体积流量评估以优化功能障碍性透析通路的血管成形术 (VOLAII)

这是一项前瞻性、多中心、单臂观察性临床试验，旨在研究通过术中经皮 DUS 评估的功能失调性 AVF 血管内治疗成功的新功能指标。 该研究将包括 100 名因 AVF 功能障碍而接受透视引导下经皮球囊血管成形术的连续患者。 排除标准将是 (i) 具有动静脉合成移植物的患者。 (ii) 以前未用于血液透析（至少一次）的未成熟 AFV。 将记录患者的人口统计数据、透析访问历史和程序细节。 将在手术前和最终球囊扩张后、护套移除前获得手术内体积流量测量值。 临床随访将在索引程序后 6 个月进行。 所有 DUS 测量都将使用相同的成像协议进行。 该研究的主要终点将是 (i) 在鞘插入前和手术结束时，在鞘移除前使用 DUS 体积流量分析对血管成形术结果进行量化，以及 (ii) 评估手术结束时的体积流量与临床驱动的无再干预率定义为由于治疗后的 AVF 功能障碍复发而导致的再干预率。 次要终点将是 (i) 评估体积流量与定义为至少一个月的高质量透析的临床成功之间的相关性，以及 (ii) 确定无再干预率的独立预测因子。