Mejora de la calidad de vida durante la quimioterapia (QoLMa)

Fondo:

Es probable que las pacientes con cáncer de mama que se someten a quimioterapia experimenten una menor calidad de vida, efectos secundarios como náuseas y vómitos y síntomas de ansiedad o depresión. Al mismo tiempo, su sistema inmunitario está regulado negativamente por una reacción de estrés tras el diagnóstico de cáncer y también por la propia quimioterapia. La disminución de varios factores inmunológicos se asocia con una menor esperanza de supervivencia.

La hipnoterapia utiliza métodos como la relajación, técnicas de control de síntomas, imaginación y trabajo con recursos internos. Se pueden utilizar para lograr un cambio positivo para los pacientes, tanto mental como físicamente. Las técnicas de autohipnosis se utilizan para recuperar un sentimiento de autoeficacia que se ve afectado en la mayoría de los pacientes con cáncer que reportan haber perdido el control sobre su cuerpo.

La evidencia emergente muestra la efectividad de la hipnoterapia para reducir los efectos secundarios de los tratamientos médicos y mejorar la salud mental y la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Se demostró que la hipnoterapia tiene un efecto positivo sobre varios factores inmunológicos. Pero hasta ahora no está claro si también hay un efecto positivo sobre el sistema inmunitario durante la quimioterapia.

Durante la Quimioterapia es importante que los pacientes se adhieran tanto como sea posible al programa de tratamiento ya la dosis óptima. Debido a los efectos secundarios de la quimioterapia u otras razones, sucede regularmente que el tratamiento debe retrasarse o reducirse la dosis, lo que a su vez reduce la eficacia de la quimioterapia.

Objetivos:

Este estudio está diseñado para evaluar si la hipnoterapia tiene un efecto positivo en la calidad de vida, los efectos secundarios de la quimioterapia, los síntomas de ansiedad y depresión, el sistema inmunitario y la intensidad relativa de la dosis (RDI) de las pacientes con cáncer de mama durante el curso de la quimioterapia. .

Flujo de estudio:

Después de que a las pacientes se les haya diagnosticado cáncer de mama primario y se les haya asignado quimioterapia adyuvante o neoadyuvante, se les pregunta si desean participar en el estudio y se les entrega toda la información necesaria y el formulario de consentimiento. Si están de acuerdo, serán asignados al azar al grupo de control o al grupo de intervención siguiendo una lista de aleatorización generada por computadora. Antes de la primera sesión de hipnoterapia se les entregarán los primeros cuestionarios (T0). Los asignados al grupo de intervención serán contactados por un terapeuta para fijar una fecha para la primera sesión, si es posible antes del primer ciclo de quimioterapia o poco después del primer ciclo, cuando los efectos secundarios aún no se presenten. Durante 4,5 meses, los pacientes recibirán 6 ciclos de quimioterapia y 10 sesiones de hipnoterapia. Tendrán acceso al estándar de atención psicooncológica durante el estudio. El grupo de control no recibirá hipnoterapia, pero también tendrá acceso al estándar de atención psicooncológica.

Puntos de medición:

T0 (Línea base) = Después del diagnóstico y antes del primer ciclo de quimioterapia

T1 = Primer ciclo de quimioterapia

T2 = Segundo ciclo

T3 = Tercer ciclo

T4 = Cuarto ciclo

T5 = Quinto ciclo

T6 = Sexto ciclo

La duración de un ciclo será de aprox. 3 semanas, dependiendo del régimen de quimioterapia individual. Esto significa que el tiempo total para la quimioterapia de un paciente durará alrededor de 18 semanas.

No se esperan riesgos de la propia intervención. En el caso de hallazgos positivos, el estándar de atención psicooncológica puede actualizarse integrando intervenciones hipnoterapéuticas estructuradas en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama.