Förbättring av livskvalitet under kemoterapi (QoLMa)

Bakgrund:

Bröstcancerpatienter som genomgår kemoterapi kommer sannolikt att uppleva lägre livskvalitet, biverkningar som illamående och kräkningar och symtom på ångest eller depression. Samtidigt nedregleras deras immunförsvar av en stressreaktion efter cancerdiagnos och även av själva kemoterapin. Minskning av flera immunfaktorer är förknippad med lägre förväntad överlevnad.

Hypnoterapi använder metoder som avslappning, symtomkontrolltekniker, fantasi och arbete med inre resurser. De kan användas för att åstadkomma positiv förändring för patienter både mentalt och fysiskt. Självhypnostekniker används för att få tillbaka en känsla av själveffektivitet som är försämrad hos de flesta cancerpatienter som rapporterar att de tappar kontrollen över sin kropp.

Nya bevis visar effektiviteten av hypnosterapi för att minska biverkningar av medicinska behandlingar och förbättra mental hälsa och livskvalitet för cancerpatienter. Det visades att hypnosterapi har en positiv effekt på flera immunfaktorer. Men hittills är det inte klart om det också finns en positiv effekt på immunförsvaret under kemoterapi.

Under kemoterapi är det viktigt att patienterna så mycket som möjligt följer behandlingsschemat och den optimala dosen. På grund av kemoterapibiverkningar eller andra orsaker händer det regelbundet att behandlingen behöver skjutas upp eller dosen reduceras vilket i sin tur sänker effektiviteten av kemoterapin.

Mål:

Denna studie är utformad för att utvärdera om hypnosterapi har en positiv effekt på livskvalitet, biverkningar av kemoterapi, symtom på ångest och depression, immunsystemet och den relativa dosintensiteten (RDI) hos kvinnliga bröstcancerpatienter under kemoterapin. .

Studieflöde:

Efter att patienter har diagnostiserats med primär bröstcancer och tilldelats antingen adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi tillfrågas de om de vill delta i studien och får all nödvändig information och samtyckesformulär. Om de är överens kommer de att slumpmässigt tilldelas antingen kontrollgruppen eller interventionsgruppen efter en datorgenererad randomiseringslista. Innan den första sessionen med hypnoterapi kommer de att få de första frågeformulären (T0). De som tilldelats interventionsgruppen kommer att kontaktas av en terapeut för att fastställa ett datum för den första sessionen, om möjligt före den första kemoterapicykeln eller strax efter den första cykeln, när biverkningarna ännu inte är närvarande. Under 4,5 månader kommer patienter att få 6 cykler av kemoterapi och 10 sessioner av hypnosterapi. De kommer att ha tillgång till standarden för psyko-onkologisk vård under studien. Kontrollgruppen kommer inte att få någon hypnoterapi men har även tillgång till standarden för psyko-onkologisk vård.

Mätpunkter:

T0 (Baslinje) = Efter diagnos och före den första kemoterapicykeln

T1 = Första cykeln av kemoterapi

T2 = Andra cykeln

T3 = Tredje cykeln

T4 = Fjärde cykeln

T5 = Femte cykeln

T6 = Sjätte cykeln

Varaktigheten av en cykel kommer att vara ca. 3 veckor, beroende på den individuella kemoterapiregimen. Detta innebär att den totala tiden för kemoterapin för en patient kommer att vara cirka 18 veckor.

Det finns inga risker att förvänta sig av själva ingreppet. Vid positiva fynd kan standarden för psyko-onkologisk vård uppdateras genom att integrera strukturerade hypnoterapeutiska insatser i behandlingen av patienter med bröstcancer.