de 8 heures pendant lesquelles ils resteront dans des conditions d'éclairage tamisé dans le laboratoire ou la clinique et fourniront un échantillon de salive chaque heure. Le segment de prélèvement de salive commencera 7 heures avant leur heure habituelle de coucher et se terminera une heure après leur heure habituelle de coucher. Après le dernier échantillon de salive, l'étude sera terminée et le patient sera autorisé à rentrer chez lui.