Volumstrømvurdering for å optimalisere angioplastikk av dysfunksjonell dialysetilgang (VOLAII)

Dette er en prospektiv, multisenter, enarms observasjons klinisk studie som undersøker en ny funksjonell indeks for suksess for endovaskulær behandling av dysfunksjonell AVF vurdert med intraprosedyre perkutan DUS. Studien vil inkludere 100 påfølgende pasienter som gjennomgår fluoroskopisk veiledet perkutan ballongangioplastikk på grunn av dysfunksjonell AVF. Eksklusjonskriterier vil være (i) pasienter med arteriovenøse syntetiske grafts. (ii) Umodne AFVer som ikke tidligere er brukt til hemodialyse (minst én gang). Pasientenes demografiske data, dialysetilgangshistorikk og prosedyredetaljer vil bli registrert. Intraprosessuelle volumstrømmålinger vil bli oppnådd like før prosedyren og etter endelig ballongdilatasjon, før kappen fjernes. Klinisk oppfølging vil bli satt til 6 måneder etter indeksprosedyren. Alle DUS-målinger vil bli utført ved hjelp av samme bildebehandlingsprotokoll. Studiens primære endepunkter vil være (i) kvantifisering av angioplastikkutfall ved bruk av DUS volumstrømanalyse før innsetting av skjede og ved slutten av prosedyren før skjedefjerning og (ii) å vurdere korrelasjonen mellom volumstrøm ved slutten av prosedyren og klinisk drevet re-intervensjonsfri rate ved definert som frekvensen av reintervensjon på grunn av dysfunksjon tilbakefall av den behandlede AVF. Sekundære endepunkter vil være (i) å vurdere korrelasjonen mellom volumstrøm og klinisk suksess definert som dialyse av høy kvalitet i en periode på minst én måned og (ii) identifisering av uavhengige prediktorer for re-intervensjonsfri rate.