Volumestroombeoordeling om angioplastiek van disfunctionele dialysetoegang te optimaliseren (VOLAII)

Dit is een prospectieve, multicenter, single-arm observationele klinische studie die een nieuwe functionele index van succes onderzoekt van endovasculaire behandeling van disfunctionele AVF beoordeeld met intraprocedurele percutane DUS. De studie omvat 100 opeenvolgende patiënten die fluoroscopisch geleide percutane ballonangioplastiek ondergaan als gevolg van disfunctionele AVF. Uitsluitingscriteria zijn (i) patiënten met arterioveneuze synthetische transplantaten. (ii) Onrijpe AFV's die niet eerder zijn gebruikt voor hemodialyse (minstens één keer). De demografische gegevens van patiënten, de toegangsgeschiedenis van dialyse en procedurele details worden geregistreerd. Intraprocedurele volumestroommetingen worden uitgevoerd vlak voor de procedure en na de laatste ballondilatatie, voordat de huls wordt verwijderd. De klinische follow-up wordt vastgesteld op 6 maanden na de indexprocedure. Alle DUS-metingen worden uitgevoerd met hetzelfde beeldvormingsprotocol. De primaire eindpunten van de studie zijn (i) de kwantificering van de uitkomst van angioplastiek met behulp van DUS-volumestroomanalyse vóór het inbrengen van de huls en aan het einde van de procedure vóór het verwijderen van de huls en (ii) het beoordelen van de correlatie tussen de volumestroom aan het einde van de procedure en klinisch gedreven percentage re-interventievrij, gedefinieerd als het percentage re-interventie als gevolg van recidiefdisfunctie van de behandelde AVF. Secundaire eindpunten zijn (i) het beoordelen van de correlatie tussen volumestroom en klinisch succes, gedefinieerd als dialyse van hoge kwaliteit gedurende een periode van ten minste één maand, en (ii) identificatie van onafhankelijke voorspellers van het percentage re-interventievrij.