Validação de Biomarcadores Circadianos em Pacientes com Distúrbios do Sono

Adultos que atendem aos critérios do ICSD-3 para Transtorno Avançado da Fase do Sono-Vigília ou Transtorno da Fase Atrasada do Sono-Vigília serão estudados no Brigham and Women's Hospital e na Universidade de Stanford.

O protocolo ambulatorial consistirá em dois segmentos: visita clínica e coleta domiciliar de amostras de saliva. Para o primeiro segmento, o paciente participante será agendado para uma visita diurna à clínica do sono, onde será coletado sangue para análise de proteínas e monócitos após ter mantido um diário do sono e usado um monitor de atividade de pulso por pelo menos 1 semana. O paciente participante receberá um kit de amostragem de saliva em casa e será instruído sobre como usá-lo, em particular como manter condições de luz fraca apropriadas. Para o segundo segmento, o paciente será instruído a coletar a série de amostras de saliva na mesma noite, coletando uma amostra de saliva a cada hora, começando 7 horas antes do horário habitual de dormir e terminando uma hora após o horário habitual de dormir. À medida que cada amostra é coletada, o paciente participante documentará o número do tubo e a hora do relógio em um registro fornecido pelos investigadores, e o paciente participante armazenará cada amostra em um saco zip lock no freezer de sua casa até o dia seguinte. Depois de acordar no dia seguinte, o paciente embalará suas amostras na caixa de remessa isolada que recebeu, juntamente com o registro de coleta de amostras e os pacotes de freezer fornecidos e, em seguida, chamará um mensageiro para pegar a caixa, que é enviada diretamente para a instalação de ensaio.

Alternativamente, os pacientes podem ter a oportunidade de fazer uma única visita prolongada no laboratório ou na clínica. Esta visita incluirá a coleta de sangue para análise de proteínas e monócitos, seguida de 8 horas em que permanecerão em condições de pouca luz no laboratório ou clínica e fornecerão uma amostra de saliva a cada hora. O segmento de amostragem de saliva começará 7 horas antes da hora habitual de dormir e terminará uma hora após a hora habitual de dormir. Após a amostra final de saliva, o estudo terminará e o paciente poderá ir para casa.