Walidacja biomarkerów okołodobowych u pacjentów z zaburzeniami snu

Dorośli, którzy spełniają kryteria ICSD-3 dotyczące zaawansowanej fazy snu i czuwania lub zespołu opóźnionej fazy snu i czuwania, będą badani w Brigham and Women's Hospital oraz na Uniwersytecie Stanforda.

Protokół ambulatoryjny będzie składał się z dwóch części: wizyty w klinice i domowego pobrania próbki śliny. W przypadku pierwszego segmentu pacjent zostanie zaplanowany na wizytę w klinice snu w ciągu dnia, gdzie zostanie pobrana krew do analizy białek i monocytów po prowadzeniu dziennika snu i noszeniu monitora aktywności na nadgarstku przez co najmniej 1 tydzień. Pacjent uczestnik otrzyma zestaw do samodzielnego pobierania śliny oraz zostanie poinstruowany jak go używać, w szczególności jak zachować odpowiednie warunki przyciemnienia światła. W przypadku drugiego segmentu pacjent zostanie poinstruowany, aby pobrać serię próbek śliny tego samego wieczoru, pobierając próbkę śliny co godzinę, rozpoczynając 7 godzin przed zwykłym snem i kończąc godzinę po zwykłej porze snu. Po pobraniu każdej próbki pacjent-uczestnik zapisze numer probówki i godzinę w dzienniku dostarczonym przez badaczy, a pacjent-uczestnik będzie przechowywał każdą próbkę w torebce z zamkiem błyskawicznym w domowej zamrażarce do następnego dnia. Po przebudzeniu następnego dnia pacjent pakuje próbki do otrzymanego izolowanego pudełka wysyłkowego wraz z dziennikiem pobierania próbek i dostarczonymi opakowaniami do zamrażania, a następnie dzwoni do kuriera, aby odebrał pudełko, które jest wysyłane bezpośrednio do zakładu probierczego.

Alternatywnie, pacjenci mogą mieć możliwość przyjścia na jedną dłuższą wizytę w laboratorium lub klinice. Wizyta ta obejmuje pobranie krwi do analizy białek i monocytów, po których następuje 8 godzin przebywania w przyćmionym oświetleniu w laboratorium lub klinice i dostarczanie próbki śliny co godzinę. Segment pobierania śliny rozpocznie się 7 godzin przed zwykłą porą snu i zakończy godzinę po zwykłej porze snu. Po pobraniu ostatniej próbki śliny badanie zostanie zakończone, a pacjentka zostanie wypuszczona do domu.