Evaluación del flujo de volumen para optimizar la angioplastia del acceso de diálisis disfuncional (VOLAII)

Este es un ensayo clínico observacional prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo que investiga un nuevo índice funcional de éxito del tratamiento endovascular de la FAV disfuncional evaluada con DUS percutánea intraprocedimiento. El estudio incluirá a 100 pacientes consecutivos sometidos a angioplastia percutánea con balón guiada por fluoroscopia debido a una FAV disfuncional. Los criterios de exclusión serán (i) pacientes con injertos arteriovenosos sintéticos. (ii) AFV inmaduros no utilizados previamente para hemodiálisis (al menos una vez). Se registrarán los datos demográficos de los pacientes, el historial de acceso a la diálisis y los detalles del procedimiento. Las mediciones del flujo de volumen intraprocedimiento se obtendrán justo antes del procedimiento y después de la dilatación final con globo, antes de retirar la vaina. El seguimiento clínico se fijará a los 6 meses del procedimiento índice. Todas las mediciones DHE se realizarán utilizando el mismo protocolo de imagen. Los criterios de valoración principales del estudio serán (i) la cuantificación del resultado de la angioplastia utilizando el análisis de flujo de volumen DUS antes de la inserción de la vaina y al final del procedimiento antes de retirar la vaina y (ii) evaluar la correlación entre el flujo de volumen al final del procedimiento y tasa libre de reintervención impulsada clínicamente definida como la tasa de reintervención debido a la recurrencia de la disfunción de la FAV tratada. Los criterios de valoración secundarios serán (i) evaluar la correlación entre el flujo de volumen y el éxito clínico definido como diálisis de alta calidad durante un período de al menos un mes y (ii) la identificación de predictores independientes de la tasa libre de reintervención.