Volymflödesbedömning för att optimera angioplastik av dysfunktionell dialystillgång (VOLAII)

Detta är en prospektiv, multicenter, enarmad observationsstudie som undersöker ett nytt funktionellt framgångsindex för endovaskulär behandling av dysfunktionell AVF bedömd med intraprocedurell perkutan DUS. Studien kommer att omfatta 100 på varandra följande patienter som genomgår fluoroskopiskt guidad perkutan ballongangioplastik på grund av dysfunktionell AVF. Uteslutningskriterier kommer att vara (i) patienter med arteriovenösa syntetiska transplantat. (ii) Omogna AFV som inte tidigare använts för hemodialys (minst en gång). Patienternas demografiska data, dialysåtkomsthistorik och procedurdetaljer kommer att registreras. Intraprocedurmässiga volymflödesmätningar kommer att erhållas precis före proceduren och efter slutlig ballongvidgning, innan höljet tas bort. Klinisk uppföljning kommer att fastställas till 6 månader efter indexproceduren. Alla DUS-mätningar kommer att utföras med samma avbildningsprotokoll. Studiens primära effektmått kommer att vara (i) kvantifieringen av angioplastikresultat med användning av DUS-volymflödesanalys före införande av hölje och i slutet av proceduren innan höljeborttagning och (ii) att bedöma korrelationen mellan volymflöde i slutet av proceduren och kliniskt driven återinterventionsfri hastighet definierad som graden av återintervention på grund av dysfunktionsrecidiv av den behandlade AVF. Sekundära effektmått kommer att vara (i) att bedöma korrelationen mellan volymflöde och klinisk framgång definierad som högkvalitativ dialys under en period av minst en månad och (ii) identifiering av oberoende prediktorer för återingreppsfri takt.