Valutazione del flusso di volume per ottimizzare l'angioplastica dell'accesso dialitico disfunzionale (VOLAII)

Si tratta di uno studio clinico osservazionale prospettico, multicentrico, a braccio singolo che studia un nuovo indice funzionale di successo del trattamento endovascolare della FAV disfunzionale valutato con DUS percutaneo intraprocedurale. Lo studio includerà 100 pazienti consecutivi sottoposti ad angioplastica percutanea con palloncino sotto guida fluoroscopica a causa di FAV disfunzionale. I criteri di esclusione saranno (i) pazienti con innesti sintetici arterovenosi. (ii) AFV immaturi non precedentemente utilizzati per l'emodialisi (almeno una volta). Verranno registrati i dati demografici dei pazienti, la cronologia degli accessi alla dialisi e i dettagli procedurali. Le misurazioni del flusso di volume intraprocedurale saranno ottenute appena prima della procedura e dopo la dilatazione finale del palloncino, prima della rimozione della guaina. Il follow-up clinico sarà fissato a 6 mesi dopo la procedura di indice. Tutte le misurazioni DUS verranno eseguite utilizzando lo stesso protocollo di imaging. Gli endpoint primari dello studio saranno (i) la quantificazione dell'esito dell'angioplastica utilizzando l'analisi del flusso di volume DUS prima dell'inserimento della guaina e alla fine della procedura prima della rimozione della guaina e (ii) per valutare la correlazione tra flusso di volume alla fine della procedura e tasso libero da reintervento guidato clinicamente definito come il tasso di reintervento dovuto alla recidiva della disfunzione della FAV trattata. Gli endpoint secondari saranno (i) valutare la correlazione tra flusso di volume e successo clinico definito come dialisi di alta qualità per un periodo di almeno un mese e (ii) identificazione di predittori indipendenti di tasso libero da reintervento.