Amélioration de la qualité de vie pendant la chimiothérapie (QoLMa)

Arrière-plan:

Les patientes atteintes d'un cancer du sein qui subissent une chimiothérapie sont susceptibles d'avoir une qualité de vie inférieure, des effets secondaires comme des nausées et des vomissements et des symptômes d'anxiété ou de dépression. En même temps, leur système immunitaire est régulé à la baisse par une réaction de stress suite à un diagnostic de cancer et également par la chimiothérapie elle-même. La diminution de plusieurs facteurs immunitaires est associée à une espérance de survie plus faible.

L'hypnothérapie utilise des méthodes telles que la relaxation, les techniques de contrôle des symptômes, l'imagination et le travail avec les ressources intérieures. Ils peuvent être utilisés pour apporter des changements positifs aux patients, tant sur le plan mental que physique. Les techniques d'auto-hypnose sont utilisées pour ramener un sentiment d'auto-efficacité qui est altéré chez la plupart des patients atteints de cancer qui déclarent perdre le contrôle de leur corps.

De nouvelles preuves montrent l'efficacité de l'hypnothérapie pour réduire les effets secondaires des traitements médicaux et améliorer la santé mentale et la qualité de vie des patients atteints de cancer. Il a été démontré que l'hypnothérapie a un effet positif sur plusieurs facteurs immunitaires. Mais jusqu'à présent, il n'est pas clair s'il y a aussi un effet positif sur le système immunitaire pendant la chimiothérapie.

Pendant la chimiothérapie, il est important que les patients respectent autant que possible le programme de traitement et la posologie optimale. En raison des effets secondaires de la chimiothérapie ou d'autres raisons, il arrive régulièrement que le traitement doive être retardé ou que la posologie soit réduite, ce qui réduit l'efficacité de la chimiothérapie.

Objectifs:

Cette étude est conçue pour évaluer si l'hypnothérapie a un effet positif sur la qualité de vie, les effets secondaires de la chimiothérapie, les symptômes d'anxiété et de dépression, le système immunitaire et l'intensité de dose relative (RDI) des patientes atteintes d'un cancer du sein au cours de la chimiothérapie. .

Flux d'étude :

Une fois que les patientes ont reçu un diagnostic de cancer du sein primitif et ont été assignées à une chimiothérapie adjuvante ou néo-adjuvante, on leur demande si elles souhaitent participer à l'étude et on leur donne toutes les informations nécessaires et un formulaire de consentement. S'ils sont d'accord, ils seront assignés au hasard au groupe de contrôle ou au groupe d'intervention selon une liste de randomisation générée par ordinateur. Avant la première séance d'hypnothérapie, ils recevront les premiers questionnaires (T0). Les personnes affectées au groupe d'intervention seront contactées par un thérapeute pour fixer une date pour la première séance, si possible avant le premier cycle de chimiothérapie ou peu après le premier cycle, lorsque les effets secondaires ne sont pas encore présents. Pendant 4,5 mois, les patients recevront 6 cycles de chimiothérapie et 10 séances d'hypnothérapie. Ils auront accès à la norme de soins psycho-oncologiques pendant l'étude. Le groupe témoin ne recevra aucune hypnothérapie mais aura également accès au standard de soins psycho-oncologiques.

Points de mesure :

T0 (Baseline) = Après le diagnostic et avant le premier cycle de chimiothérapie

T1 = Premier cycle de chimiothérapie

T2 = Deuxième cycle

T3 = Troisième cycle

T4 = Quatrième cycle

T5 = Cinquième cycle

T6 = Sixième cycle

La durée d'un cycle sera d'env. 3 semaines, selon le schéma de chimiothérapie individuel. Cela signifie que la durée totale de la chimiothérapie d'un patient durera environ 18 semaines.

Il n'y a aucun risque à attendre de l'intervention elle-même. En cas de résultats positifs, la norme de soins psycho-oncologiques peut être mise à jour en intégrant des interventions hypnothérapeutiques structurées dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein.