Validering av cirkadiska biomarkörer hos patienter med sömnstörningar

Vuxna som uppfyller ICSD-3-kriterierna för Advanced Sleep Wake Phase Disorder eller Delayed Sleep Wake Phase Disorder kommer att studeras vid Brigham and Women's Hospital och Stanford University.

Protokollet för öppenvård kommer att bestå av två segment: klinikbesök och insamling av salivprov i hemmet. För det första segmentet kommer patientdeltagaren att schemaläggas för ett dagbesök på sömnmottagningen där de kommer att ta blodprov för protein- och monocytanalys efter att ha fört sömndagbok och burit en handledsaktivitetsmonitor i minst 1 vecka. Patientdeltagaren kommer att förses med ett salivprovtagningskit hemma och instrueras i dess användning, särskilt hur man upprätthåller lämpliga svaga ljusförhållanden. För det andra segmentet kommer patienten att instrueras att samla in serien av salivprover samma kväll, och ta ett salivprov varje timme som börjar 7 timmar före sin vanliga sänggående och slutar en timme efter sin vanliga sänggående. När varje prov samlas in kommer patientdeltagaren att dokumentera rörnummer och klocktid i en logg som utredarna tillhandahåller dem, och patientdeltagaren kommer att förvara varje prov i en zip-låspåse i sin hemfrys till nästa dag. Efter att ha vaknat nästa dag kommer patienten att packa sina prover i den isolerade fraktlådan de fick, tillsammans med sin provinsamlingslogg och fryspaket som de fick, och sedan ringer de en kurir för att hämta lådan, som skickas direkt till analysanläggningen.

Alternativt kan patienter ges möjlighet att komma för ett enda längre besök på laboratoriet eller kliniken. Detta besök kommer att omfatta blodprov för protein- och monocytanalys, följt av 8 timmar där de förblir i svaga ljusförhållanden i labbet eller kliniken och ger ett salivprov varje timme. Salivprovtagningssegmentet kommer att börja 7 timmar före deras vanliga läggdags och slutar en timme efter deras vanliga läggdags. Efter det sista salivprovet kommer studien att vara över och patienten kommer att få gå hem.