Convalida dei biomarcatori circadiani nei pazienti con disturbi del sonno

Gli adulti che soddisfano i criteri ICSD-3 per il disturbo avanzato della fase di veglia nel sonno o il disturbo della fase di veglia nel sonno ritardato saranno studiati presso il Brigham and Women's Hospital e la Stanford University.

Il protocollo ambulatoriale consisterà in due segmenti: visita clinica e raccolta di campioni di saliva a domicilio. Per il primo segmento, il paziente partecipante sarà programmato per una visita diurna alla clinica del sonno dove verrà prelevato il sangue per l'analisi delle proteine ​​e dei monociti dopo aver tenuto un diario del sonno e indossato un monitor dell'attività del polso per almeno 1 settimana. Al paziente partecipante verrà fornito un kit di campionamento della saliva a casa e istruito sul suo utilizzo, in particolare su come mantenere condizioni di luce scarsa adeguate. Per il secondo segmento, al paziente verrà chiesto di raccogliere la serie di campioni di saliva la stessa sera, raccogliendo un campione di saliva ogni ora a partire da 7 ore prima dell'ora abituale di coricarsi e terminando un'ora dopo l'ora abituale di coricarsi. Man mano che ogni campione viene raccolto, il paziente partecipante documenterà il numero del tubo e l'ora dell'orologio su un registro che gli investigatori forniscono loro, e il paziente partecipante conserverà ogni campione in un sacchetto con chiusura a zip nel congelatore di casa fino al giorno successivo. Dopo essersi svegliato il giorno successivo, il paziente imballerà i propri campioni nella scatola di spedizione isolata che gli è stata fornita, insieme al registro di raccolta dei campioni e alle confezioni del congelatore che gli sono stati forniti, quindi chiamerà un corriere per ritirare la scatola, che viene inviata direttamente all'impianto di analisi.

In alternativa, ai pazienti può essere data l'opportunità di venire per una singola visita prolungata presso il laboratorio o la clinica. Questa visita includerà il prelievo di sangue per l'analisi delle proteine ​​e dei monociti, seguito da 8 ore in cui rimangono in condizioni di scarsa illuminazione nel laboratorio o nella clinica e forniscono un campione di saliva ogni ora. Il segmento di campionamento della saliva inizierà 7 ore prima dell'ora abituale di coricarsi e terminerà un'ora dopo l'ora abituale di coricarsi. Dopo l'ultimo campione di saliva, lo studio terminerà e il paziente potrà tornare a casa.