Validatie van circadiane biomarkers bij patiënten met slaapstoornissen

Volwassenen die voldoen aan de ICSD-3-criteria voor geavanceerde slaap-waakfase-stoornis of uitgestelde slaap-waakfase-stoornis zullen worden bestudeerd in het Brigham and Women's Hospital en Stanford University.

Het poliklinische protocol zal uit twee segmenten bestaan: bezoek aan de kliniek en speekselmonsterafname thuis. Voor het eerste segment wordt de patiënt-deelnemer ingepland voor een dagbezoek aan de slaapkliniek, waar bloed wordt afgenomen voor eiwit- en monocytenanalyse na het bijhouden van een slaapdagboek en het dragen van een polsactiviteitsmonitor gedurende minimaal 1 week. De geduldige deelnemer krijgt een speekselafnameset voor thuis en wordt geïnstrueerd in het gebruik ervan, met name hoe de juiste omstandigheden met weinig licht kunnen worden gehandhaafd. Voor het tweede segment krijgt de patiënt de instructie om de reeks speekselmonsters diezelfde avond af te nemen, waarbij elk uur een speekselmonster wordt afgenomen, te beginnen 7 uur voor de gebruikelijke bedtijd en eindigend een uur na de gebruikelijke bedtijd. Terwijl elk monster wordt verzameld, documenteert de patiënt-deelnemer het buisnummer en de kloktijd in een logboek dat de onderzoekers hem verstrekken, en de patiënt-deelnemer bewaart elk monster in een zak met ritssluiting in de vriezer thuis tot de volgende dag. Na het ontwaken de volgende dag zal de patiënt zijn monsters verpakken in de geïsoleerde verzenddoos die ze hebben gekregen, samen met hun logboek voor het verzamelen van monsters en de diepvriespakketten die ze hebben gekregen, en vervolgens bellen ze een koerier om de doos op te halen, die direct wordt verzonden naar de testfaciliteit.

Als alternatief kunnen patiënten de mogelijkheid krijgen om voor een eenmalig uitgebreid bezoek aan het laboratorium of de kliniek te komen. Dit bezoek omvat de bloedafname voor eiwit- en monocytenanalyse, gevolgd door 8 uur waarin ze bij weinig licht in het laboratorium of de kliniek blijven en elk uur een speekselmonster afnemen. Het segment speekselafname begint 7 uur voor hun gebruikelijke bedtijd en eindigt een uur na hun gebruikelijke bedtijd. Na het laatste speekselmonster is het onderzoek afgelopen en mag de patiënt naar huis.