Forbedring av livskvalitet under kjemoterapi (QoLMa)

Bakgrunn:

Brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi vil sannsynligvis oppleve lavere livskvalitet, bivirkninger som kvalme og oppkast og symptomer på angst eller depresjon. Samtidig er deres immunsystem nedregulert av en stressreaksjon etter kreftdiagnose og også av selve cellegiften. Nedgang i flere immunfaktorer er assosiert med lavere forventet overlevelse.

Hypnoterapi bruker metoder som avspenning, symptomkontrollteknikker, fantasi og arbeid med indre ressurser. De kan brukes til å bringe positive endringer for pasienter både mentalt og fysisk. Selvhypnoseteknikker brukes for å bringe tilbake en følelse av selvtillit som er svekket hos de fleste kreftpasienter som rapporterer å miste kontrollen over kroppen sin.

Nye bevis viser effektiviteten av hypnoterapi for å redusere bivirkninger av medisinske behandlinger og forbedre mental helse og livskvalitet for kreftpasienter. Det ble vist at hypnoterapi har en positiv effekt på flere immunfaktorer. Men foreløpig er det ikke klart om det også er en positiv effekt på immunsystemet under cellegiftbehandling.

Under kjemoterapi er det viktig at pasientene overholder behandlingsplanen og optimal dosering så mye som mulig. På grunn av kjemoterapibivirkninger eller andre årsaker hender det regelmessig at behandlingen må utsettes eller dosen reduseres, noe som igjen reduserer effektiviteten av kjemoterapien.

Mål:

Denne studien er designet for å evaluere om hypnoterapi har en positiv effekt på livskvalitet, bivirkninger av kjemoterapi, symptomer på angst og depresjon, immunsystemet og den relative doseintensiteten (RDI) hos kvinnelige brystkreftpasienter i løpet av kjemoterapi. .

Studieflyt:

Etter at pasienter har blitt diagnostisert med primær brystkreft og ble tildelt enten adjuvant eller neo-adjuvant kjemoterapi, blir de spurt om de ønsker å delta i studien og får all nødvendig informasjon og samtykkeskjema. Hvis de er enige, vil de bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen eller intervensjonsgruppen etter en datamaskingenerert randomiseringsliste. Før den første økten med hypnoterapi vil de få utdelt de første spørreskjemaene (T0). De som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli kontaktet av en terapeut for å fastsette en dato for den første økten, om mulig før den første cellegiftsyklusen eller kort tid etter den første syklusen, når bivirkningene ennå ikke er tilstede. I løpet av 4,5 måneder vil pasientene motta 6 sykluser med kjemoterapi og 10 økter med hypnoterapi. De vil ha tilgang til standarden for psyko-onkologisk behandling under studiet. Kontrollgruppen vil ikke motta hypnoterapi, men har også tilgang til standarden for psyko-onkologisk behandling.

Målepunkter:

T0 (Baseline) = Etter diagnose og før første kjemoterapisyklus

T1 = Første syklus med kjemoterapi

T2 = Andre syklus

T3 = Tredje syklus

T4 = Fjerde syklus

T5 = Femte syklus

T6 = Sjette syklus

Varigheten av en syklus vil være ca. 3 uker, avhengig av den individuelle kjemoterapiregimet. Dette betyr at den totale tiden for kjemoterapien til én pasient vil vare rundt 18 uker.

Det er ingen risiko å forvente fra selve inngrepet. Ved positive funn kan standarden for psyko-onkologisk behandling oppdateres ved å integrere strukturerte hypnoterapeutiske intervensjoner i behandlingen av pasienter med brystkreft.