Verbesserung der Lebensqualität während der Chemotherapie (QoLMa)

Hintergrund:

Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie unterziehen, leiden wahrscheinlich unter einer geringeren Lebensqualität, Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen sowie Symptomen von Angst oder Depression. Gleichzeitig wird ihr Immunsystem durch eine Stressreaktion nach der Krebsdiagnose und auch durch die Chemotherapie selbst herunterreguliert. Die Abnahme mehrerer Immunfaktoren ist mit einer geringeren Überlebenserwartung verbunden.

Hypnotherapie verwendet Methoden wie Entspannung, Symptomkontrolltechniken, Vorstellungskraft und die Arbeit mit inneren Ressourcen. Sie können verwendet werden, um sowohl geistig als auch körperlich positive Veränderungen für Patienten herbeizuführen. Selbsthypnosetechniken werden verwendet, um ein Gefühl der Selbstwirksamkeit wiederherzustellen, das bei den meisten Krebspatienten, die berichten, die Kontrolle über ihren Körper zu verlieren, beeinträchtigt ist.

Neuere Erkenntnisse zeigen die Wirksamkeit der Hypnotherapie bei der Reduzierung von Nebenwirkungen medizinischer Behandlungen und der Verbesserung der psychischen Gesundheit und Lebensqualität von Krebspatienten. Es konnte gezeigt werden, dass Hypnose eine positive Wirkung auf mehrere Immunfaktoren hat. Aber bis jetzt ist nicht klar, ob es auch einen positiven Effekt auf das Immunsystem während einer Chemotherapie gibt.

Während einer Chemotherapie ist es wichtig, dass Patienten den Behandlungsplan und die optimale Dosierung so weit wie möglich einhalten. Aufgrund von Nebenwirkungen der Chemotherapie oder aus anderen Gründen kommt es regelmäßig vor, dass die Behandlung verschoben oder die Dosis reduziert werden muss, was wiederum die Wirksamkeit der Chemotherapie verringert.

Ziele:

Diese Studie soll evaluieren, ob sich Hypnotherapie positiv auf die Lebensqualität, Nebenwirkungen der Chemotherapie, Symptome von Angst und Depression, das Immunsystem und die relative Dosisintensität (RDI) von Brustkrebspatientinnen im Verlauf der Chemotherapie auswirkt .

Studienablauf:

Nachdem Patientinnen mit primärem Brustkrebs diagnostiziert und entweder einer adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie zugewiesen wurden, werden sie gefragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, und erhalten alle erforderlichen Informationen und Einverständniserklärungen. Wenn sie zustimmen, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe nach einer computergenerierten Randomisierungsliste zugeteilt. Vor der ersten Hypnosesitzung erhalten sie die ersten Fragebögen (T0). Die der Interventionsgruppe zugeteilten Personen werden von einem Therapeuten kontaktiert, um einen Termin für die erste Sitzung zu vereinbaren, möglichst vor dem ersten Chemotherapiezyklus oder kurz nach dem ersten Zyklus, wenn die Nebenwirkungen noch nicht vorhanden sind. Während 4,5 Monaten erhalten die Patienten 6 Zyklen Chemotherapie und 10 Sitzungen Hypnotherapie. Sie haben während des Studiums Zugang zum Standard der psychoonkologischen Versorgung. Die Kontrollgruppe erhält keine Hypnotherapie, hat aber auch Zugang zum psychoonkologischen Standard.

Messpunkte:

T0 (Baseline) = Nach der Diagnose und vor dem ersten Chemotherapiezyklus

T1 = Erster Zyklus der Chemotherapie

T2 = Zweiter Zyklus

T3 = Dritter Zyklus

T4 = Vierter Zyklus

T5 = Fünfter Zyklus

T6 = Sechster Zyklus

Die Dauer eines Zyklus beträgt ca. 3 Wochen, abhängig vom individuellen Chemotherapieschema. Das bedeutet, dass die Gesamtzeit für die Chemotherapie eines Patienten etwa 18 Wochen dauert.

Durch den Eingriff selbst sind keine Risiken zu erwarten. Bei positiven Befunden kann der Standard der psychoonkologischen Versorgung aktualisiert werden, indem strukturierte hypnotherapeutische Interventionen in die Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs integriert werden.