Validace cirkadiánních biomarkerů u pacientů s poruchami spánku

Dospělí, kteří splňují kritéria ICSD-3 pro pokročilou poruchu spánkové fáze bdění nebo opožděnou poruchu fáze bdění ve spánku, budou studováni v Brigham and Women's Hospital a Stanford University.

Ambulantní protokol se bude skládat ze dvou segmentů: návštěva kliniky a odběr vzorků slin doma. Pro první segment bude pacientovi naplánována denní návštěva spánkové kliniky, kde mu bude odebrána krev na analýzu bílkovin a monocytů poté, co si vedl spánkový deník a měl na sobě monitor aktivity na zápěstí po dobu alespoň 1 týdne. Pacientovi bude poskytnuta domácí souprava pro odběr slin a bude poučen o jejím použití, zejména o tom, jak udržovat vhodné podmínky slabého osvětlení. U druhého segmentu bude pacient instruován, aby odebral sérii vzorků slin ten samý večer, přičemž vzorek slin bude odebírat každou hodinu počínaje 7 hodinami před obvyklým spánkem a končí jednu hodinu po obvyklém spánku. Když je každý vzorek odebírán, pacientský účastník zaznamená číslo zkumavky a čas hodin do protokolu, který mu vyšetřovatelé poskytnou, a pacientský účastník uloží každý vzorek do sáčku se zipem ve svém domácím mrazáku do druhého dne. Po probuzení následujícího dne pacient zabalí své vzorky do izolované přepravní krabice, kterou dostal, spolu s protokolem o odběru vzorků a mrazicími balíčky, které mu byly poskytnuty, a poté zavolá kurýra, aby si krabici vyzvedl, která je odeslána přímo do testovacího zařízení.

Alternativně mohou pacienti dostat příležitost přijít na jednu prodlouženou návštěvu v laboratoři nebo na klinice. Tato návštěva bude zahrnovat odběr vzorků krve pro analýzu proteinů a monocytů, po kterých bude následovat 8 hodin, během kterých zůstanou v tlumeném osvětlení v laboratoři nebo na klinice a každou hodinu jim poskytne vzorek slin. Segment odběru vzorků slin začne 7 hodin před jejich obvyklým spaním a skončí jednu hodinu po obvyklém spánku. Po posledním vzorku slin bude studie ukončena a pacient bude moci jít domů.