Validierung zirkadianer Biomarker bei Patienten mit Schlafstörungen

Erwachsene, die die ICSD-3-Kriterien für fortgeschrittene Schlaf-Wach-Phasen-Störung oder verzögerte Schlaf-Wach-Phasen-Störung erfüllen, werden am Brigham and Women's Hospital und der Stanford University untersucht.

Das ambulante Protokoll besteht aus zwei Abschnitten: Klinikbesuch und Speichelprobenentnahme zu Hause. Für das erste Segment wird der Patiententeilnehmer für einen Tagesbesuch in der Schlafklinik eingeplant, wo ihm Blut für die Protein- und Monozytenanalyse entnommen wird, nachdem er mindestens 1 Woche lang ein Schlaftagebuch geführt und einen Aktivitätsmonitor am Handgelenk getragen hat. Dem teilnehmenden Patienten wird ein Speichelproben-Kit für zu Hause zur Verfügung gestellt und in dessen Verwendung eingewiesen, insbesondere in der Aufrechterhaltung angemessener Bedingungen bei schwachem Licht. Für das zweite Segment wird der Patient angewiesen, die Reihe von Speichelproben am selben Abend zu sammeln, wobei stündlich eine Speichelprobe gesammelt wird, beginnend 7 Stunden vor seiner üblichen Schlafenszeit und endend eine Stunde nach seiner üblichen Schlafenszeit. Während jede Probe entnommen wird, dokumentiert der Patiententeilnehmer die Röhrchennummer und Uhrzeit in einem Protokoll, das ihm die Ermittler zur Verfügung stellen, und der Patiententeilnehmer bewahrt jede Probe bis zum nächsten Tag in einem Reißverschlussbeutel in seinem Gefrierschrank zu Hause auf. Nach dem Aufwachen am nächsten Tag packt der Patient seine Proben in die ihm zur Verfügung gestellte isolierte Versandbox, zusammen mit seinem Probenentnahmeprotokoll und den Gefrierpackungen, die er zur Verfügung gestellt hat, und ruft dann einen Kurier an, um die Box abzuholen, die direkt versendet wird zur Prüfstelle.

Alternativ kann den Patienten die Möglichkeit gegeben werden, zu einem einmaligen längeren Besuch im Labor oder in der Klinik zu kommen. Dieser Besuch umfasst die Blutentnahme für die Protein- und Monozytenanalyse, gefolgt von 8 Stunden, in denen sie bei schwachem Licht im Labor oder in der Klinik bleiben und jede Stunde eine Speichelprobe abgeben. Das Speichelprobensegment beginnt 7 Stunden vor der üblichen Schlafenszeit und endet eine Stunde nach der üblichen Schlafenszeit. Nach der letzten Speichelprobe ist die Studie beendet und der Patient darf nach Hause gehen.