Évaluation du débit volumique pour optimiser l'angioplastie de l'accès dysfonctionnel à la dialyse (VOLAII)

Il s'agit d'un essai clinique observationnel prospectif, multicentrique et à un seul bras portant sur un nouvel indice fonctionnel de succès du traitement endovasculaire de la FAV dysfonctionnelle évalué par DUS percutané intra-procédural. L'étude inclura 100 patients consécutifs subissant une angioplastie par ballonnet percutanée guidée par fluoroscopie en raison d'un dysfonctionnement de la FAV. Les critères d'exclusion seront (i) les patients porteurs de greffes synthétiques artério-veineuses. (ii) AFV immatures non utilisés auparavant pour l'hémodialyse (au moins une fois). Les données démographiques des patients, l'historique d'accès à la dialyse et les détails de la procédure seront enregistrés. Les mesures de débit volumique intra-procédurales seront obtenues juste avant la procédure et après la dilatation finale du ballonnet, avant le retrait de la gaine. Le suivi clinique sera fixé à 6 mois après la procédure index. Toutes les mesures DHS seront effectuées en utilisant le même protocole d'imagerie. Les principaux critères d'évaluation de l'étude seront (i) la quantification des résultats de l'angioplastie à l'aide d'une analyse du débit volumique DUS avant l'insertion de la gaine et à la fin de la procédure avant le retrait de la gaine et (ii) d'évaluer la corrélation entre le débit volumique à la fin de la procédure et taux sans réintervention cliniquement défini comme le taux de réintervention en raison de la récurrence du dysfonctionnement de la FAV traitée. Les critères d'évaluation secondaires seront (i) d'évaluer la corrélation entre le débit volumique et le succès clinique défini comme une dialyse de haute qualité pendant une période d'au moins un mois et (ii) l'identification de facteurs prédictifs indépendants du taux sans réintervention.