Validación de biomarcadores circadianos en pacientes con trastornos del sueño

Los adultos que cumplan con los criterios ICSD-3 para el trastorno avanzado de la fase del sueño y la vigilia o el trastorno de la fase tardía del sueño y la vigilia serán estudiados en el Brigham and Women's Hospital y en la Universidad de Stanford.

El protocolo ambulatorio constará de dos segmentos: visita a la clínica y recolección de muestras de saliva en el hogar. Para el primer segmento, el paciente participante será programado para una visita diurna a la clínica del sueño donde se le extraerá sangre para análisis de proteínas y monocitos después de haber llevado un diario de sueño y haber usado un monitor de actividad de muñeca durante al menos 1 semana. Al paciente participante se le proporcionará un kit de muestreo de saliva en el hogar y se le indicará su uso, en particular, cómo mantener las condiciones adecuadas de luz tenue. Para el segundo segmento, se indicará al paciente que recolecte la serie de muestras de saliva esa misma noche, recolectando una muestra de saliva cada hora comenzando 7 horas antes de su hora habitual de acostarse y terminando una hora después de su hora habitual de acostarse. A medida que se recolecta cada muestra, el paciente participante documentará el número de tubo y la hora del reloj en un registro que los investigadores les proporcionen, y el paciente participante almacenará cada muestra en una bolsa con cierre hermético en el congelador de su hogar hasta el día siguiente. Después de despertarse al día siguiente, el paciente empaquetará sus muestras en la caja de envío aislada que se le proporcionó, junto con el registro de recolección de muestras y los paquetes para congelar que se le proporcionaron, y luego llamará a un mensajero para que recoja la caja, que se envía directamente. a la instalación de ensayo.

Alternativamente, se les puede dar a los pacientes la oportunidad de asistir a una única visita prolongada al laboratorio oa la clínica. Esta visita incluirá la toma de muestras de sangre para el análisis de proteínas y monocitos, seguido de 8 horas en las que permanecerán en condiciones de poca luz en el laboratorio o clínica y proporcionarán una muestra de saliva cada hora. El segmento de muestreo de saliva comenzará 7 horas antes de su hora habitual de acostarse y finalizará una hora después de su hora habitual de acostarse. Después de la muestra final de saliva, el estudio terminará y el paciente podrá irse a casa.